《科创板日报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注(zhù)射(shè)液的(de)上市申请正式获药监局受理(lǐ)。此次申报的适应症为(wèi)减重适(shì)应(yīng)症：作为低卡路里饮食和(hé)增加体力活动的辅助治疗用(yòng)于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴有至少一(yī)种与超(chāo)重相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液(yè)在国内的减(jiǎn)肥(féi)适应(yīng)症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被(bèi)用(yòng)作“减(jiǎn)肥神药”的降糖(táng)药

　　司美格鲁肽(tài)是一款人胰高血(xuè)糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是一种降糖药，但同时也具有减重(zhòng)作用，其肥(féi)胖(pàng)适(shì)应证已在(zài)美国(guó)获批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的(de)药物(wù)正是司美格鲁肽，但与(yǔ)降糖针相比剂量不同，专攻减(jiǎn)肥适应(yīng)症。

　　值得一提(tí)的(de)是，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他(tā)减肥(féi)的(de)秘诀之一。此(cǐ)前(qián)这位世界首富因(yīn)其度(dù)假照被嘲讽肥胖(pàng)，但之后他在公(gōng)开活动中(zhōng)出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)药物出售(shòu)，但(dàn)目前(qián)仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电(diàn)商平台(tái)上司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽的用药(yào)指导(dǎo)、适应症(zhèng)问答

　　然而，在社交平(píng)台(tái)上，司美格鲁肽早已(yǐ)被(bèi)冠上(shàng)“减肥神药”之名悄然(rán)走(zǒu)红，国内很(hěn)多非糖尿病患(huàn)者(zhě)迫(pò)不及(jí)待将(jiāng)其(qí)用于减重，基于司美格(gé)鲁(lǔ)肽的降糖药诺和泰去年(nián)还(hái)曾(céng)一度断货。在(zài)互联(lián)网售(shòu)药平台(tái)，司(sī)美格鲁肽的价格被(bèi)炒作到上千元(yuán)，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日(rì)报》在3寸照片是几x几厘米 3寸照片是多少厘米某电(diàn)商平台搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜出(chū)了3寸照片是几x几厘米 3寸照片是多少厘米许(xǔ)多售卖(mài)该产品（诺(nuò)和泰）的(de)商家(jiā)，该(gāi)产(chǎn)品1.5ml规格的(de)单(dān)价普遍(biàn)在(zài)600元左右，3ml在1000元左右，普遍比(bǐ)医院价格更贵（司美(měi)格鲁(lǔ)肽2021年进入医保谈判目(mù)录(lù)时(shí)的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的(de)813.968元(yuán)/支(zhī)）。

　　▌国(guó)内公司两维度(dù)布局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽(tài)走红后，国内(nèi)多个原(yuán)料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注(zhù)册申报的司美(měi)格鲁肽原料(liào)药获受理的(de)消息发布(bù)次(cì)日，该公司股价(jià)20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥(ào)锐(ruì)特也强(qiáng)势联(lián)动(dòng)。

　　据CDE官网数(shù)据，目前(qián)国内(nèi)申报司美格(gé)鲁(lǔ)肽原料药登记(jì)申请仅有(yǒu)诺泰生物与天(tiān)吉(jí)生物。

　　不(bù)过(guò)，药明康德（合全(quán)药业）、凯莱英(yīng)的多肽研发平台重磅项目推进(jìn)不断，圣诺生物、昂博(bó)制药(yào)也是多肽药(yào)物研发及生产(chǎn)方面的领导者，九洲药业也在积(jī)极拓展相(xiāng)关业务布局。

　　与此同时，已有多(duō)家公司在(zài)开发相关仿制药。甘(gān)李药(yào)业、双鹭药业、华(huá)东医药、九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集(jí)团等公(gōng)司均有相关布局。

　　据国金证券(quàn)分析师王(wáng)班(bān)统计，目(mù)前(qián)国内除已上(shàng)市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂(jì)外(wài)，还有6款药物进展较快处(chù)于临床III期，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗(kàng)（鸿运华(huá)宁）、聚乙(yǐ)二醇化(huà)艾塞那肽（派(pài)格生物）、艾本(běn)那肽(tài)（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东(dōng)）等(děng)药(yào)物处于临床(chuáng)II期。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽中国专利将于(yú)2026年到(dào)期，九源基因(yīn)、中(zhōng)美华东(dōng)、丽珠(zhū)集团已在跟进研(yán)发。此外，另一占(zhàn)据市场份(fèn)额较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国(guó)专利(lì)已(yǐ)到期，华(huá)东医药，翰宇(yǔ)医药，通化(huà)东宝已提交(jiāo)上市申请，其中华(huá)东(dōng)医药已提交肥胖适应症(zhèng)上市(sh3寸照片是几x几厘米 3寸照片是多少厘米ì)申请。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药物市场前景广阔(kuò)，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用(yòng)市(shì)场(chǎng)空间预计将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者(zhě)中应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥用风(fēng)险

　　据说只要(yào)每周注射司美格鲁(lǔ)肽一(yī)次，不节食不运动就能快速减(jiǎn)肥，甚至每(měi)月最多可以减(jiǎn)重10公斤(jīn)，而且(qiě)安全(quán)无副作用，任何人(rén)都可(kě)以用。

　　司美(měi)格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适用人群标准上(shàng)看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少(shǎo)一种与超重相关合(hé)并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位(wèi)：千克；身高单位(wèi)：米），也就(jiù)是说假(jiǎ)如(rú)你身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上(shàng)，身(shēn)高170cm，体重必须在(zài)173斤以上(shàng)，以此递(dì)增……或(huò)者是(shì)体重没(méi)达到这个数(shù)字(zì)，但是体重指数在27以上并且已经有了(le)高血压(yā)、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症(zhèng)，才(cái)可以(yǐ)尝试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并非任何人(rén)都(dōu)可(kě)以使用。

　　在国内社交平台上，已经有(yǒu)部分(fēn)使用者吐槽用药后的副(fù)作用(yòng)，十(shí)分常见的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些反应的严(yán)重程度为轻度或中度且持续时间较短。

　　事(shì)实上，去年以来，就有一些专业医生对外发声(shēng)，提醒司美(měi)格鲁肽“必(bì)须在(zài)医生专业(yè)的指(zhǐ)导(dǎo)之后使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北(běi)京(jīng)大学(xué)第三医院(yuàn)普(pǔ)外科副主任医师李(lǐ)智飞此前就在自己录(lù)制的短视频中提示称，司美(měi)格鲁肽用于(yú)减肥是(shì)属于超适应(yīng)证用药，医生觉得患者确实(shí)肥胖了(le)并(bìng)有很(hěn)多的合并(bìng)症，经过评估之后(hòu)才能给开(kāi)处方药，不能(néng)盲(máng)目使(shǐ)用，一(yī)定要(yào)在医生的指导(dǎo)下使用。

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