《科(kē)创板日报》6月3日(rì)讯（编辑(jí) 宋子乔(qiáo)）司美格鲁肽注射液有望以(yǐ)“减肥(féi)药(yào)”的身份出现在国内药(yào)架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射液的上市申(shēn)请正式获药监(jiān)局受理。此(cǐ)次申报的适应症为减重(zhòng)适应症：作为低卡路里饮食和增加体力活动的(de)辅助治(zhì)疗用于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且伴有至(zhì)少(shǎo)一种与(yǔ)超(chāo)重相关合并(bìng)症的成人患者。

　　此前，诺(nuò)和诺(nuò)德司美格(gé)鲁肽注射(shè)液(yè)在国内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期临床试(shì)验已(yǐ)经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的(de)降糖(táng)药

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)是一款人胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是一种降(jiàng)糖药(yào)，但同时也具(jù)有(yǒu)减重作(zuò)用(yòng)，其肥(féi)胖适应证已(yǐ)在美国获批。研发(fā)商诺和诺德旗(qí)下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所(suǒ)用的药物正是(shì)司(sī)美格鲁(lǔ)肽，但(dàn)与(yǔ)降糖针相比剂量不同(tóng)，专攻减肥(féi)适应症(zhèng)。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前(qián)这位世(shì)界首富因(yīn)其度假照被嘲讽肥胖(pàng)，但之后他在公开活动中出(chū)现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁(lǔ)肽药物出售(shòu)，但目前仅可用于(yú)2型糖尿病的(de)治疗。

某电商平台上(shàng)司(sī)美格鲁肽的用药(yào)指导、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽(tài)早已(yǐ)被(bèi)冠(guān)上(shàng)“减肥神(shén)药(yào)”之名悄(qiāo)然(rán)走红(hóng)，国内很多(duō)非糖尿病患者迫不及待将其用于减重，基于司美格鲁肽的降糖药诺(nuò)和泰去年还(hái)曾一度(dù)断(duàn)货。在互联网售药(yào)平台，司美(měi)格鲁肽的价格被炒作到上千元，上游多肽(tài)类原料药涨价。

　　《科创板日(rì)报》在(zài)某(mǒu)电(diàn)商平(píng)台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多(duō)售卖该产品（诺和泰）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格(gé)的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医(yī)院价(jià)格(gé)更贵（司美格(gé)鲁肽(tài)2021年进(jìn)入医保谈判目录时的价格分别(bié)为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司(sī)两维度布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走(zǒu)红后，国(guó)内多个原料药公司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册(cè)申(shēn)报的司美格(gé)鲁肽原(yuán)料药获受理的消息(xī)发布次(cì)日，该公(gōng)司股价(jià)20cm涨停(tíng)，同(tóng)板(bǎn)块的(de)圣诺生物、奥锐特也(yě)强势联动。

　　据(jù)CDE官网数据(jù)，目前国内申报(bào)司美格鲁(lǔ)肽原料药登记(jì)申请(qǐng)仅有诺泰生物(wù)与(yǔ)天吉生物。

　　不(bù)过，药明康德（合(hé)全药(yào)业(yè)）、凯(kǎi)莱英(yīng)的(de)多肽研发平(píng)台(tái)重磅项目推进不(bù)断，圣诺怎么测信息素，免费测abo性别和信息素气味生物、昂博制药也(yě)是多肽(tài)药(yào)物研发及生产方面的领导者，九洲药业也在积极拓展相关业务布(bù)局(jú)。

　　与此同时，已(yǐ)有多(duō)家(jiā)公司在开发(fā)相关仿(fǎng)制(zhì)药。甘李药业(yè)、双鹭药业(yè)、华东医药、九(jiǔ)源基(jī)因、中美华(huá)东、丽珠集(jí)团等公司均有(yǒu)相关布局。

　　据国金证券分析师王班(bān)统计，目前国内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展较快处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾(ài)塞(sāi)那肽（派格生物）、艾本那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物处于临(lín)床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国专利将(jiāng)于2026年到(dào)期，九源基因、中美(měi)华东、丽珠集团已在跟(gēn)进研发。此外，另一占据(jù)市场份额较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽(tài)中国专利(lì)已到期，华东医药(yào)，翰宇医药(yào)，通化(huà)东(dōng)宝已提交(jiāo)上市申(shēn)请，其(qí)中华东医药已提(tí)交肥胖适应症上市申(shēn)请。

　　该分析师表示，GLP-1药(yào)物市场前景(jǐng)广阔，经(jīng)过初步(bù)推算，GLP-1药(yào)物在糖尿(niào)病患者中应(yīng)用(yòng)市(shì)场空间(jiān)预计(jì)将超过250亿人(rén)民币(bì)，GLP-1药物(wù)在肥(féi)胖症(zhèng)患(huàn)者中应用市场(chǎng)空间将(jiāng)超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据说只要每周注射司美格(gé)鲁肽一次，不节食不运动就能快速减肥(féi)，甚至每月最多可以减重10公斤，而且安全无副(fù)作(zuò)用，任何人都可以用。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽果真如此神奇？

　　从官方给出(chū)的适用人群标准(zhǔn)上看，需要(yào)是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超(chāo)重相关合并(bìng)症的(de)成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单(dān)位：千克；身高单(dān)位：米），也就(jiù)是说(shuō)假如你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者是体重(zhòng)没达(dá)到这个数字，但是体重(zhòng)指数在27以上并(bìng)且已经有了(le)高血压(yā)、高血(xuè)脂、糖尿病等(děng)肥胖相关并发症，才可以尝(cháng)试用(yòng)此药。

　　显然(rán)，此药(yào)适(shì)用于过度肥胖人群，并非任何人都可以使用(yòng)。

　　在国内社交平台上，已经有部分使(shǐ)用(yòng)者吐槽用药(yào)后的副作用，十分常见的有恶心(xīn)、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反应的严重程度为轻度(dù)或中度(dù)且持续时间较短。

　　事实上，去年以(yǐ)来(lái)，就有一(yī)些(xiē)专业医生对外发(fā)声，提(tí)醒司美(měi)格鲁肽“必须在医生专业的指导之后使用(yòng)”“有(yǒu)不同程度(dù)的副(fù)作用(yòng)”等。

　　北京大学第三(sān)医(yī)院普外(wài)科副(fù)主任医(yī)师李(lǐ)智飞此前就在自己录制的(de)短视(shì)频中提示称，司美格鲁肽用于减肥是(shì)属于超适应(yī怎么测信息素，免费测abo性别和信息素气味ng)证用药，医生觉得患者确实(shí)肥(féi)胖了并有很多的合并症，经过评估之(zhī)后才能给开处方药，不能盲目使(shǐ)用，一定要在(zài)医生(shēng)的指导下使(shǐ)用(yòng)。

未经允许不得转载：橘子百科-橘子都知道 怎么测信息素，免费测abo性别和信息素气味