《科创板日(rì)报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋(sòng)子(zi)乔）司美格鲁肽注射(shè)液(yè)有望以“减(jiǎn)肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺(nuò)德(dé)司美格鲁肽注射液的上市申请正式获药监局受理。此次申报的适应症为减(jiǎn)重适应(yīng)症：作(zuò)为低卡路(lù)里饮食和增加体力活动的辅助(zhù)治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种(zhǒng)与超(chāo)重相关合并症的成(chéng)人患者(zhě)。

　　此前，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注(zhù)射液在国内的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期(qī)临床(chuáng)试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药(yào)”的降糖药

　　司美格鲁肽(tài)是一款人胰高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但同(tóng)时也具有(yǒu)减重(zhòng)作用，其(qí)肥胖适应证已在美国获批。研发商诺(nuò)和诺德旗下的“网(wǎng)红”减肥(féi)针Wegovy所(suǒ)用的药物正(zhèng)是司(sī)美格鲁肽，但与(yǔ)降糖针相比剂量不(bù)同，专(zhuān)攻减肥适(shì)应症。

　　值(zhí)得(dé)一提的(de)是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克(kè)表示，除(chú)了(le)禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘(mì)诀(jué)之一。此前这(zhè)位世(shì)界首富因其度假照被嘲讽(fěng)肥(féi)胖，但之后(hòu)他在公开活动(dòng)中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美格鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型糖尿病的治(zhì)疗。

某电(diàn)商平(píng)台上司美格鲁(lǔ)肽(tài)的用药(yào)指导、适(shì)应症问答

　　然而，在社(shè)交平台上(shàng)，司美(měi)格鲁肽早已被冠上“减肥(féi)神药”之名悄然走红，国内很多非(fēi)糖尿病患(huàn)者迫不及待将其(qí)用(yòng)于减重(zhòng)，基于司美格(gé)鲁(lǔ)肽的降糖药诺和泰(tài)去年还(hái)曾一度断(duàn)货。在(zài)互联网售药(yào)平台(tái)，司美(měi)格鲁(lǔ)肽的价(jià)格被炒(chǎo)作到上千元，上(shàng)游(yóu)多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某(mǒu)电商平(píng)台搜索“司美(měi)格鲁肽”，搜出了许多售卖(mài)该产品（诺和(hé)泰）的商家(jiā)，该产品1.5ml规格的单(dān)价普遍在(zài)600元左(zuǒ)右，3ml在(zài)1000元左(zuǒ)右，普遍(biàn)比医(yī)院(yuàn)价格更贵（司美(měi)格鲁肽2021年进(jìn)入医保谈判目(mù)录时的价(jià)格分(fēn)别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两维度布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国(guó)内多个(gè)原(yuán)料药公司受热捧(pěng)。

　　1月(yuè)份(fèn)，诺泰生物注册(cè)申报的司美格鲁(lǔ)肽原料(liào)药获受理的消息发布次日(rì)，该公司股价20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺生(shēng)物、奥锐(ruì)特也强势联动。

　　据CDE官(guān)网数据(jù)，目前国内申(shēn)报司美格鲁肽原料(liào)药登记申请(qǐng)仅有诺泰生物(wù)与天吉生物(wù)。

　　不过(可怜天下父母心的全诗的意思，可怜天下父母心的意思guò)，药明康德(dé)（合(hé)全药业）、凯(kǎi)莱英(yīng)的多肽研发(fā)平(píng)台重(zhòng)磅项目推进不(bù)断，圣诺生物、昂(áng)博制药也是(shì)多(duō)肽(tài)药物研(yán)发及生(shēng)产方面的(de)领导者，九洲药业也在积极拓展(zhǎn)相关业务布(bù)局。

　　与(yǔ)此同时，已有多家公(gōng)司在开发相关仿制(zhì)药。甘李药业、双(shuāng)鹭药业(yè)、华东医药、九(jiǔ)源基因、中(zhōng)美(měi)华东、丽(lì)珠集(jí)团等公司均有相(xiāng)关布局。

　　据(jù)国金证券分析师(shī)王班统计，目前国内除已上市的(de)8款GLP-1受体激动剂外(wài)，还有6款药物进展较(jiào)快处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医(yī)药）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生(shēng)物）、艾(ài)本那(nà)肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医(yī)药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药(yào)物处于临床(chuáng)II期。

　　司(sī)美格鲁肽中国专利将(jiāng)于2026年到(dào)期，九源基因(yīn)、中美华东、丽(lì)珠集团已在跟(gēn)进研发(fā)。此外，另一占据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国专利已到(dào)期，华东(dōng)医药(yào)，翰宇(yǔ)医药，通化(huà)东宝(bǎo)已提交上市申请，其中华东医(yī)药已提(tí)交肥(féi)胖适应(yīng)症(zhèng)上市申请。

　　该(gāi)分析(xī)师表(biǎo)示，GLP-1药物市场前(qián)景(jǐng)广阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药(yào)物在糖尿病(bìng)患者中应用市场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖(pàng)症(zhèng)患者中应用市(shì)场空间将超过200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说只要每周注射(shè)司美(měi)格鲁肽(tài)一(yī)次，不节食不运动就能(néng)快速减肥，甚至(zhì)每月最多可以减重10公斤，而且安全(quán)无(wú)副(fù)作用，任何(hé)人都可以用。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽果真如可怜天下父母心的全诗的意思，可怜天下父母心的意思此神(shén)奇？

　　从官方(fāng)给出(chū)的适用人群标准上看，需(xū)要(yào)是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴(bàn)有至(zhì)少(shǎo)一种与超(chāo)重(zhòng)相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单位：千克；身高单位：米），也就是说假(jiǎ)如(可怜天下父母心的全诗的意思，可怜天下父母心的意思rú)你身高160cm，体(tǐ)重(zhòng)须在154斤以上(shàng)，身(shēn)高170cm，体(tǐ)重必须在(zài)173斤以(yǐ)上，以此递增……或(huò)者是体重没达到这个数字，但是体重指数在(zài)27以上并且已经有(yǒu)了高血(xuè)压、高(gāo)血脂、糖(táng)尿病等(děng)肥胖(pàng)相关(guān)并(bìng)发(fā)症(zhèng)，才可(kě)以尝试(shì)用此药。

　　显然，此药适用于过度(dù)肥胖(pàng)人(rén)群，并非任(rèn)何人(rén)都可以使用。

　　在国内(nèi)社交平(píng)台上(shàng)，已经有部分(fēn)使用者吐槽用药后的副作用，十(shí)分常见的有(yǒu)恶心、腹泻(xiè)，呕吐等(děng)，这些反(fǎn)应的(de)严重程度为轻度或中度且持(chí)续时间较短。

　　事(shì)实上，去(qù)年以来，就有一(yī)些专业医生(shēng)对外发声，提醒司美格鲁肽“必须(xū)在医(yī)生(shēng)专业的指(zhǐ)导之(zhī)后使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学第(dì)三医院普(pǔ)外科副主任医师李智飞此前就在自己录制的短视频中提示称(chēng)，司美格鲁(lǔ)肽用于减肥是属于(yú)超(chāo)适应(yīng)证用药，医(yī)生(shēng)觉得患者确(què)实肥胖了(le)并(bìng)有很多的合并症(zhèng)，经过评估之后才(cái)能给(gěi)开处方药，不能(néng)盲(máng)目使用(yòng)，一定要在(zài)医生(shēng)的指导下(xià)使(shǐ)用(yòng)。

未经允许不得转载：橘子百科-橘子都知道 可怜天下父母心的全诗的意思，可怜天下父母心的意思