《科创(chuàng)板日报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋(sòng)子乔(qiáo)）司美格(gé)鲁(lǔ)肽注射液有(yǒu)望以“减(jiǎn)肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液的上市申请正式获药监局受理。此次申报的适(shì)应症为减重适应症：作(zuò)为低卡路里(lǐ)饮食(shí)和增加体力活动的辅(fǔ)助治疗用于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且(qiě)伴(bàn)有至少一种与(yǔ)超重相关合并症(zhèng)的成人患(huàn)者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临(lín)床试验已经(jīng)完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)是一款人胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是(shì)一种降糖药，但(dàn)同时也具有减(jiǎn)重作用(yòng)，其肥胖(pàng)适应证已在美国获批。研(yán)发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的(de)药物正是司美(měi)格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同(tóng)，专攻减肥适应症。

　　值得一提的(de)是(shì)，去年(nián)10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘诀之(zhī)一。此前这位世界首富因(yīn)其度假照被嘲讽肥(féi)胖(pàng)，但(dàn)之后(hòu)他在公开活动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)药物出售，但目前仅可(kě)用于2型糖尿病(bìng)的治疗。

某(mǒu)电商平台上(shàng)司美格鲁肽的用(yòng)药指(zhǐ)导(dǎo)、适应症问答(dá)

　　然而(ér)，在社交平台上，司美(měi)格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄然(rán)走(zǒu)红，国内很(hěn)多非糖尿病(bìng)患者迫不及待将其用(yòng)于减重(zhòng)，基(jī)于(yú)司(sī)美格(gé)鲁肽的降糖(táng)药(yào)诺和泰去年还曾一度断货。在互联网(wǎng)售药平(píng)台(tái)，司美格鲁(lǔ)肽的(de)价格被(bèi)炒作到上千元，上游多肽类(lèi)原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平(píng)台搜索“司美格鲁肽”上技校要多少钱学费，在技校上学一般要花多少学费，搜出了许多售(shòu)卖该产(chǎn)品（诺(nuò)和泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格的单(dān)价(jià)普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比(bǐ)医(yī)院价格更贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年(nián)进入医保谈判目录时的价(jià)格(gé)分别(bié)为：1.5ml规格的(de)478.8元(yuán)/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走(zǒu)红后，国内多个原料药公(gōng)司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物注(zhù)册(cè)申报的司美格(gé)鲁肽原料药获受理的消息发布(bù)次日，该公司股(gǔ)价20cm涨停(tíng)，同板块的圣(shèng)诺生物、奥锐特也(yě)强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数据，目前国(guó)内申报司(sī)美格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生(shēng)物与(yǔ)天吉生(shēng)物(wù)。

　　不(bù)过(guò)，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅(bàng)项目(mù)推进(jìn)不断，圣诺(nuò)生(shēng)物(wù)、昂(áng)博制药也(yě)是多肽(tài)药物研发(fā)及生产(chǎn)方面的领(lǐng)导者，九洲药业(yè)也在(zài)积极(jí)拓展相关业务布(bù)局。

　　与此同时，已(yǐ)有(yǒu)多家公司(sī)在开发(fā)相关仿制药。甘李药(yào)业、双(shuāng)鹭(lù)药业、华东医药、九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集团等公司均有相关布局。

　　据国金证券分析(xī)师王班(bān)统(tǒng)计(jì)，目前国内除(chú)已上市的(de)8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展(zhǎn)较快处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信(xìn)达(dá)生物）、苏(sū)帕鲁肽(tài)（银诺(nuò)医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞(sāi)那肽(tài)（派(pài)格生物）、艾本(běn)那肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石(shí)药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物处于(yú)临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利(lì)将于2026年到期，九源(yuán)基因、中美(měi)华东(dōng)、丽珠集团已在(zài)跟(gēn)进(jìn)研发。此(cǐ)外，另一(yī)占据市(shì)场份额较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽中国(guó)专利已到期，华东医(yī)药，翰宇(yǔ)医药(yào)，通(tōng)化东(dōng)宝(bǎo)已提交(jiāo)上市(shì)申请，其中华东医药已提交肥胖适应(yīng)症上市(shì)申请(qǐng)。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用(yòng)市场空间预计将超(chāo)过250亿人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症患者(zhě)中应用市场(chǎng)空间将超过200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注射司(sī)美格鲁肽一次，不节食不运(yùn)动(dòng)就能快速(sù)减肥(féi)，甚(shèn)至每月最多(duō)可以减重10公斤，而且(qiě)安(ān)全无副作用，任何人都可以用(yòng)。

　　司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽果真(zhēn)如(rú)此神奇？

　　从官方给出的(de)适用(yòng)人群标准(zhǔn)上看，需要是初(chū)始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与超重相关合并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单(dān)位(wèi)：千(qiān)克；身高单位：米(mǐ)），也就是说(shuō)假如(rú)你(nǐ)身高(gāo)160cm，体(tǐ)重(zhòng)须(xū)在154斤(jīn)以上，身高(gāo)170cm，体重必(bì)须在173斤以上，以此递(dì)增(zēng)……或(huò)者是体(tǐ)重(zhòng)没达到这(zhè)个数(shù)字，但是体重(zhòng)指数上技校要多少钱学费，在技校上学一般要花多少学费在27以上并(bìng)且已经(jīng)有(yǒu)了高血压(yā)、高血脂、糖尿(niào)病(bìng)等肥(féi)胖相关并发(fā)症，才(cái)可以尝试用此药。

　　显然(rán)，此药适用于过度肥胖人群，并非(fēi)任何人都可以使用。

　　在国内社交平台上(shàng)，已经(jīng)有(yǒu)部分使用者吐槽用药(yào)后的(de)副作用，十分(fēn)常见(jiàn)的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等(děng)，这些(xiē)反应的严重程度(dù)为轻度(dù)或中度且持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医生对外发声(shēng)，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必须在医(yī)生专(zhuān)业的指导(dǎo)之后使(shǐ)用”“有不同程(chéng)度的副作用”等(děng)。

　　北京(jīng)大学第三医院普外(wài)科副(fù)主任(rèn)医师李(lǐ)智飞此前(qián)就在(zài)自己录制的短视频中提(tí)示称，司美格鲁肽用于减肥是(shì)属于超适应证用药，医生觉得患者(zhě)确(què)实肥胖(pàng)了并(bìng)有很(hěn)多的合并症，经过评估之(zhī)后(hòu)才(cái)能给开(kāi)处(chù)方药，不能盲(máng)目使用，一定要在(zài)医生的指导(dǎo)下使用。

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