《科创(chuàng)板日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司美格鲁肽注(zhù)射液有(yǒu)望以“减(jiǎn)肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司(sī)美格鲁肽(tài)注射液(yè)的上市申(shēn)请正式获药监局(jú)受(shòu)理。此(cǐ)次(cì)申报的适应症为减(jiǎn)重(zhòng)适(shì)应症：作为低卡路里饮食和增加体力活动(dòng)的辅助(zhù)治疗用于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相(xiāng)关(guān)合并症的成人患者。

　　此前，诺和(hé)诺德司美格鲁肽(tài)注射(shè)液在(zài)国内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药”的降糖(táng)药

　　司美格鲁肽是一(yī)款人(rén)胰高血糖(t韩国为何全民疯狂炒股，韩国为什么这么多人炒股áng)素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是一种降糖药，但同(tóng)时也(yě)具有减重作用(yòng)，其肥胖适应证已在美国获批。研发商诺和(hé)诺德旗下的(de)“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用(yòng)的(de)药物正是司(sī)美格鲁(lǔ)肽，但与降糖针(zhēn)相比剂量不(bù)同，专攻减肥(féi)适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁(jìn)食(shí)，Wegovy也(yě)是他减肥的(de)秘(mì)诀(jué)之一(yī)。此前这(zhè)位(wèi)世界首富(fù)因其度假照被嘲讽(fěng)肥(féi)胖，但之(zhī)后他(tā)在(zài)公开(kāi)活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美格鲁肽(tài)药物出售，但目(mù)前仅可用于2型糖尿(niào)病(bìng)的治疗。

某电(diàn)商平台上司美格鲁肽的(de)用药指导、适(shì)应症问答

　　然(rán)而，在社交平台(tái)上，司美格鲁肽早已(yǐ)被冠上“减(jiǎn)肥神(shén)药”之名(míng)悄然走红，国内很(hěn)多非糖尿(niào)病(bìng)患(huàn)者迫不及(jí)待将其用于减(jiǎn)重，基于司美格鲁(lǔ)肽的降(jiàng)糖药(yào)诺(nuò)和泰去年还曾一度断货。在互联网售药(yào)平(píng)台，司美格鲁肽的价格(gé)被炒作(zuò)到上千(qiān)元(yuán)，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在(zài)某(mǒu)电商(shāng)平台搜(sōu)索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出(chū)了许多售(shòu)卖该产品(pǐn)（诺和泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格(gé)的单价普(pǔ)遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院(yuàn)价格更贵（司美格鲁肽2021年进(jìn)入医保(bǎo)谈判(pàn)目录时的价格分别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国韩国为何全民疯狂炒股，韩国为什么这么多人炒股(guó)内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽走红后(hòu)，国内多个原料(liào)药公(gōng)司受热捧(pěng)。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注(zhù)册申报的(de)司美格(gé)鲁(lǔ)肽原料药获受(shòu)理(lǐ)的(de)消息发布次(cì)日，该公司股价20cm涨停，同板(bǎn)块的(de)圣(shèng)诺生物、奥锐(ruì)特也强势联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目前国内申报司美格(gé)鲁肽原料(liào)药登记申(shēn)请仅(jǐn)有诺泰生物与天吉生物。

　　不(bù)过，药明康(kāng)德（合全药业）、凯(kǎi)莱英的多肽研发(fā)平台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制药(yào)也是多(duō)肽药物(wù)研(yán)发(fā)及(jí)生(shēng)产方面的领导者，九洲药业也在(zài)积极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有多(duō)家公司(sī)在开发相(xiāng)关(guān)仿(fǎng)制药(yào)。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠集团等公司均有相(xiāng)关布局(jú)。

　　据(jù)国金证(zhèng)券分析师(shī)王班统计，目(mù)前国(guó)内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激动剂(jì)外，还有6款药物进展较快处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁(lǔ)肽（银诺医(yī)药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞那肽（派格(gé)生(shēng)物）、艾本那肽（常(cháng)山生(shēng)化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美(měi)华东）等(děng)药物(wù)处于临床II期。

　　司(sī)美(měi)格鲁肽中国专利(lì)将于(yú)2026年到(dào)期，九源基因、中美华(huá)东、丽珠(zhū)集团已(yǐ)在跟进研发。此外(wài)，另一占据(jù)市场份额(é)较多的(de)GLP-1药物利拉鲁肽中国(guó)专利已到期，华东(dōng)医药(yào)，翰宇医药，通化东(dōng)宝(bǎo)已提(tí)交上(shàng)市(shì)申请，其中(zhōng)华(huá)东医药已提交肥胖(pàng)适(shì)应症(zhèng)上市申请。

　　该分析师(shī)表示(shì)，GLP-1药物市场前景广阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药(yào)物(wù)在糖尿(niào)病患(huàn)者(zhě)中(zhōng)应用(yòng)市场空间预计(jì)将超过250亿人民币(bì)，GLP-1药(yào)物在肥(féi)胖症患(huàn)者中应用市场空间将超过(guò)200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥(làn)用风险(xiǎn)

　　据说只要每(měi)周注射司美格(gé)鲁肽一次，不节食不运动就能快(kuài)速减肥，甚至每月最(zuì)多可以减重10公斤，而且安全(quán)无副韩国为何全民疯狂炒股，韩国为什么这么多人炒股作用(yòng)，任何人都可(kě)以用(yòng)。

　　司美格(gé)鲁肽果真如此神奇？

　　从(cóng)官方给出的适用人(rén)群(qún)标准上看，需(xū)要是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴有至少一种与(yǔ)超(chāo)重相关合并症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单(dān)位：千克；身高(gāo)单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重(zhòng)须(xū)在154斤以上，身高170cm，体重必须在(zài)173斤以上，以此递增……或者是(shì)体重没达(dá)到(dào)这个数(shù)字，但(dàn)是(shì)体重指(zhǐ)数在(zài)27以上并且已经有了高血压、高血脂、糖(táng)尿病(bìng)等(děng)肥胖相(xiāng)关(guān)并发症，才可(kě)以尝试用此药。

　　显然，此(cǐ)药适用于过度肥(féi)胖人(rén)群，并非任何人都可以使用。

　　在国内社交(jiāo)平台上，已经有部分(fēn)使用者吐槽用药后的副作(zuò)用，十分(fēn)常见的(de)有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反应的(de)严重(zhòng)程度为(wèi)轻度或中度且持续时间较短。

　　事(shì)实上，去年以来，就(jiù)有一(yī)些专(zhuān)业(yè)医生对外(wài)发(fā)声，提醒司(sī)美格鲁肽“必须(xū)在医生专业的指导之(zhī)后(hòu)使用”“有不同程度的(de)副作用”等(děng)。

　　北京(jīng)大学第三医院普外科副主(zhǔ)任(rèn)医师李智飞(fēi)此前就(jiù)在自己录制的短(duǎn)视频中提示(shì)称(chēng)，司美(měi)格(gé)鲁肽用于减肥是属于超适(shì)应证用药，医(yī)生(shēng)觉(jué)得患者确实(shí)肥胖了并有很多的合并症，经过评估之(zhī)后才能给开处(chù)方药(yào)，不能盲目(mù)使用，一定要在医(yī)生(shēng)的指(zhǐ)导下使(shǐ)用(yòng)。

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