《科(kē)创板日(rì)报(bào)》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子(zi)乔）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身(shēn)2l是多少斤 2l是多少kg份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司(sī)美格鲁肽注射液的(de)上市申请(qǐng)正式获药监局受理。此次申报的适应症(zhèng)为(wèi)减重(zhòng)适应症：作为低卡路里饮(yǐn)食和增加体力活动的辅(fǔ)助(zhù)治疗用于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种与超重相关合并症的成人(rén)患者。

　　此前，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射液在国内的减(jiǎn)肥适应(yīng)症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥(féi)神(shén)药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血(xuè)糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一(yī)种降糖药，但同时也(yě)具(jù)有减重作用，其(qí)肥胖(pàng)适应证已在美国获批(pī)。研发商诺(nuò)和(hé)诺德旗下的“网红”减肥(féi)针(zhēn)Wegovy所用的药物(wù)正是司(sī)美格鲁肽，但与降(jiàng)糖针相比剂量不同，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值(zhí)得一提的是，去(qù)年(nián)10月，特(tè)斯拉CEO埃(āi)隆(lóng)•马斯克表示，除了(le)禁食，Wegovy也是(shì)他减肥(féi)的秘诀(jué)之一。此(cǐ)前(qián)这位(wèi)世界首富因其(qí)度假(jiǎ)照被嘲讽(fěng)肥胖(pàng)，但之后他在公开(kāi)活动(dòng)中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国(guó)内虽(suī)有司(sī)美格鲁(lǔ)肽药物出售，但目前仅(jǐn)可用于2型糖尿病(bìng)的治疗(liáo)。

某(mǒu)电商(shāng)平(píng)台上司美格(gé)鲁肽的(de)用药指导、适应(yīng)症问(wèn)答(dá)

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽早已(yǐ)被(bèi)冠上“减肥神药(yào)”之名(míng)悄然走(zǒu)红，国(guó)内很多非(fēi)糖尿病患者迫不及待将其用于减重，基(jī)于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一(yī)度断货。在(zài)互(hù)联网售药平(píng)台(tái)，司(sī)美格鲁肽的价(jià)格被炒作到上千元，上游多(duō)肽类原料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日(rì)报》在某(mǒu)电商平台搜(sōu)索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售卖该产品(pǐn)（诺和泰）的商(shāng)家，该产品1.5ml规(guī)格的(de)单价普遍在600元(yuán)左(zuǒ)右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年进入(rù)医保谈判目录时的价格(gé)分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内(nèi)公司(sī)两维度(dù)布局GLP-1药(yào)物

　　司美(měi)格鲁肽(tài)走红后，国(guó)内多个原料药公(gōng)司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽原料药获受理的消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺生物(wù)、奥锐(ruì)特也(yě)强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁肽原料(liào)药(yào)登记申请仅有(yǒu)诺泰(tài)生物与(yǔ)天吉(jí)生物。

　　不过(guò)，药明康德(dé)（合(hé)全(quán)药业）、凯莱英的多肽(tài)研(yán)发平台重磅项(xiàng)目推(tuī)进不断，圣(shèng)诺(nuò)生物、昂博(bó)制药也是多肽(tài)药物(wù)研发及生产(chǎn)方面的领导者，九洲(zhōu)药业也在积极拓展相(xiāng)关业务布(bù)局(jú)。

　　与此同时，已(yǐ)有多家(jiā)公司在开发(fā)相(xiāng)关仿制药(yào)。甘李药业、双鹭药业、华东(dōng)医药、九(jiǔ)源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团等公司均(jūn)有相关布局。

　　据国金证(zhèng)券分析师王班统计，目(mù)前国内除已(yǐ)上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还有6款药物(wù)进展较快处于(yú)临床III期，包(bāo)括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药(yào)）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿运华(huá)宁）、聚(jù)乙(yǐ)二醇化(huà)艾(ài)塞那肽（派格(gé)生物）、艾(ài)本那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临(lín)床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年(nián)到期，九源基因、中美(měi)华东、丽珠集(jí)团已(yǐ)在跟(gēn)进(jìn)研(yán)发。此外(wài)，另一占据市(shì)场(chǎng)份额较多(duō)的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽(tài)中(zhōng)国(guó)专利已到期，华东(dōng)医药，翰宇医药(yào)，通化东宝已提交(jiāo)上市申请，其(qí)中(zhōng)华(huá)东医药已提(tí)交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物(wù)市场(chǎng)前景广阔(kuò)，经过初步推算，GLP-1药(yào)物在糖尿病患者中应用市场(chǎng)空间预计将超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在(zài)肥胖症(zhèng)患者中应用市场空间将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说只要每(měi)周注射司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽一次，不(bù)节(jié)食不运动就能快速减肥，甚至每月(yuè)最多可以减重(zhòng)10公(gōng)斤，而且安全无副作用(yòng)，任何人都可以用(yòng)。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真(zhēn)如此神奇？

　　从官方给(gěi)出的适用人群标准上看(kàn)，需要是(shì)初(chū)始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位：千克；身高单位：米(mǐ)），也2l是多少斤 2l是多少kg就是说假如你身高160cm，体重须(xū)在154斤以上，身(shēn)高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上，以此递(dì)增……或者是体重没达到这个数字(zì)，但是体重指数在(zài)27以(yǐ)上(shàng)并(bìng)且已经有了高血压、高血脂、糖尿病(bìng)等肥胖相关并发症，才(cái)可(kě)以(yǐ)尝试用此药。

　　显然，此药适用于过(guò)度肥胖人(rén)群(qún)，并(bìng)非任何人都可以使(shǐ)用。

　　在国内社交(jiāo)平台上，已经(jīng)有部分使(shǐ)用者吐槽用药(yào)后的副作用(yòng)，十分常见的(de)有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些反应的严重(zhòng)程(chéng)度为轻度(dù)或(huò)中(zhōng)度且持续(xù)时间较短。

　　事实上，去(qù)年(nián)以来，就有(yǒu)一些专业医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在(zài)医生专业的指(zhǐ)导之(zhī)后使用”“有不同程度的副(fù)作用”等。

　　北京大学第(dì)三医(yī)院(yuàn)普(pǔ)外科副主任医师李智飞此(cǐ)前就在自(zì)己录制(zhì)的(de)短视频中提(tí)示称，司(sī)美格鲁肽用于(yú)减肥是属于超适(shì)应证用(yòng)药(yào)，医生觉得患者确实(shí)肥胖了并(bìng)有很多的合并症(zhèng)，经过评(píng)估之后才能给开处方(fāng)药，不能(néng)盲目使用，一定要在医生的指导下使用(yòng)。

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