《科创板日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔）司(sī)美格鲁肽(tài)注射液有望以“减肥(féi)药(yào)”的身份出现(xiàn)在国内药架(jià)上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射(shè)液的(de)上市申请正式(shì)获药(yào)监局(jú)受理。此次申(shēn)报的(de)适应(yīng)症为减(jiǎn)重适(shì)应症：作为低卡路里(lǐ)饮食(shí)和增加体(tǐ)力活动(dòng)的辅助治疗用(yòng)于初始(shǐ)体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴(bàn)有至少一种(zhǒng)与超(chāo)重相关(guān)合并(bìng)症(zhèng)的成人患者(zhě)。

　　此前，诺和诺(nuò)德司美格(g甲醚的结构式是什么什么形状，甲醚的结构简式怎么写é)鲁肽注射(shè)液在国内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期(qī)临(lín)床(chuáng)试验已(yǐ)经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药(yào)，但同时也(yě)具有减重作用，其肥胖适应证(zhèng)已在(zài)美(měi)国(guó)获批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物正是司甲醚的结构式是什么什么形状，甲醚的结构简式怎么写(sī)美格鲁肽，但与降(jiàng)糖针(zhēn)相(xiāng)比剂(jì)量不(bù)同(tóng)，专(zhuān)攻减肥适应症。

　　值(zhí)得一提的(de)是，去年(nián)10月(yuè)，特(tè)斯拉CEO埃(āi)隆•马斯(sī)克(kè)表示(shì)，除(chú)了(le)禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀之一(yī)。此前这位世界(jiè)首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他(tā)在公开活(huó)动(dòng)中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽(tài)药物出售，但目前(qián)仅可用于2型(xíng)糖尿病的治疗(liáo)。

某电(diàn)商(shāng)平台上司美格鲁肽(tài)的(de)用药指导、适(shì)应症问答

　　然(rán)而，在社交(jiāo)平台上(shàng)，司美格(gé)鲁肽早已被冠(guān)上(shàng)“减肥神药”之名(míng)悄然(rán)走红，国(guó)内很多(duō)非糖尿病患(huàn)者迫不(bù)及待(dài)将其用于减重，基于司美格鲁肽的降糖(táng)药诺(nuò)和泰去年还曾(céng)一度断货。在互联(lián)网售药平台，司美格(gé)鲁肽的价(jià)格被炒作到上(shàng)千(qiān)元，上游多肽类原料(liào)药涨价。

　　《科创(chuàng)板日(rì)报》在某电商(shāng)平台(tái)搜索“司美格鲁肽”，搜(sōu)出了许(xǔ)多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的(de)单(dān)价普遍在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年(nián)进入医保(bǎo)谈判(pàn)目录时的价格分(fēn)别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走红后，国内多个(gè)原料药公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰(tài)生物注册申报的司美格鲁肽原料药获受理的消(xiāo)息发布次日(rì)，该(gāi)公司(sī)股(gǔ)价20cm涨停，同板块的圣诺生(shēng)物、奥锐(ruì)特也(yě)强势(shì)联(lián)动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目前国内申报(bào)司美格鲁(lǔ)肽原料药登记申(shēn)请仅有诺泰生物与(yǔ)天吉生物。

　　不过，药明康德（合(hé)全药业）、凯(kǎi)莱英的多肽研(yán)发平台重(zhòng)磅项(xiàng)目推进不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研(yán)发(fā)及生(shēng)产方面的领(lǐng)导(dǎo)者，九(jiǔ)洲(zhōu)药业也(yě)在积极拓展相(xiāng)关业务布局。

　　与此同(tóng)时(shí)，已(yǐ)有多家公(gōng)司在开发相(xiāng)关仿制药。甘李药业(yè)、双鹭(lù)药业、华东医药、九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集团等公司(sī)均有相关布局。

　　据国(guó)金证券分析师王(wáng)班(bān)统计，目(mù)前国内除(chú)已(yǐ)上市(shì)的8款GLP-1受体激动剂外，还(hái)有(yǒu)6款药物进展较(jiào)快处于临床III期，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格(gé)鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那(nà)肽（派格生物）、艾本(běn)那肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东）等药物处(chù)于(yú)临(lín)床II期(qī)。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专利将于2026年到期(qī)，九(jiǔ)源(yuán)基(jī)因、中美华东、丽珠集(jí)团已(yǐ)在跟进研发。此外，另一占据市场份额较(jiào)多的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽(tài)中国专利(lì)已(yǐ)到期，华东医药，翰宇医药，通化东(dōng)宝已提交上市申(shēn)请，其中华东医药已提交肥胖适应症上市申(shēn)请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿(niào)病患者中应(yīng)用(yòng)市(shì)场空间预计将(jiāng)超过250亿人民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者中应用市(shì)场空间将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据(jù)说只要每周注射司美格(gé)鲁肽一次(cì)，不节食(shí)不运动就能(néng)快速减肥，甚(shèn)至(zhì)每月最多可以(yǐ)减重10公斤，而且安全(quán)无副作用，任何(hé)人都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如(rú)此神奇？

　　从官方给出的适用人群标准上(shàng)看，需(xū)要是(shì)初(chū)始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴(bàn)有至(zhì)少(shǎo)一种与超重(zhòng)相关(guān)合并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位(wèi)：千克；身(shēn)高单(dān)位：米），也(yě)就是(shì)说假如你身高160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上(shàng)，以此递(dì)增……或者是体重没达到这(zhè)个数字，但是体重指数(shù)在27以上并且已经有(yǒu)了高血压、高血脂、糖尿病等肥(féi)胖相关并发症，才可以尝试用(yòng)此药。

　　显然(rán)，此(cǐ)药适用于过度肥(féi)胖人群，并非(fēi)任(rèn)何(hé)人都(dōu)可(kě)以使用(yòng)。

　　在国内(nèi)社交平(píng)台(tái)上，已经有(yǒu)部(bù)分使用(yòng)者吐槽用(yòng)药后的副作(zuò)用，十(shí)分常见的有恶心、腹(fù)泻，呕吐等，这些反应的严重程度(dù)为轻度或中(zhōng)度(dù)且持续时间较短。

　　事实(shí)上，去(qù)年以来，就有(y甲醚的结构式是什么什么形状，甲醚的结构简式怎么写ǒu)一些(xiē)专业医(yī)生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业的指(zhǐ)导之后使用”“有不同程度的副(fù)作用(yòng)”等。

　　北京大学第三医(yī)院普(pǔ)外(wài)科副主任医师李智飞(fēi)此(cǐ)前(qián)就在(zài)自己录制的短视(shì)频中提示称，司美格鲁肽用于减肥是属于超适应(yīng)证(zhèng)用药，医生觉得患者确实肥胖了并有(yǒu)很多的(de)合并症，经过评(píng)估之后才能给开处(chù)方药，不能盲目使用(yòng)，一定要(yào)在(zài)医生的指导下使用。

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