《科创板日报》6月(yuè)3日讯（编辑(jí) 宋(sòng)子乔）司美格(gé)鲁(lǔ)肽注射液有望以“减(jiǎn)肥药”的身份出现在(zài)国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和(hé)诺(nuò)德(dé)司美格(gé)鲁肽注射液(yè)的(de)上(shàng)市(shì)申请(qǐng)正式获(huò)药(yào)监局(jú)受理(lǐ)。此次申报的适应症为减重适应症：作为低卡路(lù)里饮食和增加体力活动(dòng)的辅助治疗用于(yú)初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种与超重相关(guān)合并症的成人患者。

　　此前，诺和(hé)诺(nuò)德(dé)司(sī)美格鲁肽注射液在国内的减(jiǎn)肥适应(yīng)症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖(táng)药(yào)

　　司美(měi)格鲁肽是一款人胰高(gāo)血(xuè)糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂(jì)，本(běn)身(shēn)是一种(zhǒng)降糖(táng)药，但同时(shí)也具有减重作(zuò)用，其肥胖适应证已在美(měi)国(guó)获批。研发商诺和诺德旗(qí)下的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药物正是(shì)司(sī)美格鲁(lǔ)肽，但与降糖针相比剂(jì)量不同，专(zhuān)攻减(jiǎn)肥适(shì)应症。

　　值(zhí)得一提的是(shì)，去年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马(mǎ)斯克表示，除了(le)禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这位世界首(shǒu)富(fù)因其(qí)度假(jiǎ)照(zhào)被(bèi)嘲讽(fěng)肥胖，但之后他在(zài)公开活动中(zhōng)出现“暴(bào)瘦”。

　　国(guó)内虽有司(sī)美格鲁(lǔ)肽药物出售，但目前仅可(kě)用于2型糖尿病的(de)治疗。

某(mǒu)电商平台上司美格鲁肽的用药指导、适应症问(wèn)答(dá)

　　然而，在社交(jiāo)平(píng)台(tái)上，司美(měi)格鲁(lǔ)肽早已(yǐ)被冠上“减(jiǎn)肥神药(yào)”之名悄然走红，国内很(hěn)多非糖尿病患(huàn)者迫(pò)不及待(dài)将其用于(yú)减重，基于司美格鲁(lǔ)肽的(de)降糖药诺和泰(tài)去(qù)年还曾一度断货。在互(hù)联(lián)网售药平(píng)台，司美格鲁肽(tài)的价(jià)格被(bèi)炒作到上千元(yuán)，上游多肽类原料药涨(zhǎng)价(jià)。

　　《科创板(bǎn)日报》在某(mǒu)电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜(sōu)出了许多售卖(mài)该产(chǎn)品（诺和泰）的商家(jiā)，该产品1.5ml规格的单(dān)价普遍在600元左(zuǒ)右(yòu)，3ml在1000元左(zuǒ)右(yòu)，普遍比医(yī)院价格更贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年进入医保谈判(pàn)目录(lù)时的价格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布局(jú)GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原料(liào)药(yào)公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注册(cè)申报的司美格鲁(lǔ)肽原料药获受(shòu)理的消息发布(bù)次日，该(gāi)公(gōng)司(sī)股价20cm涨停，同板块的圣诺生物(wù)、奥锐(ruì)特也强势联动。

　　据CDE官(guān)网数据(jù)，目前国内申报司美格(gé)鲁肽原料药登记(jì)申请仅有诺泰生物与(yǔ)天吉生(shēng)物。

　　不(bù)过，药明康德（合(hé)全药业）、凯莱英(yīng)的(de)多(duō)肽i(tài)研发平(píng)台重磅项目推进不(bù)断，圣诺生物、昂博制药(yào)也是多肽药物研发及(jí)生产方面的领(lǐng)导者，九洲药业也(yě)在积(jī)极拓展相(xiāng)关业务布局。

　　与(yǔ)此同时，已有多(duō)家公司在开(kāi)发(fā)相(xiāng)关(guān)仿制药。甘李药业、双鹭药业、华(huá)东医药、九源基因、中美华东、丽珠集团等(děng)公司均有相关布局。

　　据(jù)国金证券分(fēn)析师王班统计，目前国内除已上(shàng)市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进(jìn)展较快处于临床III期，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙(yǐ)二醇(chún)化艾塞那肽（派格生物）、艾本(běn)那肽（常山(shān)生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物处于临床II期。

　　司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽中国专利将于2026年(nián)到期，九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集团已(yǐ)在跟进研发。此外，另(lìng)一占据市场份额(é)较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国专利已到(dào)期(qī)，华东医药，翰宇医药，通(tōng)化东宝(bǎo)已提(tí)交上市申请，其(qí)中华东医药(yào)已提交肥胖(pàng)适应(yīng)症上市申请。

　　该分(fēn)析师表示(shì)，GLP-1药物市(shì)场前景(jǐng)广(guǎng)阔，经过初步推算，GLP-1药(yào)物在糖(táng)尿(niào)病患者中应用市场空(kōng)间预计将(jiāng)超过250亿人民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者中应用市场空(kōng)间将超(chāo)过200亿(yì)人民币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据(jù)说只要每周注射司美格(gé)鲁肽一(yī)次，不节食不运(yùn)动就能快速减肥，甚至每月最多(duō)可以减重(zhòng)10公斤，而且安全无副作(zuò)用，任何人都可(kě)以用。

　　司美格鲁肽(tài)果(guǒ)真(zhēn)如此神奇？

　　从官方给出(chū)的适用(yòng)人群标(biāo)准上看(kàn)，需要是初(chū)始体(tǐi)重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且(qiě)伴(bàn)有至少一种与超重相关合(hé)并症的成(chéng)人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高(gāo)单(dān)位：米），也就(jiù)是说假(jiǎ)如你(nǐ)身高160cm，体(tǐ)重须(xū)在154斤(jīn)以(yǐ)上，身(shēn)高170cm，体重(zhòng)必须在173斤以上，以此递(dì)增……或者是体重没达到这个数字，但是(shì)体重指(zhǐ)数(shù)在(zài)27以上并且已经有了(le)高血压、高血脂、糖尿(niào)病等肥胖相关并(bìng)发症，才可以尝试用(yòng)此药。

　　显然(rán)，此药适用于过度肥胖人群，并(bìng)非任何人都可以使用(yòng)。

　　在国内(nèi)社交平台上，已经有部分使用(yòng)者吐(tǔ)槽用药后的副(fù)作用，十分常见的有恶心、腹泻(xiè)，呕(ǒu)吐等，这(zhè)些反应的(de)严重程(chéng)度(dù)为(wèi)轻度或中度且持(chí)续时间较(jiào)短。

　　事实上，去年以(yǐ)来，就有一(yī)些专业医生(shēng)对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医(yī)生专(zhuān)业的指导(dǎo)之后使用”“有不(bù)同程度的副作用”等(děng)。

　　北京大学(xué)第(dì)三医院普外科副主任医师(shī)李智飞此前就在自己录制的短(duǎn)视频(pín)中(zhōng)提示称，司美(měi)格鲁肽用于减肥是(shì)属(shǔ)于超适应证用药，医生觉(jué)得患者确(què)实肥胖了并有很多的合并症，经过评估(gū)之后(hòu)才(cái)能给开(kāi)处(chù)方药，不能盲目使(shǐ)用，一定要(yào)在医生(shēng)的(de)指导下使(shǐ)用。

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