《科创板日报》6月(yuè)3日讯（编(biān)辑(jí) 宋子(zi)乔(qiáo)）司(sī)美(měi)格鲁肽注(zhù)射液有望以“减肥药”的身份(fèn)出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德(dé)司美格鲁肽注射液的上市申请(qǐng)正式获药监局受(shòu)理。此次(cì)申报的适应症(zhèng)为减重适应症：作(zuò)为低卡路里饮食和增(zēng)加体(tǐ)力(lì)活(huó)动的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至(zhì)少(shǎo)一种与超重相关合并(bìng)症的成人患者。

　　此前(qián)，诺和(hé)诺德(dé)司美格(gé)鲁肽注射液在国内的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成(chéng)。

　　▌被(bèi)用(yòng)作(zuò)“减(jiǎn)肥(féi)神(shén)药(yào)”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰(yí)高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖(táng)药，但同时(shí)也只要开窗一定不会煤气中毒吗，怎么判断煤气是不是漏了(yě)具(jù)有减重作用，其肥胖适应证(zhèng)已(yǐ)在美国(guó)获(huò)批。研发商(shāng)诺和诺德旗下(xià)的“网红(hóng)”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物正是司(sī)美格(gé)鲁肽，但与降糖针相(xiāng)比剂量不同，专攻(gōng)减肥适应症。

　　值得(dé)一提的是，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃(āi)隆(lóng)•马(mǎ)斯(sī)克(kè)表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也是他(tā)减肥的(de)秘诀之(zhī)一。此前(qián)这位世(shì)界首富(fù)因其度假(jiǎ)照被(bèi)嘲(cháo)讽肥胖(pàng)，但之后他在(zài)公开活(huó)动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁肽药物出售，但目前仅可(kě)用于2型糖尿病的(de)治(zhì)疗。

某电(diàn)商平台上司美格(gé)鲁肽的用药指导、适应症问(wèn)答

　　然(rán)而，在社(shè)交平台(tái)上，司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)早已被冠上“减肥(féi)神药”之名悄然走(zǒu)红，国内很多非(fēi)糖尿病(bìng)患者迫不(bù)及待(dài)将(jiāng)其用于减重，基(jī)于司美格鲁肽的降(jiàng)糖药诺(nuò)和泰去年还曾(céng)一度(dù)断货。在互联网售药平台(tái)，司(sī)美格(gé)鲁肽的价格被(bèi)炒作到上千(qiān)元(yuán)，上游(yóu)多肽(tài)类原料药涨价(jià)。

　　《科创板日(rì)报》在某电商平(píng)台搜索“司(sī)美格鲁肽”，搜(sōu)出(chū)了许多售卖该产品(pǐn)（诺和泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左(zuǒ)右，普遍比医院价格更(gèng)贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判(pàn)目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支(zhī)，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两(liǎng)维(wéi)度布局GLP-1药(yào)物

　　司(sī)美格鲁肽走红(hóng)后(hòu)，国内多个原料(liào)药(yào)公(gōng)司受热捧(pěng)。

　　1月份(fèn)，诺泰(tài)生物(wù)注册申(shēn)报的司美格(gé)鲁肽原(yuán)料药获受理的(de)消息(xī)发布(bù)次日(rì)，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生(shēng)物、奥锐特也(yě)强(qiáng)势联动。

　　只要开窗一定不会煤气中毒吗，怎么判断煤气是不是漏了据CDE官(guān)网数据，目(mù)前国内(nèi)申报司美格鲁肽原料药登记申请仅有诺(nuò)泰(tài)生物与天吉生物(wù)。

　　不过，药明(míng)康德（合全药(yào)业(yè)）、凯(kǎi)莱英的(de)多(duō)肽研发(fā)平台重磅项目推进(jìn)不(bù)断，圣诺(nuò)生(shēng)物、昂博(bó)制(zhì)药也是多肽(tài)药物研发(fā)及生(shēng)产方面的领导者，九洲(zhōu)药业(yè)也在积极拓展相(xiāng)关业务布局。

