《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司(sī)美格鲁肽注(zhù)射液(yè)有望以“减肥(féi)药”的身份(fèn)出现在国内(n表示第一的词语四字，古代表示第一的词语èi)药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液的上(shàng)市申(shēn)请正(zhèng)式获药监局受理。此次申(shēn)报的(de)适(shì)应症为(wèi)减重适应症(zhèng)：作为低卡路里饮(yǐn)食和增加体力活(huó)动的辅助治疗用于初始体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少(shǎo)一(yī)种与超重相关(guān)合(hé)并症的成人患者。

　　此前，诺和诺(nuò)德司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)注射(shè)液在(zài)国内的减肥适(shì)应症Ⅲ期临(lín)床(chuáng)试(shì)验已经完成。

　　▌被用作“减肥(féi)神(shén)药”的降糖(táng)药

　　司美(měi)格鲁肽(tài)是一(yī)款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本(běn)身(shēn)是一种(zhǒng)降糖药，但同时也具(jù)有减(jiǎn)重(zhòng)作(zuò)用，其肥胖适应证已(yǐ)在(zài)美(měi)国获批。研(yán)发(fā)商(shāng)诺和诺德(dé)旗(qí)下的“网红”减肥(féi)针Wegovy所用的(de)药物正是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂(jì)量不同，专攻(gōng)减肥(féi)适应症(zhèng)。

　　值得(dé)一提的是，去年10月(yuè)，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示，除了禁(jìn)食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘诀(jué)之一(yī)。此前这位世界首富因(yīn)其度假(jiǎ)照被嘲讽肥胖，但之后他在公(gōng)开活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽(suī)有(yǒu)司美格(gé)鲁肽药物出(chū)售，但目前仅可(kě)用于2型糖尿病的治疗。

某电商(shāng)平(píng)台上司美格鲁肽(tài)的(de)用药指导、适应(yīng)症问答(dá)

　　然而，在社交平台上，司美格(gé)鲁肽早已被(bèi)冠上(shàng)“减肥神药”之名悄然走红，国内很多(duō)非糖尿病患者迫不及待(dài)将(jiāng)其用(yòng)于(yú)减重，基于司美格鲁(lǔ)肽(tài)的(de)降糖药诺和泰去(qù)年还曾一度断(duàn)货。在(zài)互联(lián)网(wǎng)售药平台，司(sī)美格鲁肽的价格被炒作到(dào)上(shàng)千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创(chuàng)板(bǎn)日报》在某电商平(píng)台搜索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜(sōu)出(chū)了(le)许多售(shòu)卖该产品（诺和泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的(de)单价普(pǔ)遍(biàn)在600元左(zuǒ)右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比医院(yuàn)价格更贵（司美格(gé)鲁肽2021年进入医保谈判目(mù)录时的价格分别(bié)为(wèi)：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个(gè)原料(liào)药(yào)公司受热捧(pěng)。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注(zhù)册申报的(de)司美(měi)格鲁肽原料药获受理的消息发布(bù)次日(rì)，该公司股(gǔ)价20cm涨(zhǎng)停(tíng)，同板块的圣诺生物(wù)、奥锐特(tè)也强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前(qián)国内申(shēn)报司美格鲁肽原料药登记申请仅有(yǒu)诺泰(tài)生物(wù)与天吉(jí)生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯(kǎi)莱英(yīng)的多肽(tài)研发平台重磅项目(mù)推进(jìn)不断，圣诺生(shēng)物、昂(áng)博制药也(yě)是多(duō)肽药物研发及生(shēng)产方面的领导(dǎo)者，九洲药业也在(zài)积极拓展(zhǎn)相(xiāng)关业务布局(jú)。

　　与(yǔ)此(cǐ)同时，已有多家公司在(zài)开(kāi)发相关仿(fǎng)制药。甘李药业、双(shuāng)鹭药(yào)业、华东医药(yào)、九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团(tuán)等公司均有(yǒu)相关(guān)布局。

　　据国金证券分析师王班统(tǒng)计(jì)，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展较快处于临床III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇化(huà)艾塞那肽（派格生物）、艾本那(nà)肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石(shí)药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物(wù)）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等(děng)药物处于(yú)临(lín)床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国专(zhuān)利将(jiāng)于2026年到期，九(jiǔ)源基因、中美华东、丽(lì)珠集团已(yǐ)在(zài)跟进研发。此外，另一(yī)占(zhàn)据(jù)市(shì)场份额较多的GLP-1药物利拉(lā)鲁(lǔ)肽中国专(zhuān)利(lì)已到(dào)期，华(huá)东(dōng)医药，翰(hàn)宇医药，通化东宝已提(tí)表示第一的词语四字，古代表示第一的词语交上市(shì)申(shēn)请，其中华东医药已(yǐ)提交肥胖适应症(zhèng)上市申(shēn)请(qǐng)。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药物市(shì)场前景(jǐng)广阔，经(jīng)过初步推算(suàn)，GLP-1药物(wù)在(zài)糖尿(niào)病患(huàn)者(zhě)中(zhōng)应用市场(chǎng)空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症(zhèng)患者中应用市场空(kōng)间将超过200亿人(rén)民(mín)币。

　　▌存在滥用风险

　　据说(shuō)只要每周注射司美格鲁肽一次，不(bù)节(jié)食不(bù)运动就(jiù)能快速减肥，甚(shèn)至(zhì)每月最多可以减重10公(gōng)斤，而且安全无副作(zuò)用(yòng)，任何人都可以用。

　　司美格(gé)鲁肽果(guǒ)真(zhēn)如(rú)此神(shén)奇？

　　从官方给出的适用(yòng)人(rén表示第一的词语四字，古代表示第一的词语)群(qún)标准上看，需(xū)要是初始(shǐ)体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且(qiě)伴有至少(shǎo)一种(zhǒng)与超重相关(guān)合并症的(de)成人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位：千(qiān)克(kè)；身高单位：米），也就(jiù)是说假如你(nǐ)身高(gāo)160cm，体重须(xū)在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤(jīn)以上，以此递增……或者(zhě)是体重没达(dá)到这个数字(zì)，但是体重指数在(zài)27以上并(bìng)且已经有了高血压、高血(xuè)脂、糖尿病等肥胖相关(guān)并发症，才(cái)可以尝(cháng)试用此药。

　　显然(rán)，此药适用(yòng)于(yú)过度肥胖(pàng)人群，并非(fēi)任何人都可以使用。

　　在国内社(shè)交平台上(shàng)，已经有部分使用者(zhě)吐槽用药后的副(fù)作用，十分常见的(de)有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等(děng)，这(zhè)些反(fǎn)应(yīng)的严(yán)重(zhòng)程度为轻度或中度且(qiě)持续(xù)时(shí)间较短(duǎn)。

　　事实上，去年以来，就有(yǒu)一些专(zhuān)业医生对外发声，提(tí)醒司美格鲁肽“必(bì)须在医(yī)生(shēng)专业的指导之后使用(yòng)”“有不同(tóng)程度(dù)的(de)副(fù)作(zuò)用(yòng)”等。

　　北京大学第三医院(yuàn)普外科副主(zhǔ)任医(yī)师李智飞此(cǐ)前就在(zài)自(zì)己(jǐ)录(lù)制的短视频中(zhōng)提(tí)示称(chēng)，司美格鲁肽用于减(jiǎn)肥是属于超适应证用药，医生觉(jué)得患者(zhě)确实肥胖了并有很多的(de)合并症，经过评估(gū)之后(hòu)才能给(gěi)开处方药，不能盲目使用，一定要在医生的指导下使用。

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