《科创(chuàng)板日报》6月(yuè)3日(rì)讯(xùn)（编(biān)辑(jí) 宋(sòng)子乔）司(sī)美格鲁肽注(zhù)射(shè)液有望(wàng)以“减肥药”的(de)身(shēn)份出现在国内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上市申请正式获药监局受理。此次申报的(de)适应(yīng)症为(wèi)减重适应(yīng)症(zhèng)：作为(wèi)低卡路(lù)里(lǐ)饮(yǐn)食和(hé)增加体力活(huó)动(dòng)的辅(fǔ)助治疗用于初始体重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种与超重相关合并症的成人患(huàn)者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司美(měi)格鲁肽(tài)注射(shè)液(yè)在国内的减肥适(shì)应(yīng)症Ⅲ期临(lín)床试(shì)验已经完成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药(yào)”的(de)降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激(jī)动剂(jì)，本身是(shì)一种降(jiàng)糖药，但(dàn)同时也具有(yǒu)减重作用，其肥(féi)胖(pàng)适应证已在(zài)美国获批(pī)。研发商诺和诺德(dé)旗下(xià)的(de)“网红”减(jiǎn)肥(féi)针Wegovy所用的药物正是司美格(gé)鲁肽，但与降糖(táng)针相比剂量不同(tóng)，专攻减肥适(shì)应症。

　　值得(dé)一提的(de)是，去年(nián)10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘诀(jué)之(zhī)一。此前这位世界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他(tā)在公开活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)药物出售，但目(mù)前仅(jǐn)可用于2型糖尿病的治(zhì)疗(liáo)。

某电(diàn)商平(píng)台上(shàng)司美(měi)格鲁肽的用(yòng)药指导(dǎo)、适应症(zhèng)问(wèn)答(dá)

　　然而，在社交平台上，司(sī)美(měi)格鲁肽早(zǎo)已(yǐ)被冠上“减肥神药”之名(míng)悄然走(zǒu)红，国内很多非糖尿病(bìng)患者迫不及待将(jiāng)其(qí)用于减102693是哪个学校代码，10532是哪个学校代码重，基(jī)于司美格鲁肽的降糖药诺和(hé)泰(tài)去年(nián)还(hái)曾一度断(duàn)货。在(zài)互联网售药平(píng)台，司美格鲁(lǔ)肽(tài)的(de)价格被炒作到上千(qiān)元(yuán)，上游多(duō)肽类(lèi)原料(liào)药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜出了许(xǔ)多(duō)售卖该产品（诺和泰）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格的(de)单价普遍在(zài)600元(yuán)左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医院(yuàn)价格更(gèng)贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年进入医保(bǎo)谈判目录时的价(jià)格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元(yuán)/支，3ml规格(gé)的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽(tài)走红后，国内多个(gè)原(yuán)料药公司受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注册申报的(de)司美格鲁肽原(yuán)料药获受理的(de)消息发布(bù)次日，该公司股价(jià)20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国内申报司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽原料药登记申请仅有(yǒu)诺(nuò)泰生物与(yǔ)天吉(jí)生物。

　　不(bù)过，药明(míng)康(kāng)德(dé)（合全(quán)药业）、凯莱英的多肽研发(fā)平(píng)台重磅(bàng)项目推进不断，圣诺生物(wù)、昂博制药也是多肽药物(wù)研(yán)发及(jí)生产方面的领导者，九洲药业也在积极拓展相关业(yè)务布局。

　　与此同(tóng)时(shí)，已有多(duō)家公司在开发相关仿制药。甘李药业、双(shuāng)鹭药业、华东医(yī)药(yào)、九(jiǔ)源(yuán)基因(yīn)、中(zhōng)美华东、丽(lì)珠集团等公司均(jūn)有相关布(bù)局。

　　据国金证券分(fēn)析师王班统计，目前国内除(chú)已上(shàng)市的(de)8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展较快处(chù)于(yú)临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾(ài)塞那肽（派格生物(wù)）、艾本(běn)那肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处于临床II期。

　　司美(měi)格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽(lì)珠(zhū)集团已在跟(gēn)进研发(fā)。此外，另(lìng)一占(zhàn)据市(shì)场份额(é)较多(duō)的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中国(guó)专利已到期，华东医药(yào)，翰宇(yǔ)医药，通化东宝(bǎo)已提(tí)交上市申请(qǐng)，其中华东医药已(yǐ)提交(jiāo)肥(féi)胖适应症(zhèng)上市申请。

　　该分析(xī)师表示(shì)，GLP-1药物市场前景广阔，经(jīng)过初(chū)步推算，GLP-1药(yào)物在糖尿病患者(zhě)中应用市场(chǎng)空间预(yù)计将超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在(zài)肥(féi)胖症患者中应(yīng)用市场空间将超(chāo)过200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险(xi102693是哪个学校代码，10532是哪个学校代码ǎn)

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一(yī)次，不节食不运动就能快速减(jiǎn)肥，甚至每月最多(duō)可以减(jiǎn)重10公斤(jīn)，而(ér)且安全无副(fù)作用，任何人都可(kě)以用。

　　司美格鲁肽果真如此神(shén)奇(qí)？

　　从官方给出的适(shì)用人群标准上(shàng)看(kàn)，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体(tǐ)重单位(wèi)：千克；身高单位(wèi)：米(mǐ)），也就(jiù)是说假如你身高(gāo)160cm，体(tǐ)重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递(dì)增……或者是体重没达到(dào)这个数(shù)字，但(dàn)是体重指数(shù)在27以上并且已经有(yǒu)了高血压(yā)、高(gāo)血脂、糖尿病等(děng)肥胖相关并发症，才可以尝(cháng)试用此(cǐ)药。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过度肥胖人群，并(bìng)非任何人都可以使(shǐ)用。

　　在国内社交(jiāo)平台上，已经有部分使用者吐(tǔ)槽(cáo)用药后的(de)副作用，十分(fēn)常见(jiàn)的有恶心、腹(fù)泻，呕吐等，这(zhè)些反应的严重程(chéng)度为轻度或中度且持续(xù)时(shí)间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些(xiē)专(zhuān)业医生对外发(fā)声，提(tí)醒(xǐng)司(sī)美格鲁肽“必须在医生(shēng)专(zhuān)业的指(zhǐ)导之(zhī)后使用(yòng)”“有(yǒu)不(bù)同程度的副(fù)作用”等。

　　北京大学第三(sān)医院(yuàn)普(pǔ)外(wài)科副主任医师李智飞此前(qián)就在自己(jǐ)录制的(de)短视频中(zhōng)提示(shì)称，司美格(gé)鲁肽用于减肥(féi)是属于超适应证用药，医生(shēng)觉得患者确实肥(féi)胖了并有很(hěn)多的合并(bìng)症，经过评(píng)估之后才能给开处方药(yào)，不能盲目使用，一定要在医生的指(zhǐ)导下使用(yòng)。

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