《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射(shè)液有望以“减肥药(yào)”的身份出现在(zài)国内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美格(gé)鲁肽(tài)注射(shè)液的(de)上市申请正式获药监局受理。此次申报的适应(yīng)症为(wèi)减重适应症：作为低卡路(lù)里饮食和增加体力活(huó)动的(de)辅(fǔ)助治疗用于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/青岛农业大学专科在哪个校区，青岛农业大学专科在哪里？m²且<30kg青岛农业大学专科在哪个校区，青岛农业大学专科在哪里？/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少(shǎo)一种与(yǔ)超重相关合(hé)并(bìng)症的成人患者。

　　此前(qián)，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注(zhù)射(shè)液(yè)在(zài)国(guó)内的减肥适(shì)应症(zhèng)Ⅲ期(qī)临床试验已经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的(de)降(jiàng)糖药

　　司美(měi)格鲁肽是(shì)一(yī)款人胰高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身(shēn)是(shì)一种降糖药，但同时(shí)也具有减重作(zuò)用，其(qí)肥胖适应证已(yǐ)在美(měi)国获批。研(yán)发商诺和(hé)诺德旗下(xià)的“网红(hóng)”减肥(féi)针Wegovy所用的药物(wù)正(zhèng)是司美格鲁肽，但与降糖(táng)针相(xiāng)比剂量(liàng)不同，专攻减肥适应症。

　　值(zhí)得一(yī)提的是，去(qù)年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除(chú)了(le)禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀之一。此前这位世界首(shǒu)富因其度假照被嘲讽肥(féi)胖，但之后他(tā)在公(gōng)开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美(měi)格鲁肽药物出(chū)售(shòu)，但(dàn)目前仅可用于(yú)2型糖尿病(bìng)的治疗(liáo)。

某电商平台上(shàng)司美格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在社(shè)交平台上，司(sī)美格鲁肽早已被冠上“减肥(féi)神药”之名悄然(rán)走红，国内很多非糖(táng)尿(niào)病患者迫不及待(dài)将其用于减重(zhòng)，基(jī)于司美格鲁(lǔ)肽的降糖药诺和泰去(qù)年(nián)还(hái)曾一度断货(huò)。在互联网售药平台，司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽的(de)价格被(bèi)炒作到上千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创(chuàng)板(bǎn)日报》在某电商平台(tái)搜索“司美(měi)格鲁肽”，搜出了许多售(shòu)卖该产品（诺(nuò)和(hé)泰）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格的(de)单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医院价格更贵（司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)2021年进入医保谈判(pàn)目录时的价格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两(liǎng)维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后(hòu)，国(guó)内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物(wù)注册申报的(de)司美格鲁(lǔ)肽原料药获受理(lǐ)的(de)消息发(fā)布(bù)次(cì)日，该公司股价20cm涨停(tíng)，同板块(kuài)的圣(shèng)诺生(shēng)物、奥锐(ruì)特也强势联动。

　　据(jù)CDE官网数据，目前国内(nèi)申报(bào)司美格鲁(lǔ)肽原料药登记申请仅有诺(nuò)泰生(shēng)物(wù)与天吉生(shēng)物(wù)。

　　不过(guò)，药明康(kāng)德（合全药(yào)业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制药也(yě)是多(duō)肽(tài)药物研(yán)发及生产(chǎn)方面的领导者，九洲药业也在积(jī)极拓(tuò)展相(xiāng)关(guān)业务(wù)布局。

　　与此同(tóng)时，已有多家公司在开发相关仿制(zhì)药。甘李(lǐ)药业、双(shuāng)鹭药业、华东医药、九源基因(yīn)、中美华东(dōng)、丽珠集团等公司均有(yǒu)相关布局。

　　据国金(jīn)证(zhèng)券分析(xī)师王班(bān)统(tǒng)计(jì)，目前(qián)国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展(zhǎn)较快处于(yú)临(lín)床III期(qī)，包括(kuò)IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁肽(tài)（银(yín)诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚(jù)乙二(èr)醇化艾塞那肽（派格生物(wù)）、艾(ài)本那肽(tài)（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华(huá)东）等(děng)药物处于临床II期。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽中国(guó)专利将于2026年到期，九源基因(yīn)、中美华(huá)东、丽珠(zhū)集团(tuán)已在跟(gēn)进研发。此外，另(lìng)一(yī)占据市场份额较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中青岛农业大学专科在哪个校区，青岛农业大学专科在哪里？国(guó)专利已到期，华东医药，翰宇(yǔ)医药(yào)，通化东宝已提交上市申请，其(qí)中华东医药(yào)已(yǐ)提交肥(féi)胖适(shì)应症上市(shì)申请。

　　该(gāi)分析师(shī)表示，GLP-1药物市场(chǎng)前景广阔，经过初步推算，GLP-1药(yào)物在糖尿(niào)病患者中应用市场空间预计(jì)将超(chāo)过250亿人(rén)民币(bì)，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患者中应用市场空间将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据说只要(yào)每周注射司美(měi)格(gé)鲁肽一(yī)次，不(bù)节食不运动(dòng)就能快速(sù)减肥，甚至每月最(zuì)多可(kě)以减重10公斤，而且安全无副作用，任何(hé)人都可以用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如此(cǐ)神奇？

　　从官方给出的适用人群标(biāo)准上看，需要是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与(yǔ)超重相关合并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体(tǐ)重单位：千克；身高单位(wèi)：米），也(yě)就是说假如你身高(gāo)160cm，体重须在154斤以上(shàng)，身(shēn)高170cm，体重必(bì)须在173斤(jīn)以上，以此递增(zēng)……或者是体重没(méi)达到这(zhè)个数字(zì)，但是(shì)体重指(zhǐ)数在27以上并且已经有了高血压、高(gāo)血脂、糖(táng)尿病(bìng)等肥胖相(xiāng)关并发症，才(cái)可以尝试用(yòng)此药。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过度(dù)肥胖人群(qún)，并(bìng)非任何(hé)人(rén)都可以使用。

　　在(zài)国内社(shè)交(jiāo)平台(tái)上(shàng)，已经(jīng)有部分使用者(zhě)吐槽用药后的副作用(yòng)，十分常(cháng)见的有(yǒu)恶心(xīn)、腹(fù)泻，呕吐等，这些反应的严重程度(dù)为轻度(dù)或中度(dù)且(qiě)持(chí)续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医生对外发声，提醒司美格鲁肽(tài)“必须在医生专业的指导之后使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学第三医院普外科副主(zhǔ)任医师李智飞(fēi)此前就在自己录制(zhì)的(de)短视频中提示称，司(sī)美格(gé)鲁肽用于(yú)减肥是属于超适应证用药，医生觉(jué)得患者确实肥胖了并(bìng)有很(hěn)多(duō)的合并症，经(jīng)过评估之后(hòu)才能给开处方药，不能盲目使用，一定要(yào)在医生的指导下使用(yòng)。

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