《科(kē)创板(bǎn)日(rì)报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔(qiáo太监割掉的是哪些部位，古代太监是割掉鸡还是蛋)）司美格鲁肽注射液有望以(yǐ)“减肥药(yào)”的身份出(chū)现在国内药架(jià)上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司美格(gé)鲁(lǔ)肽注射液(yè)的上市申请(qǐng)正式获药监(jiān)局受理。此(cǐ)次申报(bào)的适应症为减重(zhòng)适应(yīng)症：作为低(dī)卡路里饮(yǐn)食和增加体力活动的(de)辅(fǔ)助治疗用于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至(zhì)少(shǎo)一种与(yǔ)超重相关合(hé)并症的成人患者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射液(yè)在(zài)国(guó)内(nèi)的(de)减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验(yàn)已经完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药(yào)”的降糖(táng)药

　　司(sī)美(měi)格鲁肽是(shì)一款人胰(yí)高血(xuè)糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本(běn)身是(shì)一种(zhǒng)降糖(táng)药，但同时也具(jù)有减重(zhòng)作用，其肥胖适应(yīng)证(zhèng)已在美国获(huò)批(pī)。研发商诺和(hé)诺(nuò)德旗(qí)下的“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药物(wù)正是司美格鲁肽，但与(yǔ)降(jiàng)糖针(zhēn)相比剂量(liàng)不同，专(zhuān)攻(gōng)减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了(le)禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀(jué)之一。此前这位(wèi)世界(jiè)首富因其度假照(zhào)被嘲讽肥胖(pàng)，但之(zhī)后他在公开活动中出现(xiàn)“暴(bào)瘦”。

　　国(guó)内虽(suī)有司美格鲁肽药(yào)物出售，但目前仅可用于2型糖尿病的治(zhì)疗。

某电商平台(tái)上司(sī)美格(gé)鲁肽的用(yòng)药指导、适应症(zhèng)问答(dá)

　　然而，在社交平(píng)台上，司美格鲁肽早(zǎo)已被(bèi)冠上(shàng)“减肥神药”之(zhī)名悄然(rán)走红，国内很多非糖尿(niào)病患者(zhě)迫不(bù)及(jí)待(dài)将其用于减重，基于(yú)司美格鲁肽的降糖药(yào)诺和泰去年(nián)还(hái)曾一(yī)度断(duàn)货。在互联网售药平(píng)台(tái)，司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽的(de)价格被炒作(zuò)到上千元，上(shàng)游多肽类原(yuán)料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售(shòu)卖该产品（诺和泰(tài)）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元(yuán)左右(yòu)，普遍比医院价格更贵（司美格(gé)鲁肽20太监割掉的是哪些部位，古代太监是割掉鸡还是蛋21年进入医保(bǎo)谈判(pàn)目录时(shí)的价格分(fēn)别(bié)为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公(gōng)司两维(wéi)度布(bù)局(jú)GLP-1药(yào)物

　　司美格(gé)鲁肽走(zǒu)红后(hòu)，国(guó)内多个(gè)原料(liào)药公司受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽原料药获受理的消(xiāo)息发布次(cì)日，该(gāi)公司(sī)股(gǔ)价20cm涨停(tíng)，同板块的圣诺生(shēng)物、奥锐特(tè)也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前(qián)国(guó)内申报司美格鲁(lǔ)肽原料药登记申请仅有(yǒu)诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德(dé)（合全药业(yè)）、凯莱英的多肽(tài)研发平台重磅项(xiàng)目推进不断，圣诺生(shēng)物、昂博制药也是多(duō)肽药物研发及生产(chǎn)方面的领导者(zhě)，九洲(zhōu)药业(yè)也在积极(jí)拓展相关业(yè)务布局(jú)。

　　与(yǔ)此同时，已有(yǒu)多(duō)家公(gōng)司在开发(fā)相(xiāng)关仿制药。甘李药业、双(shuāng)鹭药(yào)业(yè)、华东医药(yào)、九源基(jī)因、中美华东(dōng)、丽珠集团等公(gōng)司均有相关布局(jú)。

　　据(jù)国金证券分(fēn)析师王班统计，目前国内除已(yǐ)上(shàng)市的8款(kuǎn)GLP-1受(shòu)体激动剂外，还有6款药物进(jìn)展较快处于临床III期(qī)，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿运华(huá)宁(níng)）、聚乙二醇化(huà)艾塞那(nà)肽（派格生物）、艾本那肽（常(cháng)山生化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处(chù)于临(lín)床(chuáng)II期(qī)。

　　司美格(gé)鲁肽中国专利(lì)将于2026年到期，九源基因(yīn)、中美(měi)华东、丽珠集团已在(zài)跟(gēn)进研(yán)发。此外，另一占(zhàn)据市场份额(é)较(jiào)多的GLP-1药(yào)物利(lì)拉鲁肽中国专利已(yǐ)到(dào)期，华东医药，翰宇医药，通化(huà)东宝已提交上市申请，其中华东医药已(yǐ)提交肥胖适应症(zhèng)上市申(shēn)请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药(yào)物市(shì)场前景广阔(kuò)，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患(huàn)者中应用市场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者中应用市场空(kōng)间将超过200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据说只要每(měi)周注射司(sī)美格鲁肽一(yī)次，不节食(shí)不运动就能快(kuài)速减肥，甚至(zhì)每月最多可以减重10公(gōng)斤，而且(qiě)安全(quán)无副作用，任(rèn)何人(rén)都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神(shén)奇？

　　从官方给出的(de)适用人(rén)群标准上看(kàn)，需要是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身(shēn)高2（体(tǐ)重单位：千克；身(shēn)高单位：米），也就是说假(jiǎ)如(rú)你身高(gāo)160cm，体重(zhòng)须在(zài)154斤以上，身(shēn)高170cm，体(tǐ)重必(bì)须在(zài)173斤以上，以此递增……或者是体重没达到(dào)这个数字，但是体重指数在(zài)27以上并且已经有了(le)高血压、高(gāo)血脂、糖尿病等(děng)肥胖相关(guān)并发症(zhèng)，才可以尝(cháng)试(shì)用此药。

　　显然，此药适用于(yú)过度肥胖人群，并非(fēi)任(rèn)何人都可(kě)以使用(yòng)。

　　在国内社(shè)交(jiāo)平(píng)台上，已经有部分使用者吐槽(cáo)用(yòng)药后的副作用，十分(fēn)常见(jiàn)的有恶心、腹泻(xiè)，呕(ǒu)吐(tǔ)等，这些(xiē)反应的严(yán)重程度为轻(qīng)度或中(zhōng)度且持续时(shí)间较短。

　　事实上(shàng)，去年以来(lái)，就有一些(xiē)专业医(yī)生(shēng)对外发(fā)声，提醒(xǐng)司美格(gé)鲁肽“必须在医生专业的指导之后(hòu)使用(yòng)”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大(dà)学第三(sān)医(yī)院普(pǔ)外科(kē)副主任(rèn)医师(shī)李(lǐ)智飞此(cǐ)前就(jiù)在自己录(lù)制的短视频中提示(shì)称(chēng)，司美格鲁肽用于减肥是属(shǔ)于超适应证用药，医(yī)生觉得患(huàn)者确实肥胖了(le)并有很(hěn)多的合并症(zhèng)，经过评(píng)估(gū)之后(hòu)才能给开处(chù)方药，不能(néng)盲目(mù)使用，一(yī)定要(yào)在医(yī)生的指导下使用。

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