《科创板(bǎn)日报》6月3日讯（编(biān)辑(jí) 宋(sòng)子(zi)乔）司美格(gé)鲁肽注射液有望(wàng)以“减肥(féi)药”的身份出现在(zài)国内药架上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注射(shè)液的上市申请正(zhèng)式获药监(jiān)局(jú)受理。此次(cì)申(shēn)报的适应症为(wèi)减重适应症：作为低卡路里饮食和(hé)增加体(tǐ)力活(huó)动(dòng)的辅(fǔ)助(zhù)治疗用于初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴(bàn)有至少一(yī)种与超(chāo)重相关合并症(zhèng)的成(chéng)人(rén)患(huàn)者(zhě)。

　　此(cǐ)前，诺和(hé)诺(nuò)德(dé)司美格(gé)鲁肽注射(shè)液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥(féi)神药”的(de)降糖药

　　司(sī)美格鲁肽是一款人胰高(gāo)血(xuè)糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是(shì)一(yī)种(zhǒng)降糖药，但同时也具有减(jiǎn)重作(zuò)用，其(qí)肥胖(pàng)适应证(zhèng)已在(zài)美(měi)国(guó)获批。研发商(shāng)诺和诺德旗下的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的(de)药物正是司美格鲁肽(tài)，但与降糖针相比剂量(liàng)不同(tóng)，专攻(gōng)减肥适应症。

　　值(zhí)得(dé)一提的是(shì)，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯(sī)克表示(shì)，除了禁食(shí)，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀(jué)之一。此前这位世界首富(fù)因其度(dù)假照(zhào)被嘲讽肥胖，但(dàn)之后他(tā)在公(gōng)开活动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁肽药物出售，但目前仅(jǐn)可用于(yú)2型糖尿病的治疗(liáo)。

某电商平台上司美格鲁肽(tài)的用药指导、适应症问答

　　然而(ér)，在社交平台上，司(sī)美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内很多非糖尿病患者迫不(bù)及(jí)待将其用于减重，基于司(sī)美格鲁肽的降糖药诺和泰(tài)去年还曾一度断货。在互联网售(shòu)药平台，司美格鲁肽(tài)的价格(gé)被炒作(zuò)到上千(qiān)元，上游多肽(tài)类原料药涨价。

　　《科创(chuàng)板(bǎn)日报》在某(mǒu)电商平台搜索“司(sī)美(měi)格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该(gāi)产(chǎn)品1.5ml规格的单价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍(biàn)比医(yī)院价格更贵（司美格鲁肽2021年(nián)进入医保(bǎo)谈判目录时(shí)的(de)价格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公(gōng)司两维(wéi)度布局GLP-1药(yào)物

　　司美格(gé)鲁肽走红后，国(guó)内多个原料药公(gōng)司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册(cè)申(shēn)报(bào)的司美格鲁肽原料(liào)药获(huò)受理的消息发布次日(rì)，该(gāi)公司(sī)股价20cm涨停，同板(bǎn)块的(de)圣诺(nuò)生物、奥锐特也强势联动。

　　据(jù)CDE官网数据，目前国内申报(bào)司美格鲁肽原料药登记申请仅有诺(nuò)泰生物(wù)与天吉生(shēng)物。

　　不过，药明康(kāng)德(dé)（合全药业）、凯(kǎi)莱英的多肽研发平台重(zhòng)磅项(xiàng)目推进不(bù)断，圣诺生物、昂博制药也是(shì)多肽药物研发及生产(chǎn)方面的领导者，九(jiǔ)洲药业(yè)也在积极拓展(zhǎn)相(xiāng)关业务布局。

　　与此同(tóng)时(shí)，已(yǐ)有多家公(gōng)司在(zài)开发相(xiāng)关仿制药。甘李(lǐ)药业、双(shuāng)鹭药(yào)业、华东医药(yào)、九源(yuán)基因、中美华(huá)东、丽珠(zhū)集团等公司均有相关布局。

　　据国金证(zhèng)券分析师王班统(tǒng)计，目前国内(nèi)除已上市的8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还(hái)有6款药(yào)物进(jìn)展较(jiào)快处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽(tài)（银(yín)诺(nuò)医(yī)药）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派(pài)格生物）、艾本(běn)那肽（常山生(shēng)化(huà)）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处于临床(chuáng)II期(qī)。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基(jī)因、中美华东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一占据市场份额较多的GLP-1药(yào)物(wù)利拉鲁肽中(zhōng)国专利已到期，华东医药(yào)，翰宇医药(yào)，通化东宝已提交(jiāo)上(shàng)市申请，其中华东医(yī)药(yào)已提交肥胖适(shì)应症(zhèng)上(shàng)市申请。

　　该(gāi)分(fēn)析师表(biǎo)示(shì)，GLP-1药物市场(fe2o3是什么化学名称，feo是什么化学名称chǎng)前景(jǐng)广阔，经过(guò)初步推(tuī)算，GLP-1药物(wù)在糖尿病(bìng)患者中应用(yòng)市场空(kōng)间预计将超过250亿人民(mín)币(bì)，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者中应用市场(chǎng)空间(jiān)将(jiāng)超过200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说只要每周(zhōu)注射司美格鲁肽一次，不节食(shí)不运动就能快速减(jiǎn)肥，甚(shèn)至每月最多可以减重10公(gōng)斤，而且安全无(wú)副(fù)作(zuò)用，任何人(rén)都(dōu)可以用(yòng)。

　　司(sī)美格鲁肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从官方给出的适用人(rén)群(qún)标(biāo)准上看，需要是初始(shǐ)体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与超重(zhòng)相关合并症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单位：千(qiān)克(kè)；身高单(dān)位：米(mǐ)），也(yě)就是说假如你身(shēn)高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必(bì)须在173斤以上，以此递增……或(huò)者(zhě)是(shì)体重没达(dá)到这个(gè)数字，但(dàn)是体重(zhòng)指数在27以上并且已经有了高(gāo)血压、高(gāo)血(xuè)脂(zhī)、糖尿病等(děng)肥胖相关并发症(zhèng)，才可以(yǐ)尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药适用于(yú)过度肥胖(pàng)人群，并非任何人都可以(yǐ)使用。

　　在(zài)国内(nèi)社交平台上(shàng)，已经有部分使用者吐槽用药后的副作(zuò)用，十分常见(jiàn)的(de)有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这(zhè)些反应的(de)严重程(chéng)度为轻度或中度且持续时间较短(duǎn)。fe2o3是什么化学名称，feo是什么化学名称p>

　　事实上，去年以来，就有一些(xiē)专业(yè)医生对外(wài)发声，提醒司美格鲁肽“必(bì)须在医生专业的(de)指(zhǐ)导之后使用”“有(yǒu)不同程度的副作用(yòng)”等(děng)。

　　北京大学第(dì)三医(yī)院普外科副(fù)主(zhǔ)任医师李智飞此前就在自己录制的短视(shì)频中提示(shì)称，司美格(gé)鲁肽用于减肥是属(shǔ)于超适应(yīng)证用药，医生觉得患者确实肥(féi)胖(pàng)了(le)并有(yǒu)很多的合并(bìng)症，经(jīng)过评估(gū)之后才(cái)能(néng)给开处方药，不能盲目使用，一定要在医生的(de)指导下(xià)使用。

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