《科创板(bǎn)日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔）司(sī)美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身份出(chū)现(xiàn)在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的(de)上市申请正式获药监(jiān)局受理。此次申报的适应症为减重适应(yīng)症：作为(wèi)低(dī)卡(kǎ)路里饮(yǐn)食和增加体力活动的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种与超重(zhòng)相(xiāng)关合并症(zhèng)的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液(yè)在国内的减肥适(shì)应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经完成(chéng)。

　　▌被用作(zuò)“减(jiǎn)肥(féi)神药”的(de)降糖药

　　司美(měi)格鲁肽是一款人胰高血糖素样(yàng)肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但同时也具有减重(zhòng)作用，其(qí)肥(féi)胖适应证已在美国获批(pī)。研发商诺和(hé)诺德旗下的“网(wǎng)红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药物正(zhèng)是司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)，但与降糖(táng)针(zhēn)相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的(de)是(shì)，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀之一。此前这位世界首富因其度(dù)假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁肽药物出售，但目前(qián)仅可用于2型糖(táng)尿(niào)病的治疗。

某电商平台上司美格(gé)鲁肽(tài)的用(yòng)药(yào)指导、适应(yīng)症(zhèng)问答

　　然(rán)而，在社交平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减(jiǎn)肥神药”之名悄然走(zǒu)红，国内很多非(fēi)糖尿病患者迫(pò)不及(jí)待将其用于减(jiǎn)重，基于司美格(gé)鲁肽的(de)降糖药(yào)诺和(hé)泰去年还(hái)曾一度断货(huò)。在互联(lián)网售药平台，司美格鲁肽的价格被炒作到上(shàng)千富士康在河南有多少员工 富士康是上市公司吗元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科(kē)创板日富士康在河南有多少员工 富士康是上市公司吗报》在某电商(shāng)平(píng)台搜索“司美格鲁肽”，搜(sōu)出了许多售卖该产品(pǐn)（诺和泰）的商家(jiā)，该产(chǎn)品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右(yòu)，普遍比医院价(jià)格更(gèng)贵（司美格鲁肽(tài)2021年进入医保谈判目录时的价(jià)格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽走红后，国内多个(gè)原(yuán)料(liào)药公司受热(rè)捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物(wù)注册申(shēn)报的(de)司美(měi)格鲁(lǔ)肽原(yuán)料(liào)药获受(shòu)理的消息(xī)发布(bù)次日，该公司股价(jià)20cm涨(zhǎng)停(tíng)，同板块的圣(shèng)诺生物、奥锐特(tè)也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁肽原(yuán)料药登(dēng)记申请仅有诺泰生物与天吉生物(wù)。

　　不过，药明康德（合全药(yào)业）、凯莱(lái)英(yīng)的多肽(tài)研发平台重磅项目推进不(bù)断，圣诺(nuò)生物、昂(áng)博制药也(yě)是多肽药物研(yán)发及生产方面(miàn)的领导者(zhě)，九洲药业也(yě)在积极拓展(zhǎn)相关业务布局(jú)。

　　与(yǔ)此同时(shí)，已有多家(jiā)公司在开(kāi)发相关仿(fǎng)制药。甘李(lǐ)药业、双鹭药业、华东医药(yào)、九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团(tuán)等公司(sī)均有(yǒu)相关布局。

　　据国金证券(quàn)分(fēn)析师王班统计，目前国(guó)内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药(yào)物进展较快处于临床(chuáng)III期，包(bāo)括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药(yào)）、格鲁塔(tǎ)株(zhū)单抗（鸿(hóng)运(yùn)华宁）、聚乙二醇(chún)化艾塞那肽（派(pài)格生物）、艾本那肽（常(cháng)山生化）等(děng)；GX-G6（石药(yào)集(jí)团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医(yī)药）、TTP273（中美华(huá)东）等药(yào)物处于临床II期(qī)。

　　司美格鲁肽中国专利(lì)将(jiāng)于2026年到期(qī)，九源(yuán)基因、中美华东、丽(lì)珠集团已在跟进研发。此外(wài)，另(lìng)一占(zhàn)据市场份额(é)较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中国专利已到期，华东医(yī)药，翰宇医药，通(tōng)化东宝(bǎo)已提交上市申请，其中华东医(yī)药已提交肥胖适(shì)应症上市申请。

　　该(gāi)分(fēn)析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过(guò)初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患者中应用(yòng)市场空间(jiān)预(yù)计(jì)将超(chāo)过250亿人(rén)民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者中应(yīng)用(yòng)市场(chǎng)空间(jiān)将(jiāng)超过200亿(yì)人民币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每(měi)周(zhōu)注射司美格(gé)鲁肽一(yī)次，不节(jié)食(shí)不(bù)运动(dòng)就能(néng)快速减肥(féi)，甚(shèn)至每月最多可(kě)以减重10公斤，而且安(ān)全无副(fù)作(zuò)用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从官(guān)方给出(chū)的(de)适用人群(qún)标准(zhǔn)上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴(bàn)有至少一种与(yǔ)超重相关(guān)合并症的(de)成(chéng)人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体(tǐ)重单位：千克(kè)；身高单位：米），也就是说假如你身(shēn)高160cm，体重(zhòng)须(xū)在154斤(jīn)以上，身(shēn)高170cm，体重必须在173斤(jīn)以上，以此递(dì)增……或者是(shì)体重没达到(dào)这个(gè)数字，但是体重指数在27以(yǐ)上(shàng)并且已经有了高血(xuè)压、高血脂(zhī)、糖尿病等肥(féi)胖相关并发症，才可(kě)以尝试(shì)用此药。

　　显然(rán)，此药(yào)适用于过度(dù)肥胖人群，并(bìng)非任何人都可以(yǐ)使(shǐ)用。

　　在国内社交平(píng)台上，已经有部分(fēn)使用者吐槽用药后的(de)副作用，十分常见(jiàn)的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这(zhè)些反应的严重程度为轻度或中度且持续时间较短。

　　事实上(shàng)，去年以来，就有一些(xiē)专业(yè)医(yī)生(shēng)对(duì)外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业的指导之后(hòu)使用”“有不(bù)同程度的副作用”等。

　　北京大(dà)学第(dì)三医院普(pǔ)外科副主任医师(shī)李智飞此前就在自己录(lù)制(zhì)的短(duǎn)视频(pín)中提示(shì)称，司美格(gé)鲁肽用于减(jiǎn)肥是属于超(chāo)适应证用药(yào)，医生觉得患者确实肥胖了并有很多(duō)的(de)合并症，经(jīng)过(guò)评估之后才能给开处方药，不能盲目(mù)使用，一定要在(zài)医生的指(zhǐ)导下使用。

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