《科创板日报》6月3日讯(xùn)（编(biān)辑 宋子乔(qiáo)）司美格鲁肽注射液有望以“减(jiǎn)肥药”的身份出(chū)现在(zài)国内药架(jià)上。

　　6月3日，诺(nuò)和(hé)诺德(dé)司美(měi)格鲁肽注射液的(de)上(shàng)市申请正式获药监局受理(lǐ)。此次申报的(de)适应症(zhèng)为减(jiǎn)重适应症：作为低(dī)卡路里(lǐ)饮食(shí)和增加(jiā)体(tǐ)力活(huó)动的辅助治疗用于初始(shǐ)体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种与超(chāo)重相关合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液在国内的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期(qī)临床试(shì)验(yàn)已(yǐ)经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的(de)降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰(yí)高血(xuè)糖(táng)素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但同时(shí)也具有减重作用，其肥(féi)胖适应(yīng)证已在美国获批。研发商(shāng)诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的(de)药物(wù)正是司美格鲁(lǔ)肽，但(dàn)与(yǔ)降(jiàng)糖针相比剂量不同(tóng)，专攻减肥(féi)适应症。

　　值得一提(tí)的是，去年(nián)10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀(jué)之一(yī)。此前这(zhè)位世界首富因其度假照被(bèi)嘲讽肥胖，但之(zhī)后他(tā)在公开活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁(lǔ)肽药物出售(shòu)，但目前(qián)仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上(shàng)司美格(gé)鲁肽的(de)用(yòng)药指导、适应症问(wèn)答

　　然(rán)而，在社交平台上，司美格鲁肽早已被(bèi)冠上“减肥神药”之名悄然(rán)走(zǒu)红，国内很多(duō)非糖尿病患者迫不(bù)及待将其用于减重，基于(yú)司美格(gé)鲁肽的降糖(táng)药诺和泰去(qù)年还曾一(yī)度断货。在(zài)互联网售药平(píng)台，司美格鲁肽(tài)的价(jià)格被(bèi)炒作到上千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在(zài)某电商平台(tái)搜(sōu)索(suǒ)“司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)”，搜出了许多售卖该产品（诺(nuò)和(hé)泰）的(de)商家，该产品1.5ml规格的(de)单价普遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左(zuǒ)右(yòu)，普遍比医院价格更贵（司(sī)美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价格分别为(wèi)：1.5ml规(guī)格的478.8元(yuán)/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走红后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注(zhù)册申报(bào)的司美格鲁肽原料(liào)药获受理的消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特(tè)也(yě)强势联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目前(qián)国内申报司美(měi)格鲁肽原料(liào)药登记申请仅有诺泰生物与(yǔ)天吉生物。

　　不过(guò)，药明康德(dé)（合(hé)全药(yào)业）、凯莱英的(de)多肽研发平(píng)台重(zhòng)磅项目推进不断(duàn)，圣诺生物、昂博制(zhì)药也是多肽(tài)药物(wù)研发及生产方面的领导者，九洲药业也在积极拓展相关业务(wù)布局。

　　与此不负年华的意思是什么呢，不负春光不负年华的意思同(tóng)时，已有(yǒu)多家公(gōng)司在开(kāi)发相(xiāng)关仿(fǎng)制药。甘李药(yào)业、双鹭药业、华东医药、九源基(jī)因(yīn)、中美(měi)华东、丽珠集团等公司均有(yǒu)相关布局。

　　据国金证(zhèng)券分析师王(wáng)班(bān)统计(jì)，目前国(guó)内除已上(shàng)市的8款GLP-1受体激(jī)动(dòng)剂外，还(hái)有(yǒu)6款(kuǎn)药物(wù)进展较快处(chù)于(yú)临床III期(qī)，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿运华宁(níng)）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集(jí)团(tuán)），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处于临床(chuáng)II期。

　　司(sī)美格鲁肽(tài)中国专利将于2026年到期，九源基(jī)因(yīn)、中美(měi)华东、丽珠集团已在跟进研发。此(cǐ)外，另一占据市场份(fèn)额较(jiào)多的GLP-1药物(wù)利拉(lā)鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰宇医药(yào)，通化东宝已提交上市申请，其中华(huá)东(dōng)医(yī)药已提交(jiāo)肥胖适应症上(shàng)市申(shēn)请。

　　该分(fēn)析师(shī)表示(shì)，GLP-1药物市场(chǎng)前景广阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药(yào)物在糖尿病患者中应用市(shì)场空间预(yù)计将超过250亿人民(mín)币，GLP-1药物(wù)在肥(féi)胖症患者中应用市场(chǎng)空间将超过200亿(yì)人民币(bì)。

　　▌存在(zài)滥(làn)用风(fēng)险

　　据说只(zhǐ)要每(měi)周注射司美格(gé)鲁肽(tài)一次，不节(jié)食不运动(dòng)就能快速减(jiǎn)肥，甚(shèn)至每(měi)月(y不负年华的意思是什么呢，不负春光不负年华的意思uè)最多可(kě)以减重10公斤，而且安全(quán)无副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从官方给出(chū)的适用人群(qún)标准上(shàng)看(kàn)，需要(yào)是初始体重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少(shǎo)一种与超重(zhòng)相关合并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位(wèi)：千克；身高单(dān)位：米），也就是(shì)说假(jiǎ)如你身高(gāo)160cm，体重须(xū)在154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必(bì)须在173斤以上，以(yǐ)此(cǐ)递(dì)增……或者是体重没达到这(zhè)个数字，但是体重指(zhǐ)数在27以上(shàng)并且(qiě)已经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以尝试(shì)用此(cǐ)药。

　　显然，此药(yào)适用于过度肥胖人群，并非任(rèn)何人都可(kě)以使(shǐ)用(yòng)。

　　在(zài)国内(nèi)社交(jiāo)平台上，已经有部(bù)分(fēn)使用者吐(tǔ)槽用药后的副作用，十分常见的有恶(è)心、腹泻，呕吐等(děng)，这些(xiē)反应的严重程度(dù)为轻度或中(zhōng)度且(qiě)持(chí)续(xù)时间较短(duǎn)。

　　事实上，去(qù)年(nián)以来，就有一些专业医生对(duì)外发声，提醒司美(měi)格鲁肽“必须(xū)在医(yī)生(shēng)专(zhuān)业的指导之后使用(yòng)”“有不同(tóng)程度的副作用”等。

　　北京大(dà)学第三医(yī)院(yuàn)普(pǔ)外(wài)科副主任医师(shī)李智飞此前就在自己录制的短视(shì)频中提示称，司美格鲁肽用于减肥是(shì)属于(yú)超适应(yīng)证用药(yào)，医生觉(jué)得患者确实肥(féi)胖了(le)并(bìng)有很多的(de)合并(bìng)症，经过评估之(zhī)后才能给(gěi)开处(chù)方药，不能(néng)盲目使(shǐ)用，一定(dìng)要在(zài)医生的指导下使用。

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