　　与此同时(shí)，已有多家公司(sī)在开发(fā)相关仿(fǎng)制(zhì)药。甘李药(yào)业、双鹭药业、华东(dōng)医药、九源基(jī)因、中美(měi)华东、丽珠集团等(děng)公司均(jūn)有相关布(bù)局。

　　据(jù)国金证券(quàn)分析师王班统计，目前国(guó)内除已(yǐ)上市(shì)的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还有(yǒu)6款药物进(jìn)展较快处于(yú)临床III期，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药(yào)）、格鲁塔株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙(yǐ)二醇(chún)化艾塞那肽（派格(gé)生(shēng)物(wù)）、艾本那肽(tài)（常山(shān)生化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东(dōng)）等药物处于(yú)临(lín)床II期(qī)。

　　司美格鲁肽中国(guó)专(zhuān)利(lì)将(jiāng)于2026年到期，九源(yuán)基(jī)因、中美华(huá)东、丽珠集团已在跟(gēn)进研发。此外，另一占据(jù)市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已(yǐ)到期，华东医药，翰宇医药，通化东宝(bǎo)已提(tí)交上市申请，其中(zhōng)华东(dōng)医药已提交肥胖(pàng)适应症(zhèng)上市申请。

　　该(gāi)分(fēn)析师表示(shì)，GLP-1药物市场前景广阔，经(jīng)过初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖(táng)尿病患者中(zhōng)应(yīng)用市场空间预(yù)计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中(zhōng)应用市场(chǎng)空间将(jiāng)超过200亿人(rén)民币。

　　▌存在(zài)滥用风险(xiǎn)

　　据说只(zhǐ)要(yào)每周注射司美(měi)格鲁肽一次，不(bù)节(jié)食不运动(dòng)就能快速减(jiǎn)肥，甚至每月最多可以减(jiǎn)重10公斤(jīn)，而且(qiě)安全无副(fù)作(zuò)用，任何人(rén)都可以用。

　　司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)果(guǒ)真如此神(shén)奇？

　　从官方给出的适用人(rén)群标准上看，需要是初始体重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一(yī)种与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高(gāo)2（体重(zhòng)单位：千克；身高单位：米(mǐ)），也(yě)就是说(shuō)假(jiǎ)如你身高160cm，体重须在154斤以(yǐ)上，身(shēn)高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增(zēng)……或者是(shì)体重没达到这个数字，但(dàn)是体(tǐ)重(zhòng)指数在27以上并且已经有(yǒu)了高(gāo)血(xuè)压、高血脂、糖尿病等肥(féi)胖相关并发(fā)症，才(cái)可(kě)以尝(cháng)试(shì)用此药(yào)。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过度肥胖人群，并非任何人都可(kě)以使用。

　　在国内(nèi)社交平(píng)台上，已经有部分使(shǐ)用者吐槽用(yòng)药后的副(fù)作(zuò)用，十分(fēn)常见的有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反(fǎn)应的严重(zhòng)程度为轻度或中(zhōng)度且持续时间较短。

　　事(shì)实上，去(qù)年以(yǐ)来，就(jiù)有一些专业医(yī)生对外发声，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必须(xū)在(zài)医(yī)生专业的指导(dǎo)之后使用”“有不同程度的(de)副作用”等。

　　北京(jīng)大(dà)学第三医(yī)院普(pǔ)外科(kē)副主任医师李智飞此前就(jiù)在(zài)自己录(lù)制(zhì)的短视频中提(tí)示称(chēng)，司美格(gé)鲁肽用于减肥(féi)是属于超适应(yīng)证用(yòng)药，医生觉得患者确实肥胖了(le)并(bìng)有很多的合并症，经过(guò)评估之后才能给开(kāi)处方药(yào)，不能盲目使用，一定要在医生的指(zhǐ)导下使(shǐ)用。

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