《科创(chuàng)板日报》6月(yuè)3日(rì)讯（编辑 宋(sòng)子乔）司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射(shè)液有望以(yǐ)“减肥药(yào)”的身份出现在国内药架上(shàng)。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液的(de)上市(shì)申(shēn)请正式(shì)获药监(jiān)局受(shòu)理。此次申(shēn)报的适应症为减重适(shì)应症：作为低卡路里饮(yǐn)食和增(zēng)加体(tǐ)力活动(dòng)的辅助治疗(liáo)用于初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种(zhǒng)与超重(zhòng)相关合并症(zhèng)的成人患(huàn)者。

　　此前，诺和(hé)诺德司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液在国内(nèi)的减肥(féi)适应症Ⅲ期(qī)临床试验已经(jīng)完成(chéng)。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药(yào)”的(de)降糖药

　　司(sī)美格(gé)鲁肽是一款人(rén)胰高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是一种降糖药(yào)，但同时也(yě)具(jù)有减重作用，其(qí)肥(féi)胖(pàng)适应证已在(zài)美国获批。研发商诺和诺德(dé)旗下的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所(suǒ)用的药物(wù)正(zhèng)是司美(měi)格鲁肽，但与(yǔ)降糖针相比剂量(liàn正方体体对角线的公式是什么，正方体体对角线公式计算g)不同，专攻(gōng)减肥(féi)适应症(zhèng)。

　　值(zhí)得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克(kè)表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这(zhè)位世界首富(fù)因其(qí)度假照(zhào)被(bèi)嘲(cháo)讽(fěng)肥胖，但之后(hòu)他在公开活动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽(tài)药物出售，但(dàn)目前仅可用于(yú)2型糖(táng)尿病的治疗(liáo)。

某电(diàn)商平台上司美格鲁肽的用药指导(dǎo)、适(shì)应(yīng)症问(wèn)答(dá)

　　然(rán)而，在社交平台上，司美格(gé)鲁肽早(zǎo)已被(bèi)冠(guān)上“减肥神药”之名(míng)悄然走红，国内很多非糖(táng)尿病患者迫(pò)不(bù)及(jí)待将其(qí)用于减重，基(jī)于司美(měi)格鲁肽的降糖药诺和(hé)泰去年还曾一(yī)度断货(huò)。在互联网售药平台，司美格鲁肽的价(jià)格(gé)被炒(chǎo)作到上千(qiān)元，上(shàng)游多肽类原(yuán)料药涨价(jià)。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司(sī)美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品(pǐn)（诺和(hé)泰）的(de)商家(jiā)，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院(yuàn)价格更(gèng)贵（司美格鲁肽2021年(nián)进入医保谈(tán)判目录时(shí)的(de)价格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维度布局(jú)GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽(tài)走(zǒu)红后，国内多个原料药公(gōng)司(sī)受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰(tài)生物注册申(shēn)报的司美格(gé)鲁肽(tài)原(yuán)料药获(huò)受理的(de)消(xiāo)息发(fā)布次日(rì)，该公司股价(jià)20cm涨停，同板块的圣诺(nuò)生物、奥锐特也(yě)强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数(shù)据(jù)，目前国内申报司美(měi)格鲁肽原(yuán)料(liào)药登记申请仅(jǐn)有诺泰生物(wù)与(yǔ)天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目推进(jìn)不(bù)断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研发及生(shēng)产方(fāng)面的领导者(zhě)，九洲药(yào)业也在积(jī)极拓展(zhǎn)相关业务布局。

　　与此同时，已(yǐ)有多家公司在开发相(xiāng)关(guān)仿制药(yào)。甘李药(yào)业、双(shuāng)鹭(lù)药业、华(huá)东医药、九源(yuán)基因、中美(měi)华(huá)东、丽珠集团等(děng)公司均有相关布局。

　　据国金证券分析师王班(bān)统计，目前国内除(chú)已上(shàng)市的8款GLP-1受体激动剂(jì)外，还有(yǒu)6款药物进展较快处于(yú)临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二(èr)醇化(huà)艾(ài)塞(sāi)那肽（派(pài)格生物）、艾本那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药(yào)）、TTP273（中美(měi)华东）等药物(wù)处(chù)于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专(zhuān)利将于(yú)2026年到(dào)期，九源(yuán)基因、中(zhōng)美华(huá)东、丽珠集(jí)团(tuán)已(yǐ)在跟进(jìn)研(yán)发。此外(wài)，另一占(zhàn)据市场份额较多(duō)的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中(zhōng)国专利已到期，华东医药，翰宇医药(yào)，通(tōng)化东宝已提交上市申请，其中华东医药(yào)已提交肥胖(pàng)适应症(zhèng)上(shàng)市(shì)申请。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药物市场前(qián)景广阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药物在(zài)糖尿病患者(zhě)中应用市场(chǎng)空间预计(jì)将超过250亿(yì)人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患(huàn)者中应用市场空间(jiān)将超过200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据说只要每周注射(shè)司美(měi)格鲁肽一次，不(bù)节食不运动就能(néng)快速减肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而且安全无副作用，任何人都可以用。

　　司美(měi)格(gé)鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给(gěi)出的适(shì)用人群标准上看(kàn)，需要是(shì)初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并症(zhèng)的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位：千正方体体对角线的公式是什么，正方体体对角线公式计算克；身高单位：米），也(yě)就是说假如你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上(shàng)，以(yǐ)此递增……或者是体重没(méi)达到(dào)这个数(shù)字(zì)，但是体重指(zhǐ)数在27以(yǐ)上(shàng)并且已经有了高(gāo)血压、高血脂、糖尿病等肥胖相(xiāng)关并发症，才可以(yǐ)尝试用此药(yào)。

　　显然(rán)，此药适用于过度肥胖人群，并非任何人都可以使用。

　　在国内社交平台上，已(yǐ)经有部分使用者吐槽用药后的副作用，十分(fēn)常见的有(yǒu)恶(è)心、腹泻(xiè)，呕吐等，这(zhè)些(xiē)反应的严重程度为(wèi)轻度或(huò)中度且持续时间较短(duǎn)。

　　事实上，去年以(yǐ)来，就(jiù)有(yǒu)一些专业医生对外(wài)发声，提醒司美格(gé)鲁肽“必须在(zài)医(yī)生(shēng)专业的指导之后使用(yòng)”“有(yǒu)不同(tóng)程度的副正方体体对角线的公式是什么，正方体体对角线公式计算(fù)作用”等。

　　北京(jīng)大(dà)学第三医院普外科副主任(rèn)医(yī)师李智飞此前就在自己录制的短视(shì)频中提示称，司美格鲁肽(tài)用于减肥是属(shǔ)于超适应(yīng)证(zhèng)用药(yào)，医(yī)生觉得患者(zhě)确实肥胖了并有很多的合并症，经过(guò)评(píng)估(gū)之后才能给开处方(fāng)药(yào)，不能盲目(mù)使(shǐ)用，一定要(yào)在(zài)医生的指导下使用。

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