《科(kē)创(chuàng)板日(rì)报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子(zi)乔(qiáo)）司(sī)美格(gé)鲁肽注射液有望(wàng)以“减肥药”的身份出现在国(guó)内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美格鲁肽注射液(yè)的上市申请(qǐng)正式获药监(jiān)局(jú)受理(lǐ)。此次申报的适应(yīng)症为(wèi)减重适应症：作(zuò)为(wèi)低卡路(lù)里(lǐ)饮食和增加体力活(huó)动的辅助治疗用于初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种与超重相关合并(bìng)症(zhèng)的成(chéng)人患者。

　　此前，诺和(hé)诺德司美格(gé)鲁肽(tài)注射(shè)液在国内的减肥(féi)适应症Ⅲ期临床试验(yàn)已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降(jiàng)糖(táng)药

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)是一款(kuǎn)人胰(yí)高血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是一种降糖药，但(dàn)同时(shí)也具有减重作用，其(qí)肥(féi)胖(pàng)适(shì)应证已在美国(guó)获批。研发商诺和诺德(dé)旗下的“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的(de)药物正(zhèng)是司美格鲁(lǔ)肽，但(dàn)与降(jiàng)糖针相(xiāng)比剂量不同，专攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得一提的(de)是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表(biǎo)示，除了(le)禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘(mì)诀之一(yī)。此前这(zhè)位世界首富因(yīn)其度假照被嘲讽(fěng)肥胖，但之后他在(zài)公开活动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药(yào)物出售(shòu)，但目(mù)前仅可用于2型糖(táng)尿病的治疗。

某电商(shāng)平台上司美格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在社交平台上(shàng)，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名(míng)悄然(rán)走红，国(guó)内很多非糖尿病患者迫不及待(dài)将其用于减(jiǎn)重(zhòng)，基于(yú)司(sī)美(měi)格鲁肽的降(jiàng)糖药诺和(hé)泰(tài)去年还曾一度断货。在互联网售药平台，司美格鲁肽的价格被炒作到上千元，上游多肽类(lèi)原料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报(bào)》在某(mǒu)电(diàn)商平台(tái)搜索“司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)”，搜出了许(xǔ)多(duō)售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单(dān)价普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进(jìn)入医保(bǎo)谈判目录时的价(jià)格(gé)分别为：1.5ml规格(gé)的(de)478.8元/支(zhī)，3ml规(guī)格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司两维(wéi白玉髓越戴越穷是真的吗，白玉髓的寓意是什么)度(dù)布(bù)局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽走(zǒu)红后，国(guó)内多个原(yuán)料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的(de)司(sī)美格鲁肽(tài)原料药获受理的消息发布次日，该(gāi)公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣(shèng)诺生物、奥(ào)锐特(tè)也(yě)强势(shì)联动(dòng)。

　　据(jù)CDE官网数据，目前(qián)国内申报司美格鲁(lǔ)肽原(yuán)料药登记申(shēn)请仅(jǐn)有(yǒu)诺泰(tài)生物与(yǔ)天吉生物。

　　不过，药明康德(dé)（合全药业）、凯莱英的多(duō)肽(tài)研发(fā)平台(tái)重磅项目推进(jìn)不断，圣诺生物、昂博制(zhì)药也(yě)是多肽(tài)药物研发及(jí)生产方面的领导者(zhě)，九洲药(yào)业也在积极拓展(zhǎn)相关业务布局。

　　与此同时，已有多家公司在开发(fā)相关仿制(zhì)药。甘李药业、双(shuāng)鹭药业、华东医(yī)药、九源基因、中美华东、丽(lì)珠集(jí)团等公司均(jūn)有相(xiāng)关布局。

　　据国(guó)金证券分析师王班统(tǒng)计，目前国内(nèi)除已(yǐ)上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还有6款药物(wù)进展较快处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁肽(tài)（银(yín)诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生(shēng)物(wù)）、艾本那肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专利将于(yú)2026年到期，九源基因(yīn)、中美华(huá)东、丽珠集团已在(zài)跟进研发。此外，另一占据(jù)市场份额(é)较多的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽(tài)中国(guó)专利已到(dào)期(qī)，华(huá)东(dōng)医药，翰宇医(yī)药，通化(huà)东宝已提交上市(shì)申请，其中华(huá)东医药(yào)已(yǐ)提(tí)交(jiāo)肥胖适应症(zhèng)上市申请。

　　该分析师(shī)表示(shì)，GLP-1药物(wù)市场前景广阔，经(jīng)过初(chū)步推算，<白玉髓越戴越穷是真的吗，白玉髓的寓意是什么strong>GLP-1药(yào)物在糖尿病患(huàn)者中应用市场(chǎng)空间预计(jì)将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥(féi)胖症患者中应用市场空(kōng)间将(jiāng)超过200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用(yòng)风险

　　据说只要每周注射司美格(gé)鲁(lǔ)肽一(yī)次，不节(jié)食不运动就能(néng)快速(sù)减肥，甚(shèn)至每月最多可以减重10公(gōng)斤，而(ér)且(qiě)安全(quán)无副作用，任何人(rén)都可以(yǐ)用(yòng)。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如此(cǐ)神奇？

　　从官方给出(chū)的适(shì)用人群标准上看(kàn)，需要是初(chū)始体(tǐ)重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并白玉髓越戴越穷是真的吗，白玉髓的寓意是什么且伴有至(zhì)少一种与(yǔ)超重相(xiāng)关(guān)合(hé)并症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体(tǐ)重(zhòng)单(dān)位：千(qiān)克；身(shēn)高单(dān)位(wèi)：米），也就是(shì)说假如你身(shēn)高160cm，体重须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必(bì)须在173斤以(yǐ)上，以此递增……或(huò)者(zhě)是(shì)体重没(méi)达到这个数字，但(dàn)是体重指数(shù)在27以(yǐ)上并且已经有(yǒu)了高血压、高(gāo)血脂、糖尿病等(děng)肥(féi)胖相关并发症，才(cái)可以尝试用此药。

　　显然(rán)，此药适(shì)用于(yú)过(guò)度肥胖人群，并非任(rèn)何人都可以使用。

　　在国内社交平台上，已经有部(bù)分(fēn)使用者吐槽用(yòng)药后的副作用，十分常见的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反(fǎn)应的严重程度为(wèi)轻度或中度且(qiě)持续(xù)时间较短。

　　事实上(shàng)，去年以来，就(jiù)有一(yī)些(xiē)专业医生对(duì)外发声(shēng)，提醒司美格(gé)鲁肽“必须在医生(shēng)专业的指导之(zhī)后使(shǐ)用(yòng)”“有不同程度(dù)的(de)副作用”等。

　　北京大(dà)学第三医院(yuàn)普(pǔ)外(wài)科(kē)副主任医师(shī)李智飞此前就在自己录(lù)制的短视频中提(tí)示称，司美格鲁肽用于减肥是属于超适应证用(yòng)药，医生觉得患(huàn)者确(què)实肥(féi)胖(pàng)了(le)并有很多的合并症(zhèng)，经过评估(gū)之(zhī)后(hòu)才能给开处方药(yào)，不能(néng)盲目使(shǐ)用，一定要在医生的指导下使用。

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