《科创板日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液(yè)有(yǒu)望(wàng)以“减肥药”的身(shēn)份(fèn)出现在国内药(yào)架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司(sī)美格鲁肽注(zhù)射液的上市申请正式获药(yào)监局受(shòu)理。此次西气东输的起点与终点，西气东输的起止点是哪里？申(shēn)报的(de)适应(yīng)症为减重(zhòng)适(shì)应症：作为(wèi)低卡路里饮食(shí)和增加体力活动的辅助治疗用于初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至(zhì)少一种与(yǔ)超重相关合并(bìng)症(zhèng)的成人患(huàn)者。

　　此前，诺和诺德司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射(shè)液(yè)在国内的减(jiǎn)肥适应(yīng)症Ⅲ期临床试(shì)验(yàn)已经完(wán)成。

　　▌被用(yòng)作“减(jiǎn)肥神药(yào)”的降糖(táng)药

　　司美格(gé)鲁肽是一(yī)款人胰高(gāo)血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是(shì)一种降(jiàng)糖药，但同时也(yě)具(jù)有减重作用，其肥胖适应证(zhèng)已在美国获(huò)批。研(yán)发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所(suǒ)用的药物正是司(sī)美格鲁(lǔ)肽，但(dàn)与降糖(táng)针相比剂(jì)量不同(tóng)，专(zhuān)攻减肥(féi)适(shì)应症(zhèng)。

　　值得一提的是(shì)，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了(le)禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这位世(shì)界首富因其(qí)度假(jiǎ)照被嘲讽肥胖，但之后(hòu)他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁肽药物出售，但目前仅可(kě)用于2型糖尿病的治疗(liáo)。

某电商平台上司美格鲁肽的(de)用药指(zhǐ)导、适应症(zhèng)问答

　　然(rán)而(ér)，在社交平台上，司美(měi)格鲁肽早已(yǐ)被冠上“减肥神药(yào)”之名悄(qiāo)然走红，国内(nèi)很多(duō)非糖尿病患者(zhě)迫不及待将其用于(yú)减(jiǎn)重，基(jī)于(yú)司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)的降糖药(yào)诺和泰去年还曾(céng)一(yī)度断(duàn)货。在互(hù)联(lián)网(wǎng)售药平台(tái)，司(sī)美格鲁(lǔ)肽的价格(gé)被炒(chǎo)作(zuò)到(dào)上千元，上游多(duō)肽类原料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日(rì)报》在某电商平台(tái)搜索“司美格鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售卖(mài)该产(chǎn)品（诺和(hé)泰）的(de)商家，该(gāi)产品1.5ml规格的单(dān)价普遍在600元(yuán)左(zuǒ)右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医院价格更贵(guì)（司美格鲁(lǔ)肽(tài)2021年进入医保谈判目(mù)录(lù)时的价格分别(bié)为(wèi)：1.5ml规格(gé)的478.8元(yuán)/支，3ml规(guī)格的(de)813.968元/支(zhī)）。

　　▌国(guó)内公(gōng)司两维度布局GLP-1药物

　　司(sī)美(měi)格鲁肽走红后，国(guó)内(nèi)多(duō)个原料(liào)药公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺(nuò)泰生物注(zhù)册申(shēn)报的司美格鲁肽(tài)原料药(yào)获(huò)受理的(de)消(xiāo)息发布次日，该(gāi)公司(sī)股价20cm涨(zhǎng)停(tíng)，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰(tài)生(shēng)物(wù)与(yǔ)天吉生物。

　　不过(guò)，药明康德(dé)（合(hé)全药业）、凯莱英的(de)多(duō)肽研发平台重磅项目推进不断(duàn)，圣诺(nuò)生物、昂博制药也是(shì)多肽药(yào)物研发(fā)及生(shēng)产方面的(de)领(lǐng)导(dǎo)者，九(jiǔ)洲药业也在积极拓展相关业务布(bù)局。

　　与此同时，已(yǐ)有(yǒu)多家(jiā)公司在开发相关仿制(zhì)药。甘李药业、双鹭药业、华(huá)东医药、九源基因(yīn)、中美华东、丽珠集团(tuán)等公司均有(yǒu)相关(guān)布局(jú)。

　　据国金证券(quàn)分(fēn)析师王班统计(jì)，目前国内除已上市的(de)8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展较快处于临(lín)床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽(tài)（派(pài)格生(shēng)物）、艾本那(nà)肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石(shí)药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等药物(wù)处(chù)于临(lín)床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基(jī)因、中美华(huá)东、丽珠(zhū)集(jí)团已在跟进研(yán)发。此(cǐ)外，另(lìng)一占据市场份(fèn)额(é)较多(duō)的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国专利已到(dào)期，华东医药，翰宇医药，通化东(dōng)宝已提交(jiāo)上市(shì)申请，其中华东医(yī)药已(yǐ)提交肥胖适应(yīng)症上市(shì)申(shēn)请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药(yào)物(wù)市(shì)场前景广阔(kuò)，经过初(chū)步推(tuī)算，GLP-1药物在糖(táng)尿病(bìng)患者中(zhōng)应(yīng)用市场(chǎng)空间预计将超过250亿人(rén)民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空间将超过200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说只要每(měi)周注射(shè)司美格鲁(lǔ)肽一次，不节食不运动(dòng)就能快(kuài)速(sù)减肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而且安全(quán)无副(fù)作用(yòng)，任何人都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从(cóng)官方(fāng)给出(chū)的适(shì)用(yòng)人群标准上看，需要是初始(shǐ)体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一(yī)种与(yǔ)超重相关合(hé)并症(zhèng)的(de)成人患(huàn)者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千(qiān)克；身高单位：米），也就是说假(jiǎ)如你身高160cm，体(tǐ)重(zhòng)须在154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者是(shì)体重没(méi)达(dá)到这个数字，但西气东输的起点与终点，西气东输的起止点是哪里？是(shì)体重指数在27以(yǐ)上并且已经有了高(gāo)血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并(bìng)发症，才可以尝试用此药(yào)。

　　在(zài)国内社(shè)交平台上，已(yǐ)经(jīng)有部分使用者吐槽(cáo)用药后的副(fù)作用，十分常见的有恶心(xīn)、腹泻(xiè)，呕吐等，这(zhè)些反应的严重程度为(wèi)轻度或中度(dù)且(qiě)持续时间较短。

　　事实(shí)上，去(qù)年以来，就有一些专业医生对外(wài)发声，提(tí)醒司美(měi)格鲁肽“必须在医生专(zhuān)业(yè)的(de)指导之(zhī)后(hòu)使用”“有不同程度(dù)的副作用”等。

　　北京大学第三医院普外(wài)科副主任(rèn)医(yī)师李智(zhì)飞此前就(jiù)在(zài)自己录(lù)制的(de)短视频中提(tí)示称(chēng)，司美(měi)格鲁肽(tài)用于减肥是属于超适应(yīng)证用药，医生觉得患者确实肥(féi)胖(pàng)了并有(yǒu)很多的合并症，经过(guò)评估之后才能给开(kāi)处方药(yào)，不(bù)能盲目使用(yòng)，一定要(yào)在医生的指(zhǐ)导下使用。

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