《科创板日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司外国保质期日期是什么顺序 mfd是生产日期吗美格鲁肽(tài)注射液(yè)有望以“减肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射液的上市(shì)申请正式获药监局受(shòu)理。此次申报的适应症为减(jiǎn)重适(shì)应症：作为低卡路里饮食和增加体力活动的辅助治疗用于初始体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与超重相(xiāng)关合并症的(de)成人患者(zhě)。

　　此外国保质期日期是什么顺序 mfd是生产日期吗前，诺和诺德司美(měi)格鲁肽(tài)注射液在国内的减(jiǎn)肥适(shì)应症Ⅲ期(qī)临床试(shì)验已(yǐ)经(jīng)完成(chéng)。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药(yào)”的(de)降(jiàng)糖药

　　司美格(gé)鲁肽是一款人胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身(shēn)是一种降糖药(yào)，但同时也具(jù)有减重(zhòng)作(zuò)用(yòng)，其肥胖适(shì)应(yīng)证已在美国获批。研发商(shāng)诺和诺德旗下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用(yòng)的(de)药物正(zhèng)是司美格鲁肽，但与(yǔ)降糖(táng)针相(xiāng)比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得(dé)一(yī)提的是(shì)，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除了(le)禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的(de)秘诀之一。此前这位世(shì)界首富因其(qí)度假照被嘲讽肥胖，但之(zhī)后他在公开活(huó)动(dòng)中(zhōng)出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物(wù)出售(shòu)，但目前仅可用于2型(xíng)糖尿病的治(zhì)疗。

某电商平台(tái)上司美格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)早已被冠上“减肥神药”之(zhī)名悄然走红，国内很多(duō)非(fēi)糖尿病(bìng)患(huàn)者迫不及待将其(qí)用于减重，基(jī)于(yú)司美格鲁肽(tài)的降糖药诺和泰去(qù)年还曾一(yī)度断(duàn)货。在互(hù)联(lián)网售药平(píng)台，司(sī)美格鲁肽的(de)价格被炒作到上千元(yuán)，上游(yóu)多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报(bào)》在(zài)某电商平(píng)台搜(sōu)索“司美(měi)格鲁肽”，搜(sōu)出了许多售卖该产(chǎn)品(pǐn)（诺和泰）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格(gé)的单(dān)价普遍在(zài)600元左右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医院价格(gé)更贵（司美格(gé)鲁肽2021年(nián)进入(rù)医保(bǎo)谈判目(mù)录时的价(jià)格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　外国保质期日期是什么顺序 mfd是生产日期吗ong>▌国(guó)内(nèi)公(gōng)司两维(wéi)度(dù)布局GLP-1药物

　　司(sī)美格(gé)鲁肽走红后，国内多个原料药公司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册申报的司(sī)美(měi)格鲁肽原料(liào)药获受理的(de)消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同(tóng)板(bǎn)块的圣诺生物、奥(ào)锐(ruì)特也强势(shì)联动。

　　据(jù)CDE官网数据(jù)，目(mù)前国内申报司美格鲁肽原料药登(dēng)记(jì)申请仅有(yǒu)诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合(hé)全药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目推(tuī)进不断，圣诺生物、昂(áng)博制药也(yě)是(shì)多(duō)肽(tài)药物研(yán)发及生(shēng)产方面的领导者，九(jiǔ)洲(zhōu)药业也在积极拓展相关业务布(bù)局。

　　与此同时，已有多家(jiā)公司(sī)在开(kāi)发相关仿(fǎng)制药。甘李药(yào)业、双鹭药业、华(huá)东医药、九源基因、中美(měi)华(huá)东、丽珠集(jí)团(tuán)等公(gōng)司均有相关布局。

　　据国金证券(quàn)分析师王班统计，目前国(guó)内除已(yǐ)上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动(dòng)剂(jì)外(wài)，还有6款药(yào)物进展较(jiào)快处于临床III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药(yào)）、格(gé)鲁塔(tǎ)株单(dān)抗（鸿运(yùn)华(huá)宁）、聚乙二醇(chún)化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东）等(děng)药物处于临床II期。

　　司美(měi)格鲁肽中国(guó)专利(lì)将于2026年到(dào)期，九源(yuán)基因(yīn)、中美华东、丽珠集团已在跟(gēn)进研发。此(cǐ)外，另一占据市场(chǎng)份(fèn)额较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中(zhōng)国专利(lì)已到(dào)期，华东(dōng)医(yī)药，翰宇医药(yào)，通化东(dōng)宝(bǎo)已提交上市(shì)申请，其中华东(dōng)医药已提交肥胖(pàng)适应症上市申请。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药物市场前景(jǐng)广(guǎng)阔，经(jīng)过初步(bù)推算，GLP-1药(yào)物在(zài)糖(táng)尿病患者中应用市场空间预(yù)计将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症(zhèng)患者中应用市场空间将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据(jù)说(shuō)只(zhǐ)要每周注(zhù)射(shè)司(sī)美格鲁肽一(yī)次，不节食不(bù)运动(dòng)就能快速减(jiǎn)肥(féi)，甚至每月最多可以(yǐ)减重(zhòng)10公(gōng)斤，而(ér)且(qiě)安全(quán)无副作用，任何人都可(kě)以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽(tài)果真如此神奇？

　　从官(guān)方给(gěi)出的适用人(rén)群标准上看，需要是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合(hé)并症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米(mǐ)），也就(jiù)是说假如(rú)你身高160cm，体重须(xū)在154斤以上，身高170cm，体重必须(xū)在(zài)173斤以上，以(yǐ)此递增……或者是体(tǐ)重没达到这个(gè)数字(zì)，但(dàn)是体重(zhòng)指数在27以上(shàng)并且(qiě)已经(jīng)有了高血压、高血脂(zhī)、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然(rán)，此药适用于过度(dù)肥胖人群(qún)，并非任何人(rén)都可以(yǐ)使用。

　　在国内社交平台上，已经有部分使用者吐(tǔ)槽用药后的副作用(yòng)，十分常见(jiàn)的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度为轻度或中度且持续时(shí)间较(jiào)短(duǎn)。

　　事(shì)实上(shàng)，去年以来，就有一些(xiē)专业医生对外发声，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必(bì)须在(zài)医生专业的指导之后使用”“有不同程度的副作用”等(děng)。

　　北京大学(xué)第三(sān)医(yī)院普外科副主(zhǔ)任医(yī)师李智飞(fēi)此前(qián)就在自己(jǐ)录(lù)制的(de)短视频中提示称，司美格鲁肽(tài)用于(yú)减肥是属(shǔ)于(yú)超适应证用药，医生觉得(dé)患者确实肥(féi)胖了并有很多的合并(bìng)症(zhèng)，经(jīng)过评(píng)估之后(hòu)才能给开处方(fāng)药(yào)，不能盲(máng)目使用，一定要在医生(shēng)的(de)指导下使用(yòng)。

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