《科创板(bǎn)日报》6月3日(rì)昆明市属于几线城市，云南最好三个城市讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有(yǒu)望以(yǐ)“减肥药”的身份出(chū)现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射液的(de)上市申请正式获(huò)药监局受理。此次申报的适应症为减重适应症(zhèng)：作为低卡路里饮食和增加体力活动的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且伴有(yǒu)至少(shǎo)一种(zhǒng)与超重相关合(hé)并症(zhèng)的成人(rén)患(huàn)者。

　　此前(qián)昆明市属于几线城市，云南最好三个城市，诺和(hé)诺德(dé)司美格鲁肽注射(shè)液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药(yào)”的降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款人胰高(gāo)血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂(jì)，本(běn)身是一(yī)种降糖药，但同时也具有减重作用，其肥胖适应证已在(zài)美(měi)国(guó)获批。研发商诺和诺德旗下(xià)的“网红”减肥针Wegovy所用的(de)药(yào)物正是(shì)司美格(gé)鲁肽，但(dàn)与降(jiàng)糖针相比(bǐ)剂量(liàng)不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯(sī)克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也(yě)是他减(jiǎn)肥的秘诀之一。此前(qián)这位世界首富(fù)因其度假照(zhào)被嘲讽肥胖，但之后他在公开(kāi)活动(dòng)中出现(xiàn)“暴(bào)瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁肽药(yào)物出(chū)售，但目前仅可用于(yú)2型糖尿病(bìng)的(de)治疗。

某(mǒu)电(diàn)商平台(tái)上司美格鲁肽的(de)用药(yào)指(zhǐ)导、适应症问答

　　然而，在社交平台上(shàng)，司美格鲁肽早(zǎo)已被冠上“减肥神药”之名(míng)悄然(rán)走红，国内很多非糖尿病患者迫(pò)不及待将其用于减重，基于司美(měi)格鲁肽的(de)降糖(táng)药诺和泰去年还曾一度断货。在互联(lián)网售药平台，司美格鲁肽(tài)的(de)价格被炒作到(dào)上千元，上(shàng)游多(duō)肽(tài)类原(yuán)料(liào)药涨(zhǎng)价(jià)。

　　《科创板日(rì)报(bào)》在(zài)某电商(shāng)平台搜索“司美格(gé)鲁肽(tài)”，搜出了许多售卖(mài)该产品(pǐn)（诺和泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在(zài)1000元左右(yòu)，普遍比医院价格(gé)更贵(guì)（司美(měi)格鲁肽(tài)2021年进(jìn)入(rù)医保谈(tán)判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度(dù)布(bù)局GLP-1药物(wù)

　　司(sī)美格鲁肽(tài)走红后，国(guó)内多个原(yuán)料药公司受(shòu)热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物注(zhù)册(cè)申报的司美格鲁肽原料(liào)药获受理(lǐ)的消息发布次日，该(gāi)公司股价20cm涨停(tíng)，同(tóng)板块(kuài)的圣诺生物(wù)、奥锐特也强势(shì)联(lián)动。

　　据CDE官(guān)网(wǎng)数据(jù)，目前国内申报司(sī)美格鲁肽原料药登记(jì)申请仅有诺泰生(shēng)物与(yǔ)天吉生物(wù)。

　　不过(guò)，药(yào)明康德(dé)（合全药业(yè)）、凯莱(lái)英的多肽(tài)研发平台重磅项目推(tuī)进不(bù)断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研(yán)发及生产方面(miàn)的领导(dǎo)者，九洲药业也在积极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有多家公(gōng)司在开发相关仿(fǎng)制药。甘李(lǐ)药业、双鹭药(yào)业、华东医药、九源(yuán)基因(yīn)、中美华(huá)东(dōng)、丽(lì)珠集团等公司均(jūn)有(yǒu)相关布局。

　　据国金证券分析(xī)师(shī)王班统计，目前国内除已上市(shì)的8款(kuǎn)GLP-1受(shòu)体(tǐ)激动剂外(wài)，还(hái)有6款药物进(jìn)展较快处于(yú)临(lín)床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格(gé)鲁塔株(zhū)单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞(sāi)那肽（派(pài)格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞昆明市属于几线城市，云南最好三个城市医药）、TTP273（中(zhōng)美华(huá)东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国专利(lì)将于2026年到期，九源基因、中美华东(dōng)、丽(lì)珠集团(tuán)已(yǐ)在跟进(jìn)研发(fā)。此外，另一(yī)占(zhàn)据市场份(fèn)额较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国专利已到期(qī)，华(huá)东(dōng)医(yī)药，翰(hàn)宇(yǔ)医药，通化东宝已提交上市申(shēn)请，其中华东医药已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药物(wù)市(shì)场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿病患(huàn)者中应用市场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者中应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据(jù)说(shuō)只要每周注射司美格鲁肽一次，不(bù)节食(shí)不运动(dòng)就能快速减肥(féi)，甚(shèn)至每月最多可以减重10公(gōng)斤，而(ér)且安全无副(fù)作用，任何人都可以用。

　　司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽果真如此神奇？

　　从(cóng)官方给出的适用人群标(biāo)准上(shàng)看(kàn)，需要(yào)是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单(dān)位：千(qiān)克(kè)；身高单(dān)位：米），也就是(shì)说假如你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必(bì)须(xū)在173斤以上(shàng)，以此递增(zēng)……或者是体重没(méi)达到(dào)这个数字，但是体重(zhòng)指数在(zài)27以(yǐ)上并且已经有(yǒu)了高(gāo)血压、高血脂、糖尿病等肥(féi)胖相关并发症，才(cái)可以尝试用此药。

　　显然(rán)，此药适用于过度肥胖人群，并非任何人都可以使用。

　　在国(guó)内社交平(píng)台上，已经有(yǒu)部分使用者(zhě)吐槽用药后(hòu)的副作用，十分(fēn)常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度为轻度或中度且持续时间(jiān)较短。

　　事实上，去年(nián)以来，就(jiù)有一(yī)些专业医生(shēng)对外发声，提醒司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)“必须在医生专业的(de)指(zhǐ)导之后使用”“有不(bù)同程度的副作用”等。

　　北(běi)京大学第三医院普外科副主任医师李智飞(fēi)此前就在自(zì)己(jǐ)录(lù)制的短视频中提示称，司美格鲁肽用于(yú)减肥是属于(yú)超(chāo)适应证用药，医(yī)生觉得患者确(què)实肥胖了并有很多的合并症，经过评估之后(hòu)才(cái)能(néng)给开处方(fāng)药，不(bù)能(néng)盲目(mù)使用(yòng)，一定要在医生的指导下使用。

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