《科创板(bǎn)日(rì)报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔）司(sī)美格鲁肽注射液有望以“减(jiǎn)肥药”的身(shēn)份出现在国内(nèi)药(yào)架(jià)上(shàng)。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上(shàng)市申请正(zhèng)式(shì)获(huò)药监(jiān)局受理。此(cǐ)次申(shēn)报的适应(yīng)症为减重适应症：作为低卡(kǎ)路里饮食和增加(jiā)体(tǐ)力活动的辅助(zhù)治(zhì)疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重(zhòng)相关合并症的成(chéng)人患(huàn)者。

　　此前，诺和诺德(dé)司美格鲁肽(tài)注(zhù)射液在国内的(de)减肥(féi)适应症Ⅲ期临床试验已经完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥(féi)神药”的降糖药

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)是(shì)一款人(rén)胰(yí)高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身(shēn)是(shì)一种降糖药(yào)，但同(tóng)时(shí)也具有减(jiǎn)重作用，其肥胖适应证已在美国获(huò)批。研发商诺和(hé)诺德(dé)旗下(xià)的(de)“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的药物(wù)正(zhèng)是司(sī)美格鲁肽(tài)，但与降糖(táng)针相比剂量不同(tóng)，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值得一提(tí)的是(shì)，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀之一。此(cǐ)前(qián)这位世(shì)界首富因其度假照被嘲(cháo)讽肥胖，但之后(hòu)他在公开活(huó)动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁肽药物(wù)出(chū)售，但目前仅可用(yòng)于2型糖尿病(bìng)的(de)治疗。

某(mǒu)电商平(píng)台上司美格鲁肽(tài)的用(yòng)药指(zhǐ)导(dǎo)、适应症问答

　　然而，在(zài)社交平台(tái)当断不断必受其乱是什么意思，当断不断 必受其乱下一句上(shàng)，司美格(gé)鲁肽(tài)早已被冠上(shàng)“减肥(féi)神(shén)药”之名悄然走红，国内很多非糖尿病(bìng)患者(zhě)迫(pò)不及待(dài)将其用于减(jiǎn)重，基(jī)于司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽的降糖药诺和(hé)泰去年还(hái)曾一度断货(huò)。在互联(lián)网(wǎng)售药平台，司美(měi)格鲁肽的价格被(bèi)炒(chǎo)作到上千元，上游多肽类(lèi)原料药涨价。

　　《科(kē)创板日报》在(zài)某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售卖该产(chǎn)品（诺和泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格(gé)的单价普(pǔ)遍在(zài)600元左右，3ml在(zài)1000元(yuán)左右(yòu)，普(pǔ)遍比医院(yuàn)价格更贵（司美(měi)格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两维度布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走红后(hòu)，国内多个(gè)原料(liào)药公司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物注册申(shēn)报的(de)司美(měi)格鲁肽(tài)原料药获受理的(de)消息发(fā)布次(cì)日，该(gāi)公司(sī)股(gǔ)价(jià)20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺(nuò)生物、奥锐特也强势(shì)联动。

　　据(jù)CDE官(guān)网数据(jù)，目前国内(nèi)申报司美格鲁肽原料药登(dēng)记申请仅有(yǒu)诺泰(tài)生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药(yào)业(yè)）、凯(kǎi)莱英的多肽研发(fā)平台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博(bó)制药(yào)也是多肽药物(当断不断必受其乱是什么意思，当断不当断不断必受其乱是什么意思，当断不断 必受其乱下一句断 必受其乱下一句wù)研发及生产方面的领导者，九洲药业也在积极(jí)拓展相(xiāng)关业务布局。

　　与此(cǐ)同时，已(yǐ)有多家(jiā)公司(sī)在(zài)开发相关仿(fǎng)制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九(jiǔ)源(yuán)基因、中(zhōng)美华东、丽(lì)珠集(jí)团等公司均有相(xiāng)关布局(jú)。

　　据国金(jīn)证(zhèng)券分析师(shī)王班统计，目前国内(nèi)除(chú)已上市(shì)的(de)8款GLP-1受体激动剂外，还(hái)有6款药(yào)物进展较快处(chù)于(yú)临(lín)床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银(yín)诺(nuò)医药）、格鲁塔(tǎ)株(zhū)单抗（鸿(hóng)运(yùn)华宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那(nà)肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药(yào)物(wù)处于临床(chuáng)II期。

　　司美(měi)格(gé)鲁肽中国专利将于(yú)2026年到期(qī)，九(jiǔ)源基因、中美(měi)华(huá)东、丽(lì)珠集(jí)团已在跟进(jìn)研发。此外，另一占据市场份额较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽(tài)中国专利已(yǐ)到期，华东医(yī)药，翰(hàn)宇医(yī)药，通(tōng)化(huà)东宝已(yǐ)提交上市申请，其中(zhōng)华东医(yī)药已提交肥胖适应症上市(shì)申请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔，经过初步推算，GLP-1药物在(zài)糖(táng)尿病患者中应用市(shì)场空间预计(jì)将超(chāo)过(guò)250亿人民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患者中应用市场(chǎng)空间将超过(guò)200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据(jù)说只要每周注(zhù)射司美格(gé)鲁肽一(yī)次，不(bù)节食(shí)不运(yùn)动就(jiù)能快(kuài)速减肥，甚至(zhì)每(měi)月最多可以(yǐ)减重10公斤，而(ér)且安全无(wú)副作用，任(rèn)何人都可以用。

　　司美(měi)格(gé)鲁肽果真(zhēn)如(rú)此(cǐ)神奇？

　　从官(guān)方给出的适(shì)用(yòng)人群标准上看(kàn)，需要是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴(bàn)有至少一种(zhǒng)与超(chāo)重相关合并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克(kè)；身高(gāo)单位(wèi)：米(mǐ)），也(yě)就是说假如你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤以上，身(shēn)高(gāo)170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上(shàng)，以此递增……或者(zhě)是体重(zhòng)没达到这个(gè)数字，但(dàn)是体重指(zhǐ)数(shù)在(zài)27以上并(bìng)且已经有了高血压、高血脂、糖尿病等(děng)肥胖(pàng)相关并发症，才(cái)可以尝(cháng)试(shì)用此药(yào)。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并非任何人(rén)都可以使用。

　　在(zài)国内社交平台上，已经有部分使用者吐(tǔ)槽用药(yào)后的副作用，十(shí)分常见的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反应的严重程度为轻度或中度且持续(xù)时间(jiān)较短。

　　事(shì)实上，去(qù)年以来，就(jiù)有(yǒu)一(yī)些专业医生对(duì)外发声(shēng)，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必须在医生专业的指导之后使用”“有不同程(chéng)度(dù)的副(fù)作(zuò)用”等。

　　北(běi)京大学第三医(yī)院(yuàn)普外科副主任医师李智(zhì)飞(fēi)此前就在自(zì)己录制的短(duǎn)视频中提示称，司美格鲁肽用于(yú)减(jiǎn)肥是属于(yú)超适(shì)应证(zhèng)用药，医生(shēng)觉(jué)得患者(zhě)确(què)实肥胖了(le)并有很多的(de)合并症，经过评(píng)估之后才能给(gěi)开处方(fāng)药(yào)，不(bù)能盲目使用，一定(dìng)要在医生的指(zhǐ)导下使用。

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