《科创板日报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽(tài)注射液有(yǒu)望(wàng)以“减肥药”的(de)身(shēn)份出(chū)现(xiàn)在国内药架上。

　　6韩国为何全民疯狂炒股，韩国为什么这么多人炒股月3日，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射(shè)液(yè)的上市申请正式获药监局受(shòu)理。此(cǐ)次申报的适应症(zhèng)为减重适应(yīng)症：作为低卡路(lù)里饮食和增加体力活动的辅助治疗用(yòng)于初(chū)始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成人(rén)患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在国(guó)内的减肥适(shì)应症Ⅲ期(qī)临床试(shì)验已经(jīng)完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神(shén)药(yào)”的降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是(shì)一(yī)款人胰(yí)高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但同时也具(jù)有减重作用(yòng)，其肥胖适应证已在美国获批。研发(fā)商诺和诺(nuò)德旗下的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药(yào)物正是(shì)司美格鲁(lǔ)肽，但与降糖(táng)针(zhēn)相比剂量(liàng)不同，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值得一提的是，去(qù)年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表示，除(chú)了(le)禁食，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀之一。此前这位(wèi)世(shì)界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后(hòu)他韩国为何全民疯狂炒股，韩国为什么这么多人炒股在公开活(huó)动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售(shòu)，但目前仅(jǐn)可(kě)用于2型糖尿病的治疗(liáo)。

某电商平(píng)台上(shàng)司美格鲁肽的用药指导、适应症问(wèn)答

　　然而，在(zài)社交平台上(shàng)，司(sī)美格鲁肽早已被冠上(shàng)“减肥(féi)神药(yào)”之名悄然走红，国内很多非糖尿病(bìng)患者(zhě)迫不(bù)及待将(jiāng)其用于减重，基(jī)于司美(měi)格鲁肽的降糖药诺和泰去年还(hái)曾一度断货。在互联(lián)网售药平台，司(sī)美(měi)格鲁肽的价(jià)格被(bèi)炒作到上千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电商平台搜索“司美(měi)格鲁肽(tài)”，搜出了许(xǔ)多(duō)售卖该(gāi)产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在(zài)600元左(zuǒ)右，3ml在(zài)1000元左(zuǒ)右，普遍(biàn)比医(yī)院价格更(gèng)贵（司美格鲁肽2021年进(jìn)入医(yī)保(bǎo)谈判目录时的价格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走红后，国内多(duō)个原(yuán)料药公司(sī)受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报(bào)的司美(měi)格鲁肽原料药获受(shòu)理的消息发布次(cì)日(rì)，该公(gōng)司股价20cm涨(zhǎng)停(tíng)，同板块的圣诺生物、奥锐特也(yě)强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申(shēn)报司美格鲁肽原料药登(dēng)记申请仅(jǐn)有诺(nuò)泰生物(wù)与天吉(jí)生物。

　　不过，药明康德（合(hé)全药业(yè)）、凯(kǎi)莱(lái)英的多(duō)肽研发平台(tái)重磅项(xiàng)目推进不断，圣(shèng)诺生物、昂博制药也是(shì)多肽(tài)药物研发(fā)及生产方面的领导者，九洲药业也在积极(jí)拓展(zhǎn)相(xiāng)关业(yè)务布(bù)局。

　　与此(cǐ)同时(shí)，已有(yǒu)多家公司在开发相(xiāng)关仿(fǎng)制药。甘(gān)李(lǐ)药(yào)业(yè)、双鹭药业、华东医(yī)药、九源基因、中美华东、丽珠集团等公司(sī)均(jūn)有相关布局。

　　据(jù)国(guó)金证(zhèng)券分析师王(wáng)班(bān)统计，目(mù)前国内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激动剂外，还(hái)有6款药物进展较快处于临(lín)床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医药(yào)）、格鲁塔株单(dān)抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派(pài)格(gé)生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美(měi)华东）等(děng)药(yào)物处于临床II期。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)中国专利将(jiāng)于(yú)2026年到期，九源基(jī)因、中美华东(dōng)、丽珠集(jí)团已在跟进(jìn)研发。此外，另一占据市场份额较多的GLP-1药(yào)物(wù)利(lì)拉鲁肽中国专利(lì)已到(dào)期(qī)，华东医(yī)药，翰宇(yǔ)医药(yào)，通(tōng)化东(dōng)宝已提交(jiāo)上市申请，其(qí)中华东(dōng)医药已(yǐ)提交肥(féi)胖适应症上市(shì)申(shēn)请。

　　该分(fēn)析师表示(shì)，GLP-1药物(wù)市场(chǎng)前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应(yīng)用(yòng)市场(chǎng)空间预(yù)计将超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患者(zhě)中应用市场(chǎng)空间将(jiāng)超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据说只要每周注(zhù)射司美格鲁肽一次，不节(jié)食不运(yùn)动就能快速(sù)减肥(féi)，甚至每月(yuè)最多可以减重10公(gōng)斤，而且安全无副(fù)作用，任何人都可(kě)以用(yòng)。

　　司(sī)美(měi)格鲁肽果真如此神(shén)奇(qí)？

　　从官方给出的适用人群标准(zhǔn)上(shàng)看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhò韩国为何全民疯狂炒股，韩国为什么这么多人炒股ng)）并且伴有至少一(yī)种与超重相关合并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米），也就(jiù)是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重必(bì)须在173斤以(yǐ)上，以(yǐ)此递增……或者是体重没达到(dào)这(zhè)个数字，但是体重指(zhǐ)数在27以上(shàng)并且已经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关(guān)并发症，才可(kě)以尝试(shì)用(yòng)此(cǐ)药。

　　显然，此药适(shì)用于(yú)过度肥胖人群，并非任何人都(dōu)可(kě)以使用。

　　在(zài)国内(nèi)社(shè)交(jiāo)平台上，已(yǐ)经(jīng)有部(bù)分使(shǐ)用者吐槽用药后的(de)副作用，十分常见的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这(zhè)些反(fǎn)应的严重(zhòng)程度为(wèi)轻度或中度(dù)且持续时间(jiān)较(jiào)短。

　　事实上，去(qù)年(nián)以来，就有一些(xiē)专业(yè)医(yī)生对外发声(shēng)，提醒司美格鲁肽(tài)“必须(xū)在(zài)医生专业的指导之(zhī)后使(shǐ)用”“有不同程度的副作用(yòng)”等。

　　北京大学第三医院(yuàn)普外(wài)科副主任医师李智飞此前就在自己(jǐ)录制的短视频中提示称(chēng)，司美(měi)格鲁肽(tài)用(yòng)于减肥是属(shǔ)于超适应证(zhèng)用(yòng)药，医生觉(jué)得患者确实肥(féi)胖了并有很多的合并症，经过评估之后才能给开处方(fāng)药，不(bù)能盲(máng)目使用，一定要在医生的(de)指导(dǎo)下(xià)使用。

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