《科(kē)创板日报》6月3日(rì)讯(xùn)（编(biān)辑 宋子乔(qiáo)）司美(měi)格(gé)鲁肽注射液有望以“减(jiǎn)肥药”的(de)身(shēn)份出现在国内药(yào)架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺(nuò)德司美格(gé)鲁肽注射液(yè)的上(shàng)市申请(qǐng)正式获药监局受理(lǐ)。此次申报的适应症为(wèi)减(jiǎn)重适应症：作为低卡路(lù)里饮(yǐn)食和增加体力(lì)活动的辅助(zhù)治(zhì)疗用于(yú)初始(shǐ)体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成人患者(zhě)。

　　此前，诺(nuò)和诺德(dé)司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽注射液在国(guó)内的减(jiǎn)肥适(shì)应症Ⅲ期临床试验已经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激(jī)动剂，本身(shēn)是一种(zhǒng)降(jiàng)糖药，但同(tóng)时也具有减重(zhòng)作用，其肥胖适应证(zhèng)已(yǐ)在美国获批。研发商诺(nuò)和诺德旗(qí)下的“网红”减肥针Wegovy所用的(de)药物正是司美(měi)格鲁(lǔ)肽，但与(yǔ)降糖(táng)针相俄罗斯妹子很容易追吗，俄罗斯的妹子好追吗比剂量不同，专(zhuān)攻减肥适应症。

　　值得一(yī)提的是，去年(nián)10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示(shì)，除(chú)了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀(jué)之一。此前(qián)这(zhè)位世界首富因(yīn)其度假照被嘲讽肥胖(pàng)，但之后他(tā)在公开活(huó)动(dòng)中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司(sī)美(měi)格鲁肽药物出售，但(dàn)目(mù)前仅可(kě)用于2型(xíng)糖尿(niào)病(bìng)的(de)治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的(de)用(yòng)药指导(dǎo)、适(shì)应症(zhèng)问答

　　然而(ér)，在(zài)社交平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减(jiǎn)肥神药(yào)”之名悄然走红，国内很多非糖尿病患(huàn)者(zhě)迫不及待将其用于(yú)减重(zhòng)，基于(yú)司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)的降糖药诺和泰去(qù)年还(hái)曾一度(dù)断货。在互联网售药(yào)平台，司美(měi)格鲁肽(tài)的价格被炒作到上(shàng)千元，上游(yóu)多肽类(lèi)原(yuán)料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出(chū)了(le)许多售(shòu)卖该产品（诺和(hé)泰）的(de)商家(jiā)，该产品1.5ml规格的单价普遍在(zài)600元(yuán)左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医院价格更贵（司美格(gé)鲁肽2021年(nián)进(jìn)入医保谈判目录时的价格(gé)分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽走红后，国(guó)内多个原料药公司受(shòu)热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册申报的司(sī)美格鲁肽原料药获受理的消(xiāo)息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也(yě)强势联(lián)动。

　　据(jù)CDE官(guān)网数据，目(mù)前(qián)国(guó)内申报司美格鲁肽原料(liào)药登记申请仅(jǐn)有诺泰生物与天(tiān)吉生物(wù)。

　　不过，药明(míng)康德（合(hé)全药业）、凯莱英的(de)多肽(tài)研(yán)发平台重磅项目(mù)推进不断，圣诺生物、昂博制药(yào)也(yě)是多肽药物研发(fā)及生产方面(miàn)的领导(dǎo)者，九洲药业也在积极拓展相关业务布局(jú)。

　　与此同时，已有多(duō)家公司(sī)在开发(fā)相关仿(fǎng)制药。甘李药业、双(shuāng)鹭药业、华东医药、九(jiǔ)源基因(yīn)、中美华东、丽珠集团等(děng)公司均(jūn)有相(xiāng)关(guān)布局。

　　据国(guó)金证券分析师王班统计，目(mù)前国内(nèi)除已(yǐ)上市的(de)8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物(wù)进展较快处于临(lín)床III期，包(bāo)括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格(gé)鲁(lǔ)塔株单抗（鸿(hóng)运(yùn)华(huá)宁）、聚乙二醇化艾塞那肽(tài)（派(pài)格(gé)生物）、艾本(běn)那肽(tài)（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药(yào)集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美(měi)华东）等(děng)药物处于(yú)临床(chuáng)II期。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽中(zhōng)国专(zhuān)利将于2026年到期(qī)，九源基(jī)因、中(zhōng)美华(huá)东、丽珠集团已(yǐ)在跟进(jìn)研发(fā)。此(cǐ)外(wài)，另一占据(jù)市场份额较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国专利(lì)已到期，华东医药，翰(hàn)宇医药(yào)，通化(huà)东(dōng)宝已提交(jiāo)上市(shì)申请，其中华东医药已提交(jiāo)肥胖适应症上市(shì)申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场(chǎng)前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病(bìng)患(huàn)者(zhě)中应用市场空间(jiān)预计将超过250亿人民(mín)币，GLP-1药物(wù)在(zài)肥胖症患者中(zhōng)应用市场(chǎng)空间将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥用风(fēng)险(xiǎn)

　　据说(shuō)只要每周注射司(sī)美格鲁肽一次，不节(jié)食(shí)不运动就能快速(sù)减(jiǎn)肥，甚至每月最多(duō)可以减重10公斤，而且安全(quán)无(wú)副作(zuò)用，任何人都可(kě)以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽(tài)果真(zhēn)如此神奇？

　　从官方给出(chū)的(de)适用(yòng)人群(qún)标准上看，需(xū)要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至(zhì)少一种与超(chāo)重相关合(hé)并(bìng)症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体(tǐ)重单位：千克；身高单位：米），也就(jiù)是(shì)说假如你(nǐ)身高160cm，体(tǐ)重须在(zài)154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必须在(zài)173斤以上，以此递增……或者(zhě)是体重没(méi)达(dá)到这个数字，但(dàn)是体(tǐ)重(zhòng)指(zhǐ)数在27以上并(bìng)且已(yǐ)经(jīng)有了高血压(yā)、高(gāo)血(xuè)脂、糖尿病等肥(féi)胖相(xiāng)关并发症，才可(kě)以尝试用此药。

　　显然，此药(yào)适用于过度肥胖人群(qún)，并非任何人(rén)都可以使用。

　　在国内社交平台上，已经有部(bù)分使用者吐槽用药后俄罗斯妹子很容易追吗，俄罗斯的妹子好追吗的副作用，十分常见的有(yǒu)恶(è)心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度为(wèi)轻度或(huò)中度且持(chí)续时(shí)间较(jiào)短。

　　事实上，去年以来，就有一(yī)些专业医生对外发声，提醒(xǐng)司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)“必(bì)须在医生专业的(de)指(zhǐ)导之(zhī)后使用”“有不同(tóng)程度的副作(zuò)用”等。

　　北京(jīng)大学第三医院普外(wài)科副主任医师李(lǐ)智飞此前(qián)就在(zài)自己录制的短视(shì)频(pín)中提示(shì)称，司美(měi)格(gé)鲁肽用于减肥是属(shǔ)于超适应证(zhèng)用药，医生(shēng)觉得(dé)患(huàn)者(zhě)确实肥胖(pàng)了(le)并(bìng)有很多的合并症，经过评(píng)估之后才能给开处方(fāng)药(yào)，不能盲目使用，一定要在医生的指导下使用。

未经允许不得转载：橘子百科-橘子都知道 俄罗斯妹子很容易追吗，俄罗斯的妹子好追吗