《科创(chuàng)板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽注射液有(yǒu)望以“减肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液的上市申请正(zhèng)式获(huò)药监(jiān)局受(shòu)理(lǐ)。此次申报(bào)的适(shì)应症为减重(zhòng)适应症：作为低卡路里(lǐ)饮食和(hé)增加体力活动的辅助治疗用(yòng)于初始体重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴(bàn)有至(zhì)少一(yī)种与超重相关(guān)合并症的成人患者(zhě)。

　　此前(qián)，诺和诺德(dé)司(sī)美格鲁肽注射液在国内的减(jiǎn)肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药”的(de)降(jiàng)糖(táng)药

　　司美格鲁肽是一款人(rén)胰高血(xuè)糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身(shēn)是一种降糖药，但同时也具有减重作用，其肥(féi)胖适应(yīng)证已在美(měi)国获批(pī)。研发商诺(nuò)和诺德(dé)旗下(xià)的“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物(wù)正是司美格(gé)鲁(lǔ)肽，但(dàn)与降糖针相比剂量不同，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是(shì)他减(jiǎn)肥的(de)秘(mì)诀(jué)之(zhī)一。此(cǐ)前这位(wèi)世界首富(fù)因(yīn)其度假照被嘲讽肥胖，但之后他(tā)在公(gōng)开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽(tài)药物出售，但目前(qián)仅可用于2型糖尿病的(de)治疗。

某电(diàn)商(shāng)平台上司美(měi)格鲁肽的用(yòng)药指导、适应(yīng)症问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁(lǔ)肽早已被冠上“减肥神(shén)药”之名悄然(rán)走红，国内很多非糖尿病患者迫(pò)不及待将其用于减重，基于(yú)司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽的降糖药诺和泰去年还曾一度断货(h你是谁为了谁原唱是谁 你是谁为了谁是什么歌名uò)。在互联(lián)网(wǎng)售药平(píng)台，司美格鲁肽的价(jià)格被炒作到上千元，上游多肽类原料药(yào)涨(zhǎng)价。

　　《科创板(bǎn)日报(bào)》在某电商平台搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜出了许多售(shòu)卖该产品（诺和泰）的(de)商家，该产品1.5ml规(guī)格的单价(jià)普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍比(bǐ)医院价格更贵（司美(měi)格(gé)鲁肽2021年(nián)进(jìn)入医(yī)保(bǎo)谈(tán)判目录时(shí)的价格(gé)分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走红(hóng)后(hòu)，国(guó)内(nèi)多个原(yuán)料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注(zhù)册(cè)申报(bào)的(de)司美格(gé)鲁(lǔ)肽原料(liào)药获受(shòu)理的消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物(wù)、奥锐特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目前国内申(shēn)报司美格鲁肽(tài)原料药(yào)登(dēng)记申请仅有诺泰(tài)生物(wù)与天吉生物。

　　不过，药(yào)明康(kāng)德(dé)（合全药业）、凯莱英(yīng)的多肽研发平台重磅项目推(tuī)进不断，圣(shèng)诺生物、昂博(bó)制药也是多肽(tài)药(yào)物研发及生产方面(miàn)的(de)领(lǐng)导者，九洲药业也(yě)在(zài)积极拓展相关业务布局。

　　与此同(tóng)时(shí)，已有多家公司(sī)在(zài)开发相关仿制药。甘李药(yào)业、双鹭(lù)药业(yè)、华东医药、九源基因、中美华(huá)东、丽珠(zhū)集团等公(gōng)司均有相关布局。

　　据国金(jīn)证券分析师王班统(tǒng)计，目前国内除已上市(shì)的8款GLP-1受你是谁为了谁原唱是谁 你是谁为了谁是什么歌名体激动剂外，还(hái)有6款药物进展较快处于临(lín)床III期，包括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿(hóng)运(yùn)华宁(níng)）、聚乙二(èr)醇化艾塞那肽（派格生物(wù)）、艾本(běn)那肽（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美(měi)华(huá)东(dōng)）等药物处于临床II期。

　　司美格(gé)鲁肽(tài)中(zhōng)国专利将于2026年到期，九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团已在(zài)跟进研发。此外，另一占(zhàn)据市场(chǎng)份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专(zhuān)利已到期(qī)，华(huá)东医药，翰宇医药，通化东宝已提交上市申请，其(qí)中华东医(yī)药已提交肥胖适应症上(shàng)市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场(chǎng)前景广阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空(kōng)间预计将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症(zhèng)患者中应用市场(chǎng)空间将超过200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据(jù)说只要每周注射司美格鲁肽一(yī)次(cì)，不节食不(bù)运动(dòng)就(jiù)能快速(sù)减肥，甚至每(měi)月最多(duō)可以减重(zhòng)10公斤，而且(qiě)安全无副作用，任何人都可以用(yòng)。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从(cóng)官(guān)方给出的适用人群标(biāo)准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴有至(zhì)少(shǎo)一种与超(chāo)重相关合并症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位(wèi)：千(qiān)克(kè)；身高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上，以此递增……或(huò)者(zhě)是体(tǐ)重没达到这(zhè)个(gè)数字，但是体(tǐ)重指数(shù)在27以(yǐ)上并(bìng)且已经有了高血压、高血(xuè)脂、糖尿病等(děng)肥胖相关并发症(zhèng)，才(cái)可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过度(dù)肥胖人(rén)群，并(bìng)非任何人都可以(yǐ)使用(yòng)。

　　在国内社交平台上，已经有部分使用者吐(tǔ)槽用药后的副作(zuò)用，十分常见的有(yǒu)恶(è)心、腹(fù)泻，呕吐等(děng)，这些反应的严重程度(dù)为轻(qīng)度(dù)或中度且(qiě)持续时间较短。

　　事(shì)实上，去(qù)年以来，就有一些专业(yè)医生(shēng)对外发声(shēng)，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必须(xū)在医生专(zhuān)业的指导之后(hòu)使用(yòng)”“有不同(tóng)程度的副作用”等。

　　北京(jīng)大学第三医院普外科副主任医师李智飞此(cǐ)前就在自(zì)己(jǐ)录(lù)制的短视(shì)频中(zhōng)提示称，司美格鲁肽用于减肥是属于超(chāo)适应(yīng)证用药，医生觉得患者确实肥胖了并(bìng)有很多的合并症，经过评估之后(hòu)才能给开处方(fāng)药(yào)，不能盲目使用，一定要在医生的指导下使用。

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