《科(kē)创板日(rì)报(bào)》6月3日讯(xùn)（编(biān)辑 宋子乔(qiáo)）司美格(gé)鲁肽注(zhù)射(shè)液有望以“减肥药”的(de)身份出(chū)现在(zài)国(guó)内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射(shè)液的上市申请正式获(huò)药监(jiān)局(jú)受理(lǐ)。此次申报的(de)适应症为减重(zhòng)适应(yīng)症：作为低卡路(lù)里(lǐ)饮食和增加体力活动的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一(yī)种与超重相关合并症的成人患者(zhě)。

　　此前，诺和诺(nuò)德(dé)司美格鲁肽注射(shè)液在国内的(de)减肥适(shì)应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药(yào)”的降糖(táng)药

　　司美格鲁肽是(shì)一款人(rén)胰(yí)高(gāo)血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂(jì)，本身是(shì)一种降糖(táng)药，但同(tóng)时也(yě)具有减重作用，其肥胖适应证已在美国获批。研(yán)发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的(de)药物正是(shì)司美格鲁肽，但与降(jiàng)糖针相比剂量不(bù)同，专攻减肥适应症。

　　值得一提(tí)的是，去年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马(mǎ)斯(sī)克表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘(mì)诀之一(yī)。此前这位(wèi)世界首富(fù)因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他(tā)在公(gōng)开(kāi)活动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美格鲁肽药物(wù)出售，但目前仅可用于2型糖尿病(bìng)的治疗。

某电商(shāng)平台上司(sī)美(měi)格鲁肽的用药指导、适应(yīng)症问答

　　然而，在社交(jiāo)平台上，司美格(gé)鲁肽早已被冠(guān)上“减(jiǎn)肥神药”之名悄(qiāo)然走红(hóng)，国(guó)内很多非(fēi)糖尿病患(huàn)者迫(pò)不及待将其用于减重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一(yī)度(dù)断货。在(zài)互(hù)联(lián)网(wǎng)售药平台(tái)，司美格鲁肽的(de)价格被炒作(zuò)到上千元，上游多肽类(lèi)原(yuán)料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平(píng)台搜索“司美格(gé)鲁肽(tài)”，搜出了许(xǔ)多售卖该产(chǎn)品（诺和(hé)泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格的单(dān)价普遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入(rù)医(yī)保谈(tán)判(pàn)目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度(dù)布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原料药公司(sī)受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物(wù)注册申(shēn)报的司美格鲁肽(tài)原(yuán)料药获受理的消(xiāo)息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的(de)圣诺生(shēng)物、奥锐特(tè)也强势联(lián)动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前国内申报司美格鲁肽原料药登记申请仅(jǐn)有(yǒu)诺泰生(shēng)物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全(quán)药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅(bàng)项目推进(jìn)不断，圣(shèng)诺生物、昂博制药也是多肽药物研发及生产方面的领导(dǎo)者，九(jiǔ)洲药业也(yě)在积极拓(tuò)展相(xiāng)关业务布局。

　　与(yǔ)此同(tóng)时(shí)，已有多家公(gōng)司在开(kāi)发相关仿制药。甘李(lǐ)药业、双鹭药业、华东医药、九源基(jī)因、中美华(huá)东、丽(l48k纸是多少厘米 48k纸是a4纸的一半吗ì)珠集团等公司均有(yǒu)相(xiāng)关(guān)布局。

　　据国金证券分(fēn)析师王(wáng)班统计，目前国内除(chú)已(yǐ)上(shàng)市的(de)8款GLP-1受体激动剂(jì)外，还(hái)有(yǒu)6款药(yào)物进展(zhǎn)较快处于临床III期，包(bāo)括(kuò)IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药）、格(gé)鲁塔株单抗(kàng)（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽(tài)（派(pài)格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美(měi)华东(dōng)）等药物处于临(lín)床II期(qī)。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九(jiǔ)源基因、中(zhōng)美华东(dōng)、丽珠集团已在跟进研发。此外，另(lìng)一(yī)占据市(shì)场(chǎng)份额较多的(de)GLP-1药(yào)物利拉(lā)鲁肽中(zhōng)国专利已到(dào)期，华东(dōng)医(yī)药，翰宇(yǔ)医药，通化东宝已提交上市申请(qǐng)，其(qí)中华东医药已(yǐ)提(tí)交肥胖适应症上(shàng)市申(shēn)请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药(yào)物市场(chǎng)前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空间预计将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中(zhōng)应用市场空间将(jiāng)超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风(fēng)险

　　据(jù)说只要每周注射司美格鲁肽一次，不(bù)节(jié)食(shí)不运(yùn)动就能(néng)快(kuài)速(sù)减肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而且安全无(wú)副作(zuò)用，任何人都(dōu)可以用。

　　司美格鲁肽(tài)果真如此神奇？

　　从官方给出的(de)适用人群标准(zhǔn)上看，需要是初(chū)始体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种与超重相关(guān)合(hé)并症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单(dān)位：千克；身高单位：米(mǐ)），也就是(shì)说假(jiǎ)如你身(shēn)高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身高48k纸是多少厘米 48k纸是a4纸的一半吗170cm，体重必须(xū)在173斤以上，以此(cǐ)递增……或者是体重没达到(dào)这个数字，但是(shì)体重(zhòng)指(zhǐ)数(shù)在27以上并且已经有了高血压、高血脂、糖尿(niào)病等肥胖相关并发症，才(cái)可以尝试(shì)用此(cǐ)药。

　　显(xiǎn)然，此(cǐ)药适用于过度肥胖人群，并非任何人都可(kě)以使用。

　　在国内社交平台上，已经有(yǒu)部(bù)分使用者(zhě)吐槽(cáo)用药(yào)后(hòu)的副(fù)作用(yòng)，十(shí)分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度为轻度或中度且持(chí)续时间较短。

　　事实上，去年以来(lái)，就有一些专业医生对外发声，提醒司美格鲁肽(tài)“必须(xū)在医生专业的指(zhǐ)导之(zhī)后(hòu)使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学第三医院(yuàn)普外(wài)科副(fù)主(zhǔ)任医师李(lǐ)智飞此前就在自(zì)己录制的短视频中提示(shì)称(chēng)，司美格鲁(lǔ)肽用于减肥是属于超适应证用药，医生(shēng)觉得患者确实肥胖了并有很多的合并(bìng)症，经过评(píng)估之后才能给开处方药，不能盲目使用，一定要(yào)在医(yī)生的指导(dǎo)下(xià)使用。

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