《科创板日报(bào)》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司美格鲁肽注射液有(yǒu)望以“减肥(féi)药”的身份出现(xiàn)在国内药架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射液的上(shàng)市申请正(zhèng)式获药监局受(shòu)理(lǐ)。此次申报的适(shì)应症为(wèi)减重适应症：作为(wèi)低卡路(lù)里饮食和(hé)增加体(tǐ)力活(huó)动的辅助治疗(liáo)用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并(bìng)且伴有至少一种(zhǒng)与超重相关合并症的成人患(huàn)者。

　　此前，诺和(hé)诺德司美(měi)格鲁肽注射液在国内的减(jiǎn)肥适应症(zhèng)Ⅲ期临(lín)床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美(měi)格鲁肽是一款人胰高(gāo)血糖素(sù)样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本身是(shì)一种降糖药，但同时(shí)也具有减重作用，其肥(féi)胖适应证(zhèng)已在美国获批。研发商诺和诺德(dé)旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正(zhèng)是司(sī)美格鲁肽，但与降糖针相比(bǐ)剂量不(bù)同，专攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得一提的是，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示(shì)，除了(le)禁食，Wegovy也是他减肥的(de)秘诀(jué)之一。此(cǐ)前这位世界首富(fù)因(yīn)其度假照被(bèi)嘲讽肥胖(pàng)，但之(zhī)后他在公开活(huó)动中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司(sī)美(měi)格鲁肽药物出售(shòu)，但目(mù)前(qián)仅可(kě)用于2型糖尿病的治疗。

某(mǒu)电(diàn)商平台上司美格(gé)鲁肽的用药指导、适应症(zhèng)问答(dá)

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽早已(yǐ)被冠上“减肥神药”之名悄然走红(hóng)，国内很多非糖尿病(bìng)患(huàn)者迫不(bù)及待将其用(yòng)于减重，基于司美格鲁肽的(de)降糖药(yào)诺和泰去年还(hái)曾一(yī)度断货(huò)。在互(hù)联网售(shòu)药平台，司美格世界上女性最开放的是哪个国家鲁肽的(de)价格被(bèi)炒作到(dào)上(shàng)千元，上游多肽类(lèi)原料(liào)药涨价。

　　《科(kē)创板日(rì)报(bào)》在某(mǒu)电商(shāng)平台搜索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多(duō)售卖(mài)该产品（诺和(hé)泰）的(de)商家，该(gāi)产品1.5ml规格的单(dān)价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美(měi)格鲁肽2021年进(jìn)入医保谈(tán)判目录时的(de)价格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支(zhī)，3ml规(guī)格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走红后，国内多个原料药公司受(shòu)热(rè)捧(pěng)。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽原(yuán)料药获受理的(de)消息发(fā)布次(cì)日，该公司股价(jià)20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特(tè)也强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前国内申报(bào)司美格鲁肽原料药登(dēng)记申请仅(jǐn)有诺(nuò)泰(tài)生(shēng)物(wù)与天吉生物。

　　不过，药明康(kāng)德（合全药业(yè)）、凯莱英(yīng)的多(duō)肽研发(fā)平台重(zhòng)磅项目推(tuī)进不断，圣诺生(shēng)物、昂博制药(yào)也是多肽药物研发及生产方面的领导者(zhě)，九(jiǔ)洲药业也在积极拓(tuò)展相关业(yè)务布局。

　　与此同(tóng)时，已有(yǒu)多家公司在开发相关仿(fǎng)制药。甘(gān)李(lǐ)药业(yè)、双鹭(lù)药(yào)业、华东医药、九源基(jī)因、中美华东(dōng)、丽珠集团等世界上女性最开放的是哪个国家公司均有相关布局。

　　据国金证券分析师王(wáng)班统计，目(mù)前(qián)国内除已上(shàng)市的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还有6款药物进展(zhǎn)较快处于临床III期，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、格鲁(lǔ)塔株单(dān)抗(kàng)（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常(cháng)山生(shēng)化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等(děng)药物处于临床II期。

　　司美(měi)格鲁肽中国专(zhuān)利将于(yú)2026年到期，九(jiǔ)源基因、中美华(huá)东、丽珠集团(tuán)已在(zài)跟进(jìn)研(yán)发(fā)。此外，另一占(zhàn)据(jù)市场份(fèn)额较多的(de)GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国专利已到期，华东医(yī)药，翰宇医药，通化东宝(bǎo)已(yǐ)提交上(shàng)市(shì)申请，其中华东医药已提交(jiāo)肥胖适应症上市申请。

　　该(gāi)分(fēn)析师表示(shì)，GLP-1药物市(shì)场(chǎng)前景广(guǎng)阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用(yòng)市场(chǎng)空(kōng)间(jiān)预计将超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者(zhě)中应用市(shì)场空间(jiān)将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风(fēng)险(xiǎn)

　　据说只要每周(zhōu)注射司美(měi)格鲁肽一次(cì)，不节食不运动就能快速减肥(féi)，甚至每月最(zuì)多可(kě)以减重10公斤，而且安全无副作用，任何人都可以用。

　　司美格(gé)鲁肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从官方给出的适用人群标准上看，需要是(shì)初始(shǐ)体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种与超重相关合(hé)并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位：千克；身(shēn)高单位：米），也(yě)就是(shì)说假如你(nǐ)身高(gāo)160cm，体(tǐ)重须在154斤以(yǐ)上(shàng)，身(shēn)高170cm，体重必须在(zài)173斤以上，以此递增……或者是体(tǐ)重没达到(dào)这(zhè)个数字，但(dàn)是(shì)体重(zhòng)指数在(zài)27以上(shàng)并且已经有了(le)高血压、高血脂、糖尿(niào)病(bìng)等肥胖(pàng)相(xiāng)关并发症(zhèng)，才可以尝试用此(cǐ)药(yào)。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过度肥胖(pàng)人群，并非任何人都可以使(shǐ)用。

　　在国内(nèi)社交平(píng)台上，已经(jīng)有部分使用者吐槽(cáo)用(yòng)药后(hòu)的副作用，十分常见(jiàn)的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反应的(de)严重程度为(wèi)轻(qīng)度或中度且持续时间较短。

　　事实(shí)上，去年(nián)以来(lái)，就有一些专业医生对外发(fā)声，提醒司美格(gé)鲁肽“必须在医生专业的指导(dǎo)之后使用”“有不同程度的副(fù)作(zuò)用(yòng)”等。

　　北京大学(xué)第三医院普外(wài)科副主任医师李智飞此前(qián)就在自己录制的短视频(pín)中(zhōng)提示称，司美格鲁肽用于减肥是属于超适应证用药，医生觉(jué)得(dé)患者确实肥胖了并(bìng)有很多的合并症(zhèng)，经(jīng)过评估之(zhī)后(hòu)才(cái)能(néng)给开处方药，不能盲目使(shǐ)用(yòng)，一(yī)定要在医生(shēng)的指导下使(shǐ)用。

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