《科创板(bǎn)日报》6月3日(rì)讯（编(biān)辑(jí) 宋子乔）司美(měi)格鲁肽注射液有(yǒu)望以“减肥药”的身份出现(xiàn)在国内(nèi)药(yào)架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液(yè)的上市申请(qǐng)正(zhèng)式获药监局受理(lǐ)。此次申报的适应症为减(jiǎn)重适应症：作为低卡路里饮(yǐn)食和(hé)增加(jiā)体力活(huó)动的辅助治疗(liáo)用(yòng)于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴(bàn)有至(zhì)少一(yī)种(zhǒng)与超重相关合(hé)并(bìng)症的(de)成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液在国(guó)内的(de)减肥适(shì)应(yīng)症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰(yí)高血糖素(sù)样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本(běn)身是一种降糖药(yào)，但同时(shí)也具(jù)有减重作用，其肥胖(pàng)适应证已在美(měi)国获(huò)批。研发商诺和诺(nuò)德旗(qí)下的(de)“网(wǎng)红”减(jiǎn)肥针Wegovy所(suǒ)用的药物正是司美格(gé)鲁肽，但与(yǔ)降糖针相比剂量(liàng)不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年(nián)10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克表示(shì)，除(chú)了禁食，Wegovy也(yě)是他减(jiǎn)肥的(de)秘诀之一。此(cǐ)前这位(wèi)世界首富因其(qí)度假照被嘲讽(fěng)肥胖，但之(zhī)后他在(zài)公(gōng)开活(huó)动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁(lǔ)肽药物出售(shòu)，但目(mù)前仅(jǐn)可(kě)用于2型糖(táng)尿(niào)病的治疗。

某电商平台上司美(měi)格鲁肽的用药指导、适应(yīng)症问(wèn)答

　　然(rán)而(ér)，在(zài)社交平台上，司美格鲁肽早已被(bèi)冠(guān)上“减(jiǎn)肥神药”之名悄然走红，国内很多(duō)非糖尿(niào)病(bìng)患者迫不及待将其用(yòng)于减重，基于司美格鲁肽的降(jiàng)糖药诺和泰去年还曾一度断货。在(zài)互联(lián)网售药(yào)平台，司美格(gé)鲁肽的价格被炒作到(dào)上(shàng)千(qiān)元，上游(yóu)多肽(tài)类(lèi)原料(liào)药涨价。

　　《科创板日报》在某电商(shāng)平台搜索“司美格(gé)鲁(lǔ)肽”，搜(sōu)出了许多售卖该(gāi)产品(pǐn)（诺和泰）的(de)商家，该产品1.5ml规格(gé)的单价普遍(biàn)在600元(yuán)左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比医院(yuàn)价(jià)格(gé)更贵（司美格(gé)鲁肽(tài)2021年进(jìn)入医保谈判目(mù)录时的价格分别(bié)为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个(gè)原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注(zhù)册(cè)申报的司美格(gé)鲁肽原料(liào)药获受理的消息发布次日，该公司股价20cm涨停(tíng)，同(tóng)板块的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数(shù)据(jù)，目前(qián)国内申(shēn)报司美格鲁肽原料药登记(jì)申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合(hé)全药业）、凯莱英的多肽研(yán)发平(píng)台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂(áng)博制药也是(shì)多(duō)肽药物研发(fā)及生产方面的领(lǐng)导者，九洲药业也在积极(jí)拓展(zhǎn)相关业务布局。

　　与此(cǐ)同(tóng)时，已有(yǒu)多(duō)家公(gōng)司在开发相关仿(fǎng)制(zhì)药。甘李(lǐ)药业、双鹭药(yào)业、华东医药、九源基因、中美华(huá)东、丽珠集团等公司(sī)均有相关布局(jú)。

　　据(jù)国金证券分(fēn)析师王班统计，目前国内除已上市(shì)的8款(kuǎn)GLP-1受体激动(dòng)剂外，还(hái)有(yǒu)6款药物进展较快处于临床(chuáng)III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医药）、格(gé)鲁塔株单(dān)抗（鸿(hóng)运华(huá)宁）、聚乙二醇(chún)化(huà)艾塞那肽（派格(gé)生物）、艾本那肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物处于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中国专利(lì)将于2026年到期，九(jiǔ)源(yuán)基因、中美华东、丽(lì)珠集团(tuán)已在跟进(jìn)研发。此外，另一占据市场份额较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国专利已(yǐ)到期，华东(dōng)医(yī)药，翰宇医(yī)药，通化东宝已提(tí)交(jiāo)上市(shì)申请，其中华东医药已提交(jiāo)肥胖适应(yīng)症(zhèng)上市(shì)申请。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药(yào)物市(shì)场前景广阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患者中应用(yòng)市场空间预(yù)计将超过250亿人(rén)民(mín)币，GLP-1药物(wù)在肥胖(pàng)症患(huàn)者(zhě)中应用市(shì)场空间(jiān)将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥(làn)用(yòng)风险

　　据说只要每周注射(shè)司(sī)美格(gé)鲁肽一(yī)次(cì)，不节食(shí)不运动就能快速减(jiǎn)肥，甚至每月(yuè)最多可以减重(zhòng)10公斤，而且安全无副(fù)作(zuò)用(yòng)，任何人都(dōu)可以用(yòng)。

　　司美格鲁肽果真如此神(shén)奇？

　　从官(guān)方给出的适用人群(qún)标准上看，需(xū)要(yào)是(shì)初(chū)始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有(yǒu)至少一种与(yǔ)超重(zhòng)相关合并症的成(chéng)人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位：千(qiān)克；身(shēn)高单位：米(mǐ)），也就是说假如你身(shēn)高160cm，体重须在154斤以上(shàng)，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上，以此递增(zēng)……或者是(shì)体重没达到(dào)这个数字，但是体重指数在27以上并(bìng)且已经有了高血压、高血脂(zhī)、糖尿病等肥胖(pàng)相关并(bìng)发症，才可以(yǐ)尝(cháng)试用此(cǐ)药(yào)。

　　显然，此药适用于过(guò)度肥胖人群，并(bìng)非任何人(rén)都可(kě)以(yǐ)使(shǐ)用。

　　在国(guó)内社交(jiāo)平台上，已(yǐ)经有(yǒu)部分使用者吐槽用(yòng)药后的副(fù)作用，十分常见的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这(zhè)些反应的严重(zhòng)程度为轻度或中度且持续(xù)时(shí)间较(jiào)短。

　　事实(shí)上，去年以来，就有一(yī)些专业(yè)医生对外发声，提(tí)醒司美(měi)格鲁肽“必须在医生专(zhuān)业的指(zhǐ)导之后使用”“有(yǒu)不同程度的副作用”等。

　　北京大(dà)学第三(sān张柏芝第三胎和谁生的，张柏芝第三胎和谁生的是谢贤吗)医院普(pǔ)外科副(fù)主(zhǔ)任医师(shī)李智飞(fēi张柏芝第三胎和谁生的，张柏芝第三胎和谁生的是谢贤吗)此(cǐ)前就在自己(jǐ)录制的短视频中提示称(chēng)，司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)用于减肥是属于超适(shì)应证用药，医生觉得患者确实肥(féi)胖了(le)并有很多的合(hé)并症，经过评(píng)估之后才(cái)能(néng)给开处方(fāng)药，不能(néng)盲目使用，一定要在医生的指(zhǐ)导下使(shǐ)用。

未经允许不得转载：橘子百科-橘子都知道 张柏芝第三胎和谁生的，张柏芝第三胎和谁生的是谢贤吗