《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司美格鲁肽注(zhù)射液有望以“减肥药”的身份出现在国内(nèi)药(yào)架上。

　　6月3日(rì)，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射液的上(shàng)市申请正式获药监(jiān)局受理。此(cǐ)次申报(bào)的适应症为减重适应症：作为低(dī)卡路(lù)里饮食(shí)和(hé)增加体力活动(dòng)的辅(fǔ)助(zhù)治疗用于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超(chāo)重相关合(hé)并症的(de)成人患者。

　　此前，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射液在(zài)国内的(de)减肥适应症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经(jīng)完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的降糖药

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽是(shì)一款人胰高(gāo)血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但同时也具有减重作用，其肥胖适(shì)应证已在美国(guó)获批。研发商诺和诺德旗下的(de)“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用(yòng)的(de)药物正是(shì)司美(měi)格鲁肽，但与(yǔ)降(jiàng)糖(táng)针相比剂量不同，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克表示，除(chú)了禁食(shí)，Wegovy也是(shì)他减肥(féi)的(de)秘(mì)诀之一。此(cǐ)前这位世界首富因其度假照被(bèi)嘲讽(fěng)肥胖，但之(zhī)后他在公开活动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司(sī)美格鲁(lǔ)肽药物出售，但目(mù)前仅可用于2型糖尿病的治(zhì)疗。

某电商(shāng)平(píng)台上司美(měi)格鲁肽(tài)的用药(yào)指导(dǎo)、适应症问答

　　然而，在社交(jiāo)平台上，司美格鲁肽(tài)早(zǎo)已被(bèi)冠上“减肥神药”之名(míng)悄然走红，国内很(hěn)多非糖(táng)尿病患者迫(pò)不及待将其用于减重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾(céng)一度断(duàn)货。在互联(lián)网售药平台，司美(měi)格鲁(lǔ)肽的(de)价(jià)格被炒作到上千元(yuán)，上游多肽类(lèi)原料药涨价。

　　《科(kē)创板日报》在某电商平(píng)台搜索“司(sī)美(měi)格鲁肽”，搜出了许(xǔ)多(duō)售卖该产品（诺和泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规(guī)格的单价普遍(biàn)在(zài)600元左右，3ml在(zài)1000元左右(yòu)，普遍(biàn)比(bǐ)医(yī)院价格(gé)更贵（司美(měi)格鲁肽(tài)2021年(nián)进入医保谈判目录(lù)时的(de)价格分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)没有罩子的瑜伽老师，瑜伽老师没带胸罩/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽走红(hóng)后(hòu)，国内多(duō)个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物(wù)注册申报的司(sī)美格鲁肽原料(liào)药获受(shòu)理的消(xiāo)息发布次日(rì)，该公司(sī)股价20cm涨(zhǎng)停，同板(bǎn)块的圣(shèng)诺生物、奥锐特(tè)也强势联动。

　　据CDE官网数(shù)据(jù)，目前(qián)国内申(shēn)报司美格鲁(lǔ)肽原料药(yào)登记申请(qǐng)仅有诺泰生(shēng)物(wù)与天吉生物。

　　不过(guò)，药明康德（合全药业(yè)）、凯莱(lái)英的多肽研(yán)发平台(tái)重(zhòng)磅项目推进(jìn)不断，圣(shèng)诺生物(wù)、昂博制药也是多肽药物研发(fā)及生产方面的领(lǐng)导者，九洲药(yào)业也(yě)在积极拓(tuò)展相关业务布局。

　　与此同(tóng)时，已有多(duō)家公司在开发相关(guān)仿(fǎng)制(zhì)药。甘李药业、双鹭药业、华东医药(yào)、九源基(jī)因、中没有罩子的瑜伽老师，瑜伽老师没带胸罩美华东(dōng)、丽珠集团等公司均有(yǒu)相关(guān)布局。

　　据国金证(zhèng)券分(fēn)析师王班(bān)统计，目前国内除已上市(shì)的8款GLP-1受(shòu)体(tǐ)激动剂外，还有6款药(yào)物进展较快(kuài)处于临床(chuáng)III期，包(bāo)括(kuò)IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁(lǔ)肽(tài)（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华(huá)宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞那肽（派(pài)格生物）、艾(ài)本那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒(héng)瑞(ruì)医(yī)药）、TTP273（中美华东）等药(yào)物处于临床II期。

　　司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专利将于2026年到期(qī)，九源基因、中美华东、丽珠集团已(yǐ)在跟进研发。此外(wài)，另一占(zhàn)据(jù)市场(chǎng)份额较多的GLP-1药物(wù)利拉(lā)鲁肽中国专(zhuān)利已到(dào)期，华东医药(yào)，翰宇医药(yào)，通化东宝已提交(jiāo)上市申请，其中华东医药已(yǐ)提(tí)交肥(féi)胖(pàng)适应症(zhèng)上市申请(qǐng)。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药(yào)物市场前景(jǐng)广阔，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中(zhōng)应用市场空(kōng)间预计将超过(guò)250亿人民币(bì)，GLP-1药物(wù)在肥(féi)胖症患(huàn)者中(zhōng)应用市场(chǎng)空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说(shuō)只要每周注射司美格鲁肽(tài)一次，不节食(shí)不(bù)运动(dòng)就能快(kuài)速减肥，甚至每月最多可(kě)以减(jiǎn)重10公斤(jīn)，而且安全无副作用，任(rèn)何人都(dōu)可以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)果(guǒ)真如(rú)此神奇？

　　从(cóng)官方给出的适用人(rén)群标准上看(kàn)，需要是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴(bàn)有至(zhì)少(shǎo)一种与(yǔ)超重相关(guān)合并(bìng)症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高(gāo)2（体重单位(wèi)：千(qiān)克；身高单位：米(mǐ)），也就是说(shuō)假如你身高(gāo)160cm，体重(zhòng)须在(zài)154斤以上，身(shēn)高170cm，体(tǐ)重必须在173斤(jīn)以(yǐ)上，以此递增……或者(zhě)是体重(zhòng)没达(dá)到这个数字，但是(shì)体重指数在(zài)27以上并(bìng)且(qiě)已经有了高血(xuè)压、高血脂、糖(táng)尿病(bìng)等(děng)肥(féi)胖相关(guān)并发症，才(cái)可以尝试用此药(yào)。

　　显然，此药适用于(yú)过度(dù)肥胖人群，并非任(rèn)何人都可以使用。

　　在(zài)国内社交平(píng)台(tái)上，已经有部分使用者吐槽用药后的副(fù)作用，十分(fēn)常(cháng)见的有(yǒu)恶心(xīn)、腹(fù)泻，呕吐(tǔ)等，这(zhè)些(xiē)反应的严重程度为轻度或(huò)中度且持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医生(shēng)对外发声，提(tí)醒司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)“必须在医生专(zhuān)业的指导(dǎo)之后使用”“有(yǒu)不同程度(dù)的副作用”等。

　　北京大学第(dì)三医院普(pǔ)外科副主任医师李(lǐ)智(zhì)飞此前就(jiù)在自己录制的(de)短视频(pín)中(zhōng)提示称，司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽用于减肥(féi)是(shì)属于超适应证用药，医生觉得患者确实肥胖了并有(yǒu)很多的合并症(zhèng)，经过(guò)评(píng)估之后(hòu)才能给开(kāi)处方(fāng)药，不能盲(máng)目使(shǐ)用，一(yī)定要在医(yī)生的指导(dǎo)下(xià)使用(yòng)。

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