《科创板(bǎn)日报(bào)》6月(yuè)3日讯（编辑(jí) 宋子(zi)乔(qiáo)）司美格鲁肽注射液有望以(yǐ)“减肥药”的身(shēn)份出(chū)现(xiàn)在国内药架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺(nuò)德司(sī)美格(gé)鲁肽注(zhù)射液的上(shàng)市申请正式(shì)获药(yào)监局受(shòu)理(lǐ)。此次申报的适(shì)应症为减重适应症：作为低卡路(lù)里饮食(shí)和增加体力(lì)活(huó)动的(de)辅(fǔ)助治疗(liáo)用于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与超重相(xiāng)关合(hé)并症(zhèng)的(de)成人(rén)患(huàn)者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在国(guó)内的减肥适应症Ⅲ期(qī)临床试验已经(jīng)完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美(měi)格鲁肽是一(yī)款人胰(yí)高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动(dòng)剂，本(běn)身是一(yī)种降糖药，但同时也具(jù)有减重(zhòng)作(zuò)用，其肥胖(pàng)适应证已(yǐ)在美国获批。研发商诺和诺德旗(qí)下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美(měi)格鲁肽，但与降糖(táng)针(zhēn)相(xiāng)比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提(tí)的是，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示(shì)，除了禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘诀之一。此(cǐ)前这(zhè)位世界(jiè)首富因其度(dù)假照被嘲讽(fěng)肥胖，但之后他在(zài)公开活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美格鲁肽药(yào)物出售，但目前仅可用于2型(xíng)糖尿病的治疗(liáo)。

某电(diàn)商平台上司美格鲁肽的用药(yào)指导、适应症(zhèng)问答(dá)

　　然而(ér)，在社交平台(tái)上，司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)早已被(bèi)冠上“减肥神药(yào)”之名悄然走(zǒu)红(hóng)，国内(nèi)很(hěn)多(duō)非糖尿病患(huàn)者迫不及待将其用于减重，基于(yú)司美格鲁肽的降糖(táng)药(yào)诺和泰去(概率分布函数右连续怎么理解，什么叫分布函数的右连续qù)年还曾一度断货。在互联网售药(yào)平台(tái)，司美格鲁肽的价(jià)格被炒作(zuò)到上(shàng)千(qiān)元，上(shàng)游多肽(tài)类原料药涨价(jià)。

　　《科创(chuàng)板日(rì)报》在(zài)某电商(shāng)平台搜(sōu)索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖(mài)该产品（诺和泰）的(de)商家，该产品1.5ml规格(gé)的单(dān)价普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵(guì)（司美格鲁肽(tài)2021年进入医保(bǎo)谈判(pàn)目录时(shí)的价格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原(yuán)料药(yào)公司(sī)受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册申报的司美格(gé)鲁(lǔ)肽原料(liào)药获受理的消息发布(bù)次(cì)日(rì)，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同板块的圣诺(nuò)生物、奥(ào)锐(ruì)特也强势联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国内申报司美格鲁肽原料药(yào)登记申请仅有诺泰(tài)生物与天(tiān)吉生物(wù)。

　　不过，药(yào)明康德（合全药业(yè)）、凯莱英的(de)多肽研发平台(tái)重磅项目推进不(bù)断，圣诺生物、昂博制药也(yě)是多肽药物研发(fā)及生产方面的领导者，九洲药业也(yě)在积极拓展相关(guān)业(yè)务布局(jú)。

　　与此同(tóng)时，已有(yǒu)多家公司在开发(fā)相关仿制药。甘李药(yào)业、双(shuāng)鹭药业、华东医药(yào)、九源基因(yīn)、中美华东、丽珠集团(tuán)等公司均有相(xiāng)关布局。

　　据(jù)国概率分布函数右连续怎么理解，什么叫分布函数的右连续(guó)金证券分析师王班统(tǒng)计，目(mù)前(qián)国内除已上(shàng)市的8款GLP-1受体激动剂外，还(hái)有6款药(yào)物进(jìn)展较快处(chù)于临床III期(qī)，包(bāo)括IBI362（信达(dá)生物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚(jù)乙(yǐ)二(èr)醇(chún)化艾(ài)塞那肽（派格生物）、艾本(běn)那肽（常(cháng)山(shān)生化(huà)）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先(xiān)为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等(děng)药物处于临床II期。

　　司(sī)美格鲁肽中国专利将于2026年(nián)到期，九源基因(yīn)、中美(měi)华东(dōng)、丽(lì)珠集团已(yǐ)在跟进研发。此外，另一(yī)占据(jù)市场份(fèn)额较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中国专利(lì)已到期，华东医药(yào)，翰宇医(yī)药，通化东宝已提交(jiāo)上(shàng)市申请，其中华东医药(yào)已(yǐ)提交肥胖适应症上(shàng)市申请(qǐng)。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药(yào)物市场(chǎng)前景广(guǎng)阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药物(wù)在糖(táng)尿病患(huàn)者中应(yīng)用(yòng)市场空间(jiān)预计将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空间(jiān)将超过200亿人民币(bì)。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说只要每(měi)周注射司美格鲁肽一次，不(bù)节食(shí)不运动就能快速减(jiǎn)肥，甚(shèn)至(zhì)每月最多可以减重10公斤(jīn)，而且(qiě)安全无副作用，任(rèn)何(hé)人都可以用(yòng)。

　　司(sī)美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适用人群标准上看，需(xū)要是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一(yī)种与超重相关合并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位：千克；身高(gāo)单(dān)位(wèi)：米），也(yě)就是(shì)说假如你身(shēn)高160cm，体重须(xū)在154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必须在(zài)173斤以上，以(yǐ)此递增……或者是体重没达(dá)到这个数字(zì)，但是(shì)体重指数在27以上并且(qiě)已经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖(pàng)相关并发症，才可(kě)以尝试用此(cǐ)药。

　　显然，此药适用(yòng)于过(guò)度肥胖人(rén)群，并非(fēi)任何人都可以使用。

　　在国内社交平台上，已经有部分使用者吐(tǔ)槽(cáo)用药后的副(fù)作(zuò)用，十分(fēn)常见的有恶心、腹泻，呕吐等(děng)，这些(xiē)反应(yīng)的严重程度为轻度或(huò)中度且持续(xù)时间较短。

　　事实(shí)上(shàng)，去(qù)年以来，就有一些专业医生对(duì)外发声(shēng)，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必须(xū)在医生专(zhuān)业的指(zhǐ)导之后(hòu)使用”“有(yǒu)不(bù)同程度的副作用”等。

　　北京(jīng)大学(xué)第三医院普(pǔ)外科副主任医师李智飞(fēi)此前就在自己录(lù)制(zhì)的短(duǎn)视频中提示称，司美格鲁(lǔ)肽用于减(jiǎn)肥是属于超适应(yīng)证用药，医生觉得(dé)患者确实(shí)肥胖了并(bìng)有(yǒu)很(hěn)多(duō)的合并症，经(jīng)过评估(gū)之后才能给开处方药，不能(néng)盲(máng)目使(shǐ)用(yòng)，一定要在(zài)医(yī)生(shēng)的指导下使用。

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