《科(kē)创板日报》6月(yuè)3日(rì)讯（编辑(jí) 宋子乔(qiáo)）司美格鲁(lǔ)肽注射(shè)液有望以“减肥药”的身份出现(xiàn)在国(guó)内(nèi)药架(jià)上(shàng)。

　　6月(yuè)3日(rì)，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液的上市申请正式获(huò)药监局受理。此次申报的适应(yīng)症(zhèng)为减(jiǎn)重适应症：作(zuò)为低卡路(lù)里饮食和增(zēng)加体(tǐ)力活动(dòng)的辅(fǔ)助治疗用于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重相关合并症的成(chéng)人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液(yè)在国内的(de)减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临(lín)床试验已经完(wán)成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥(féi)神药”的降糖药

　　司美格(gé)鲁肽是一(yī)款人胰(yí)高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动(dòng)剂，本(běn)身是一种(zhǒng)降糖药，但(dàn)同(tóng)时也具有减重(zhòng)作用，其肥胖(pàng)适应(yīng)证已(yǐ)在(zài)美(měi)国获批。研发商诺和诺德(dé)旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物(wù)正是司美格鲁肽(tài)，但与降糖针相比剂量(liàng)不同，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值得一提的是，去年(nián)10月，特(tè)斯(sī)拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减(jiǎn)肥的秘诀之一。此(cǐ)前(qián)这(zhè)位世界首(shǒu)富因(yīn)其(qí)度假照被嘲讽肥胖，但(dàn)之后他在公(gōng)开活动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁肽药物出售，但目前(qián)仅可用于2型糖(táng)尿病的治疗。

某电商(shāng)平(píng)台上司美格(gé)鲁肽的用药指(zhǐ)导、适应症问答

　　然而，在(zài)社交平台上，司(sī)美格鲁(lǔ)肽早已被冠上“减肥(féi)神药”之(zhī)名(míng)悄然(rán)走红，国(guó)内很多非糖尿病患(huàn)者(zhě)迫不(bù)及待(dài)将(jiāng)其用(yòng)于减重，基(jī)于司(sī)美格(gé)鲁肽的(de)降糖药诺和泰去(qù)年(nián)还曾一度断货(huò)。在(zài)互联网(wǎng)售药平台，司美格鲁肽的价(jià)格被炒(chǎo)作(zuò)到上千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科(kē)创板日报》在某电商平台搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜出(chū)了许多售卖该产品（诺和泰(tài)）的商家，该(gāi)产(chǎn)品(pǐn)1.5ml规格的(de)单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比(bǐ)医院价格更(gèng)贵（司美格鲁肽2021年进(jìn)入医保谈判目(mù)录时的价格分别(bié)为：1.5ml规(guī)格(gé)的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走红后，国内多个原(yuán)料药公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰(tài)生(shēng)物注册申报的司美格鲁肽原料药获受理的消息发布(bù)次日，该公(gōng)司股价20cm涨停，同板块的(de)圣诺生物、奥(ào)锐特也强势联动(dòng)。

　　据(jù)CDE官网数据，目前(qián)国(guó)内申报(bào)司美格鲁肽原(yuán)料药登记申请仅(jǐn)有诺泰生物与天未来出现丧尸的几率大吗，未来有可能出现丧尸吗吉生物。

　　不过，药明康德(dé)（合全药业）、凯(kǎi)莱英的多肽研(yán)发平台重磅项目推进不(bù)断，圣诺生物、昂博制药(yào)也(yě)是多(duō)肽药(yào)物研发(fā)及生产方面的(de)领导者，九洲药业(yè)也(yě)在积极拓展相(xiāng)关(guān)业务布局。

　　与(yǔ)此同时(shí)，已有多家公司在开发相关仿(fǎng)制药。甘李药业、双鹭药(yào)业、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团等公司均有相(xiāng)关(guān)布(bù)局。

　　据国金证券分析师王班统计，目前国内(nèi)除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有6款药物进展(zhǎn)较快处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药）、格(gé)鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇化(huà)艾塞(sāi)那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等药物(wù)处于临床II期。

　　司美(měi)格(gé)鲁肽中国专(zhuān)利(lì)将(jiāng)于2026年到期(qī)，九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团已(yǐ)在跟进研(yán)发。此(cǐ)外，另一占据市场份额(é)较(jiào)多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中国专(zhuān)利(lì)已到期(qī)，华东医药(yào)，翰宇医药，通化东宝已提交上市申请，其中华(huá)东(dōng)医药已提交肥胖适应症上(shàng)市申请。

　　该分析(xī)师表(biǎo)示，GLP-1药物(wù)市场前景(jǐng)广阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药物在糖尿(niào)病(bìng)患者(zhě)中应用市(shì)场空间预计将超过(guò)250亿人民(mín)币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者中(zhōng)应用市场空间将(jiāng)超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据(jù)说只要每周注射司美格鲁肽一次(cì)，不节(jié)食不运动就能快速减肥，甚至每月最多可以(yǐ)减(jiǎn)重(zhòng)10公(gōng)斤，而且安全无副作用，任何(hé)人都可(kě)以用。

　　司美格鲁肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从(cóng)官方(fāng)给出的适用人群标准上看，需要是初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴有至少一种与超重相关合并症的(de)成人患(huàn)者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位：千克(kè)；身高(gāo)单位：米），也就(jiù)是说假如你身(shēn)高160cm，体重须在(zài)154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必须在173斤(jīn)以上，以(yǐ)此递增……或者是体重没达到这个数字，但(dàn)是体重指数在(zài)27以上并且已经(jīng)有了高血压、高血脂、糖尿(niào)病等(děng)肥胖相关(guān)并发(fā)症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药(yào)适用于过度(dù)肥(féi)胖(pàng)人群，并(bìng)非任何人(rén)都可以(yǐ)使用。

　　在国(guó)内社交平台上(shàng)，已经(jīng)有(yǒu)部分使用(yòng)者吐(tǔ)槽用药后的(de)副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等(děng)，这些反应的(de)严重程度(dù)为轻度或中(zhōng)度且持续(xù)时间较短。

　　事实上，去年以来(lái)，就有一些专业医生对外发声，提醒司美格(gé)鲁肽(tài)“必须在医生专业的指导(dǎo)之后(hòu)使用”“有不同程(chéng)度的副作用”等(děng)。

　　北京大学第三医院普外科(kē)副主任医师李(lǐ)智飞此(cǐ)前(未来出现丧尸的几率大吗，未来有可能出现丧尸吗qián)就(jiù)在自(zì)己录制(zhì)的短视频中提示称，司美格鲁(lǔ)肽用于减肥是(shì)属于超适应证用药(yào)，医生觉得患者确实肥(féi)胖了并有很(hěn)多的合并症，经过(guò)评估之(zhī)后(hòu)才能给开(kāi)处方药，不能盲目使用，一定要(yào)在医(yī)生的指(zhǐ)导下使用(yòng)。

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