《科创板日报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射(shè)液有望以(yǐ)“减肥(féi)药”的身(shēn)份出(chū)现(xiàn)在(zài)国内药(yào)架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司(sī)美格(gé)鲁肽注射液的上市申请正(zhèng)式获药监局(jú)受理。此次申报的适应(yīng)症为减(jiǎn)重适应(yīng)症：作为低(dī)卡路(lù)里饮食和增加(jiā)体力活动的辅助治疗用于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至(zhì)少一种与超重相关(guān)合(hé)并症的成(chéng)人患(huàn)者。

　　此前(qián)，诺(nuò)和诺德司美格(gé)鲁肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试(shì)验已(yǐ)经完成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的降糖(táng)药

　　司(sī)美格鲁肽是一款人胰(yí)高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动(dòng)剂，本身是一(yī)种降糖药，但同(tóng)时(shí)也具有减(jiǎn)重(zhòng)作用(yòng)，其肥(féi)胖适应证(zhèng)已(yǐ)在美(měi)国获批。研发(fā)商诺和诺德旗下的“网红(hóng)”减肥针(zhēn)Wegovy所用(yòng)的(de)药物正是司(sī)美格鲁肽，但(dàn)与降糖针相比剂(jì)量不同，专攻(gōng)减肥适应症(zhèng)。

　　值得一提的是，去年(nián)10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀(jué)之一。此前(qián)这位世界首富因(yīn)其度假(jiǎ)照被嘲讽肥胖，但(dàn)之(zhī)后他在(zài)公开(kāi)活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美(měi)格鲁肽药物出(chū)售，但(dàn)目前仅可用于(yú)2型糖尿(niào)病的治疗。

某(mǒu)电商平台上司美格鲁肽的(de)用药指(zhǐ)导、适应症问答

　　然而，在社交(jiāo)平台上(shàng)，司美格鲁(lǔ)肽早已(yǐ)被(bèi)冠上“减肥神(shén)药”之(zhī)名悄然走(zǒu)红，国内很多非糖尿病患者迫不及待将(jiāng)其用于(yú)减重，基于(yú)司美格鲁肽的降糖药诺和(hé)泰去(qù)年(nián)还曾一度断(duàn)货。在(zài)互联(lián)网售(shòu)药平台，司美格鲁肽(tài)的价格被炒作(zuò)到上千元，上游多肽类原料(liào)药涨价(jià)。

　　《科创板日报(bào)》在某电商(shāng)平台(tái)搜索(suǒ)“司美格鲁(lǔ)肽(tài)”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰(tài)）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在(zài)1000元左右，普遍比医院(yuàn)价格更贵(guì)（司美格鲁肽2021年进(jìn)入医保谈判目录时(shí)的价格(gé)分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内(nèi)公(gōng)司(sī)两维度(dù)布(bù)局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽走红后(hòu)，国(guó)内(nèi)多(duō)个(gè)原料(liào)药公司(sī)受热捧(pěng)。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注册申(shēn)报的司美格鲁肽(tài)原料药获受理的(de)消(xiāo)息发布次日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板(bǎn)块的圣(shèng)诺生物、奥锐特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官(guān)网数据(jù)，目前国内申报(bào)司美(měi)格鲁肽原(yuán)料药(yào)登记申(shēn)请(qǐng)仅有诺泰生物与天吉生(shēng)物。

　　不(bù)过，药明康德（合全药业(yè)）、凯莱英的多肽(tài)研(yán)发平台重(zhòng)磅项目推进不断，圣诺(nuò)生物、昂(áng)博制药(yào)也是多肽药物研发(fā)及生产方面的领导者，九洲(zhōu)药(yào)业也在积极拓展相关业务(wù)布(bù)局(jú)。

　　与(yǔ)此同时，已有多家公司(sī)在开发(fā)相关(guān)仿制药。甘李药业、双(shuāng)鹭药业、华东医(yī)药(yào)、九源基因、中美华东、丽珠集团等公(gōng)司均有相关布局。

　　据国金证券分(fēn)析师王班统计，目前国(guó)内(nèi)除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有(yǒu)6款药物进展较快处(chù)于(yú)临(lín)床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇化(huà)艾塞那(nà)肽（派格(gé)生物）、艾本那肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等(děng)药物处(chù)于临(lín)床II期。

　　司美格鲁肽中国专利(lì)将于2026年到期，九源基(jī)因、中美(měi)华东(dōng)、丽珠集团已在跟进(jìn决别和诀别哪个是对的意思，诀别和决别是什么意思)研发。此(cǐ)外，另一占(zhàn)据市场份额(é)较多的(de)GLP-1药物(wù)利(lì)拉鲁肽(tài)中国专利已(yǐ)到期，华东医(yī)药，翰宇(yǔ)医药，通化(huà)东宝已(yǐ)提(tí)交上(shàng)市申请，其中(zhōng)华东(dōng)医药已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药物市场前景广阔(kuò)，经过(guò)初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空间预计(jì)将超(chāo)过(guò)250亿人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者(zhě)中(zhōng)应用市场(chǎng)空(kōng)间将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用风(fēng)险(xiǎn)

　　据说只要(yào)每周注(zhù)射司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)一(yī)次，不(bù)节食不运动就能快(kuài)速(sù)减(jiǎn)肥(féi)，甚至(zhì)每月最多可以(yǐ)减重10公斤，而且安全(quán)无副作用，任何(hé)人都可以用。

　　司(sī)美格鲁肽果真(zhēn)如(rú)此神奇？

　　从官方(fāng)给出的适用(yòng)人群(qún)标(biāo)准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与超重相关合并症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位：千克；身高单位：米），也就是说假如你身(shēn)高160cm，体重须在154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必(bì)须在173斤以上(shàng)，以此递增(zēng)……或者是体重没达到(dào)这个(gè)数字，但是体重指数在27以(yǐ)上并且已经有了(le)高血(xuè)压、高(gāo)血脂、糖尿病等(děng)肥胖相(xiāng)关并发症，才(cái)可以(yǐ)尝试用此药。

　　显然(rán)，此(cǐ)药适用于过度肥胖人群，并非(fēi)任(rèn)何人(rén)都可以使用。

　　在国内社(shè)交平台上，决别和诀别哪个是对的意思，诀别和决别是什么意思已经有(yǒu)部分(fēn)使用者(zhě)吐(tǔ)槽用药后(hòu)的(de)副作(zuò)用，十(shí)分常(cháng)见的有恶(è)心(xīn)、腹泻(xiè)，呕吐(tǔ)等，这(zhè)些(xiē)反应的严重(zhòng)程度为轻(qīng)度或中度且(qiě)持续(xù)时间较短。

　　事实上，去年(nián)以来，就(jiù)有一些专业医生(shēng)对外发声(shēng)，提(tí)醒(xǐng)司美(měi)格鲁肽“必须在(zài)医生(shēng)专业(yè)的指导之后使用”“有不同(tóng)程度的副作用”等。

　　北京大学第(dì)三医院普外科副主任医师李智(zhì)飞此前就在(zài)自己录制的短视频(pín)中提示称，司美格鲁肽用于(yú)减肥(féi)是(shì)属于超(chāo)适应证用(yòng)药，医(yī)生觉得患者(zhě)确实肥胖了并有(yǒu)很多的合(hé)并症，经过评估之后才能给开处(chù)方药(yào)，不(bù)能盲目(mù)使用(yòng)，一定要在医生的指导下使用。

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