《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司(sī)美格(gé)鲁肽注(zhù)射液有望(wàng)以(yǐ)“减肥药”的身份出现在国内(nèi)药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液(yè)的上(shàng)市申请正式(shì)获药监局受理。此(cǐ)次申报的适应症为减重适(shì)应症：作为低卡路里饮食和(hé)增(zēng)加体力活动(dòng)的(de)辅助治疗用于初(chū)始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有(yǒu)至少一种(zhǒng)与超重相关合并症的成(chéng)人患(huàn)者。

　　此前，诺(nuò)和(hé)诺德司(sī)美格鲁肽注(zhù)射(shè)液(yè)在国内的减肥适应症Ⅲ期临(lín)床试验(yàn)已经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽(tài)是一款人胰(yí)高(gāo)血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂(jì)，本身是一种降糖药，但同时也具有减重作(zuò)用(yòng)，其肥(féi)胖适应证已在(zài)美(měi)国(guó)获(huò)批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用(yòng)的药物正是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻减肥(féi)适应(yīng)症。

　　值(zhí)得一提(tí)的是，去(qù)年10月，特斯(sī)拉(lā)CEO埃隆(lóng)•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一(yī)。此前这位世界首(shǒu)富因其度假(jiǎ)照被嘲讽(fěng)肥胖，但(dàn)之后他在公开活(huó)动(dòng)中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽(tài)药物出售，但目前(qián)仅可用于2型(xíng)糖尿病的(de)治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的(de)用药指导、适应症问答

　　然而，在社交平台(tái)上，司美(měi断联一个月男人心理状态，男的断联半个月的心理)格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内很(hěn)多(duō)非(fēi)糖尿病(bìng)患者迫(pò)不及待(dài)将其(qí)用于减重，基于(yú)司美格鲁肽的降糖药诺和泰去(qù)年还(hái)曾一度断货。在互联(lián)网售药平台，司美格(gé)鲁肽的价(jià)格被炒作(zuò)到(dào)上千元，上游多肽(tài)类原料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电商平(píng)台(tái)搜索“司美格鲁肽”，搜(sōu)出了(le)许多售卖(mài)该产品（诺和(hé)泰）的商(shāng)家，该产(chǎn)品1.5ml规格(gé)的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院(yuàn)价格更贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年进(jìn)入医保谈(tán)判目录时(shí)的价格分(fēn)别为(wèi)：1.5ml规格的(d断联一个月男人心理状态，男的断联半个月的心理e)478.8元/支，3ml规(guī)格的(de)813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽(tài)走红(hóng)后(hòu)，国内多个(gè)原(yuán)料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册(cè)申报的司美(měi)格鲁肽原料药获受(shòu)理的消(xiāo)息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的断联一个月男人心理状态，男的断联半个月的心理圣诺生物、奥(ào)锐特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数据(jù)，目前国内申报司美格(gé)鲁肽原料药登记申请(qǐng)仅有诺泰(tài)生物与天吉(jí)生物(wù)。

　　不过，药明康(kāng)德（合全药业(yè)）、凯(kǎi)莱(lái)英的多(duō)肽(tài)研发平(píng)台重磅项目(mù)推进不(bù)断，圣诺生物、昂博制药也是(shì)多肽药(yào)物研(yán)发及(jí)生产方面的领导者(zhě)，九洲药(yào)业也在积极拓(tuò)展相(xiāng)关业务布局。

　　与此同时，已有多家公司在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华(huá)东医药(yào)、九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团(tuán)等公司(sī)均有(yǒu)相关布局。

　　据国金证券分析师王班统计，目前国内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激动剂(jì)外，还有6款药物进展较快处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生(shēng)物(wù)）、苏帕(pà)鲁肽（银(yín)诺(nuò)医药(yào)）、格(gé)鲁塔株单抗(kàng)（鸿(hóng)运(yùn)华(huá)宁）、聚乙二醇化艾塞那肽(tài)（派格(gé)生物）、艾(ài)本那肽（常(cháng)山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等(děng)药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利(lì)将于2026年到(dào)期，九源基(jī)因、中美华东(dōng)、丽珠(zhū)集团已在跟进(jìn)研发。此外，另一(yī)占据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中国专利已(yǐ)到期，华(huá)东医(yī)药，翰(hàn)宇医药，通(tōng)化东宝已提交上(shàng)市申请，其中华东医药已提交(jiāo)肥胖适应(yīng)症(zhèng)上市申请。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药物市场(chǎng)前景广阔，经过(guò)初(chū)步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患者中应用市场空(kōng)间(jiān)预计将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在(zài)肥(féi)胖症(zhèng)患(huàn)者(zhě)中应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用风险(xiǎn)

　　据说只(zhǐ)要每周注(zhù)射司美格(gé)鲁肽一(yī)次，不节食不(bù)运动就能快(kuài)速减肥，甚(shèn)至每月最(zuì)多可以减重10公斤，而且安全无副(fù)作用，任何人(rén)都(dōu)可以(yǐ)用。

　　司(sī)美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方(fāng)给出的适用人(rén)群标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重(zhòng)相关合(hé)并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千(qiān)克；身高单位(wèi)：米），也就(jiù)是说假如你身高160cm，体重(zhòng)须在(zài)154斤以上，身高170cm，体重必须在(zài)173斤以(yǐ)上(shàng)，以此递增……或者是体重(zhòng)没达到这个(gè)数(shù)字，但是体重指数在27以上并且已(yǐ)经有了高血压、高血(xuè)脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显(xiǎn)然(rán)，此(cǐ)药适用(yòng)于(yú)过度肥胖人群，并非任何(hé)人(rén)都(dōu)可以使用。

　　在(zài)国内社(shè)交平台上(shàng)，已(yǐ)经有部分使用者(zhě)吐槽用药后的副(fù)作用，十(shí)分常(cháng)见的有(yǒu)恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些反应的(de)严重程度为轻(qīng)度或中度且持续(xù)时间较(jiào)短。

　　事实上，去年以来，就(jiù)有一些(xiē)专业(yè)医生(shēng)对外(wài)发声，提醒司美格鲁肽(tài)“必须在医生专(zhuān)业的指导之后(hòu)使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北(běi)京(jīng)大(dà)学第(dì)三医院(yuàn)普外科副主(zhǔ)任(rèn)医师李智飞(fēi)此前就在自己录制的(de)短视频中提示(shì)称(chēng)，司美格鲁肽用于减肥是属于超适应证用药，医生觉得(dé)患者确实肥胖了并(bìng)有很多的合并症，经(jīng)过(guò)评估之后(hòu)才能给开处方药，不能盲目(mù)使用，一(yī)定要(yào)在(zài)医生的(de)指导(dǎo)下(xià)使(shǐ)用。

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