《科创(chuàng)板日报》6月3日讯(xùn)（编辑(jí) 宋子(zi)乔）司美(měi)格鲁肽注(zhù)射液有望以“减肥药”的身份出(chū)现在(zài)国内药架上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德(dé)司美(měi)格鲁肽注(zhù)射液的上市申(shēn)请正式获药(yào)监(jiān)局(jú)受理。此次申报的适应症为减重适应(yīng)症：作为低卡路里饮食(shí)和增(zēng)加体力活动的辅(fǔ)助治(zhì)疗用于初(chū)始(shǐ)体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重(zhòng)相关合(hé)并症(zhèng)的成人患者。

　　此前，诺和诺德司(sī)美(měi)格鲁肽注射液在国(guó)内(nèi)的减(jiǎn)肥(féi)适应(yīng)症Ⅲ期临床试验(yàn)已经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药”的(de)降糖药

　　司美(měi)格鲁肽是一款人胰高血(xuè)糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动(dòng)剂，本身是一种(zhǒng)降糖药，但同时也(yě)具有减(jiǎn)重作用(yòng)，其肥(féi)胖(pàng)适应(yīng)证已在美(měi)国(guó)获批。研发商诺和诺德旗(qí)下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁(lǔ)肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提(tí)的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此(cǐ)前这位世界首富因(yīn)其度假照(zhào)被(bèi)嘲讽肥胖，但(dàn)之后他在公开活动中(zhōng)出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有(yǒu)司美格鲁(lǔ)肽药物出售，但目前仅可用于2型糖尿病的治(zhì)疗。

某(mǒu)电商平(píng)台上司(sī)美(měi)格鲁肽的用药指导、适应(yīng)症(zhèng)问(wèn)答

　　然而，在社交(jiāo)平台上，司美格鲁肽早已(yǐ)被冠上“减肥神药”之名悄然走(zǒu)红，国内(nèi)很多(duō)非糖尿病(bìng)患者(zhě)迫不及待将其用于减重，基(jī)于(yú)司美格(gé)鲁肽的降(jiàng)糖药(yào)诺和泰去年还曾(céng)一度断货。在互联网售(shòu)药平(píng)台，司美(měi)格(gé)鲁肽的(de)价格被炒作到上千(qiān)元，上游多肽类原料(liào)药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某(mǒu)电商平台搜(sōu)索“司美格(gé)鲁肽”，搜出了许多售(shòu)卖该产品(pǐn)（诺和魏承泽作品集 魏承泽一类的作者泰(tài)）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医院(yuàn)价格(gé)更贵（司美(měi)格鲁肽(tài)2021年进入医保(bǎo)谈(tán)判(pàn)目录时的价格分别(bié)为：1.5ml规(guī)格的(de)478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布局(jú)GLP-1药(yào)物

　　司(sī)美格鲁肽走(zǒu)红后，国内(nèi)多个原料药公司受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生物注(zhù)册申报的司美(měi)格鲁(lǔ)肽原料药获受理的消息发布次日，该(gāi)公司股价(jià)20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺生物、奥锐特也(yě)强势联动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国内申报司美(měi)格鲁(lǔ)肽原料药(yào)登记(jì)申(shēn)请仅有诺泰生物与(yǔ)天吉生物。

　　不过，药明(míng)康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台(tái)重磅(bàng)项目推进不断，圣诺生物(wù)、昂博制药(yào)也是多肽药物(wù)研(yán)发及生产方(fāng)面的领导者，九洲药业也在积极拓展相关业务布局。

　　与(yǔ)此同时，已有多家公司在开发相关仿(fǎng)制药。甘(gān)李药业、双鹭药(yào)业、华东医药、九源(yuán)基因(yīn)、中美华东、丽珠集团等公(gōng)司均有相关布局。

　　据(jù)国金(jīn)证(zhèng)券分析(xī)师王班统计，目(mù)前国内除已(yǐ)上市的8款(kuǎn)GLP-1受(shòu)体激(jī)动剂外，还有(yǒu)6款药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏(sū)帕(pà)鲁肽（银(yín)诺(nuò)医药）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙二醇化艾塞那(nà)肽（派格生物）、艾本(běn)那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石(shí)药集(jí)团(tuán)），ecnoglutide（先(xiān)为(wèi)达(dá)生物）、HR170331（恒(héng)瑞(ruì)医药）、TTP273（中美(měi)华东）等药物(wù)处(chù)于临(lín)床II期(qī)。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专(zhuān)利(lì)将于2026年到期(qī)，九源基因、中美华东(dōng)、丽珠集团已在跟(gēn)进研发。此外，另一(yī)占据(jù)市场份额较多的(de)GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中国专利(lì)已到期，华东医药，翰宇医(yī)药，通化东宝已(yǐ)提交上市申(shēn)请，其中华东(dōng)医药已提交肥胖适应(yīng)症(zhèng)上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物(wù)市(shì)场前景广阔，经过初步推(tuī)算，GLP-1药物(wù)在糖尿(niào)病患者(zhě)中(zhōng)应用(yòng)市场空间预计将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应(yīng)用(yòng)市(shì)场空间将(jiāng)超过(guò)200亿人(rén)民(mín)币。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据(jù)说只要每(měi)周注(zhù)射司美格(gé)鲁肽一次，不节食不运动就能快(kuài)速减(jiǎn)肥，甚至每月最多可以(yǐ)减重10公斤，而(ér)且(qiě)安全无(wú)副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适用人(rén)群标准上看(kàn)，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/魏承泽作品集 魏承泽一类的作者m²（超重）并且(qiě)伴有至少(shǎo)一种与(yǔ)超重(zhòng)相关合(hé)并症的成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单(dān)位：千克；身(shēn)高单位：米），也就是(shì)说假如你身(shēn)高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身高170cm，体重必(bì)须在173斤(jīn)以上(shàng)，以(yǐ)此(cǐ)递增……或者是(shì)体重没达到这个数字，但是(shì)体(tǐ)重(zhòng)指数在27以上并且(qiě)已经有了高血压(yā)、高血脂、糖尿病等肥胖(pàng)相关(guān)并(bìng)发症，才(cái)可以尝(cháng)试用(yòng)此药。

　　显然，此药适(shì)用于过(guò)度肥胖人(rén)群(qún)，并非任何人都可以使用。

　　在国内社交平台(tái)上(shàng)，已经有(yǒu)部分使用者(zhě)吐(tǔ)槽用药(yào)后的副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反应的严重程度为(wèi)轻度或中度且持续时间较短。

　　事实上(shàng)，去年以来(lái)，就有(yǒu)一些专(zhuān)业医生对外发声，提(tí)醒(xǐng)司美格鲁肽“必须在(zài)医生专业的指导之后使(shǐ)用”“有不(bù)同程度的副(fù)作用”等(děng)。

　　北京大学魏承泽作品集 魏承泽一类的作者第三(sān)医(yī)院普外科副主任医师李智飞(fēi)此前就(jiù)在自己录(lù)制的短视频(pín)中提(tí)示(shì)称(chēng)，司美格鲁肽(tài)用于减(jiǎn)肥是属(shǔ)于超适(shì)应证(zhèng)用药(yào)，医(yī)生觉得患者确实肥胖了并有(yǒu)很多的合并症，经(jīng)过评估(gū)之后才能给开处方药，不(bù)能盲目使用(yòng)，一定要(yào)在医生的(de)指导下使(shǐ)用。

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