《科创板(bǎn)日(rì)报》6月(yuè)3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液有望以“减肥药”的身份出现在(zài)国内(nèi)药(yào)架(jià)上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液(yè)的上市申请正式获药(yào)监(jiān)局受理。此次申报的适应症为减重适应症：作(zuò)为低卡路(lù)里饮食(shí)和(hé)增加体(tǐ)力活动(dòng)的辅(fǔ)助治疗(liáo)用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与超重(zhòng)相关合(hé)并症的成人患者(zhě)。

　　此前，诺和诺(nuò)德(dé)司美格(gé)鲁肽注(zhù)射液(yè)在国内(nèi)的(de)减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是(shì)一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是(shì)一种降糖药，但同时(shí)也具有(yǒu)减(jiǎn)重作用，其肥胖适应证已(yǐ)在美国获批(pī)。研发(fā)商诺和(hé)诺德旗下(xià)的“网红”减(jiǎn)肥(féi)针(zhēn)Wegovy所用的(de)药物正是司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)，但与降糖针相比剂量(liàng)不同，专攻减肥适(shì)应症。

　　值(zhí)得一提的(de)是(shì)，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀之(zhī)一。此(cǐ)前这位世(shì)界首富因其度假(jiǎ)照被嘲讽肥胖，但之后(hòu)他在(zài)公(gōng)开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽(tài)药(yào)物出售，但目前仅可用于(yú)2型糖(táng)尿(niào)病的治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在(zài)社交平台(tái)上，司美格鲁肽早已被冠(guān)上“减肥(féi)神药(yào)”之(zhī)名悄然(rán)走红(hóng)，国(guó)内很多非糖尿病(DHC属于什么档次，dhc属于什么档次的化妆品bìng)患者迫不(bù)及待将其(qí)用于减重，基于(yú)司美格鲁(lǔ)肽的降糖药诺(nuò)和(hé)泰(tài)去(qù)年还曾一(yī)度断货。在互联(lián)网售药平(píng)台，司(sī)美格鲁肽(tài)的价格(gé)被炒作到上千(qiān)元(yuán)，上游多肽类原(yuán)料药涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽(tài)”，搜(sōu)出了许多售卖该产品(pǐn)（诺和泰(tài)）的(de)商家，该(gāi)产品1.5ml规格(gé)的单价(jià)普遍在(zài)600元左右，3ml在1000元左右，普遍比(bǐ)医院(yuàn)价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈(tán)判目录时的(de)价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽走红后，国(guó)内(nèi)多个原(yuán)料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生(shēng)物注(zhù)册申报的司美格(gé)鲁肽原料药获受理的消息发(fā)布次日(rì)，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板(bǎn)块的圣诺(nuò)生物、奥锐特也(yě)强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报(bào)司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽原料药登记申请仅(jǐn)有诺泰生物与天吉生物(wù)。

　　不过，药(yào)明康德（合全药业(yè)）、凯莱英的多肽研发(fā)平台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研发及生产方面的领(lǐng)导者(zhě)，九洲药业也在积极拓展相关(guān)业务布局(jú)。

　　与此同时，已有多家公司(sī)在开发相关(guān)仿制(zhì)药(yào)。甘李药业、双鹭药业、华东医(yī)药(yào)、九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集团等公司均有(yǒu)相关布局。

　　据国金证券分(fēn)析师王班统(tǒng)计，目前国内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展较(jiào)快(kuài)处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕(pà)鲁肽（银诺(nuò)医药）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽(tài)（派格生物）、艾本那肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专(zhuān)利将于(yú)2026年到期，九源基(jī)因、中美华东、丽珠集(jí)团已(yǐ)在跟进研发。此外(wài)，另一占(zhàn)据市(shì)场份额(é)较(jiào)多(duō)的GLP-1药物利(lì)拉(lā)鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专(zhuān)利已到期，华东医药，翰(hàn)宇医药，通化东宝(bǎo)已提交上(shàng)市申请，其中华东医(yī)药已提交肥胖适应症上市申(shēn)请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市(shì)场前景广阔，经过(guò)初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患(huàn)者(zhě)中应用市场空(kōng)间(jiān)预计将(jiāng)超(chāo)过(guò)250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者中应(yīng)用(yòng)市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风(fēng)险(xiǎn)

　　据说(shuō)只(zhǐ)要每周注(zhù)射(shè)司美格(gé)鲁肽(tài)一次(cì)，不(bù)节(jié)食(shí)不(bù)运动就能快速(sù)减肥，甚至每月最多(duō)可以减重10公斤，而且(qiě)安全无副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如(rú)此神奇？

　　从官(guān)方给出的适用人群标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并症(zhèng)的成(chéng)人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位：千克；身高(gāo)单位(wèi)：米），也就是(shì)说假如你身高(gāo)160cm，体重须在(zài)154斤以(yǐ)上，身高170cm，体(tǐ)重(zhòng)必须在173斤(jīn)以上，以此递(DHC属于什么档次，dhc属于什么档次的化妆品dì)增……或者(zhě)是体(tǐ)重没达到这个数字，但是体重(zhòng)指数在27以上并且已经有了高血压(yā)、高血(xuè)脂(zhī)、糖尿(niào)病等肥胖相关并发症(zhèng)，才可以尝试用此药。

　　显然，此(cǐ)药适用于(yú)过度肥胖人群，并非任何人都(dōu)可以使用(yòng)。

　　在(zài)国内社交平台(tái)上，已经(jīng)有(yǒu)部分使(shǐ)用者吐槽用药后的(de)副作用，十分常见(jiàn)的有恶心(xīn)、腹泻(xiè)，呕吐(tǔ)等，这些反应的严重程度为(wèi)轻度或中度且持续(xù)时间(jiān)较短。

　　事(shì)实上，去年(nián)以来，就有一(yī)些专业医生对外发(fā)声，提醒司美格鲁肽“必须在(zài)医生(shēng)专业的指导之后使(shǐ)用”“有不同程度的(de)副作用(yòng)”等。

　　北京大(dà)学第(dì)三医院普外科副主任医师李智飞(fēi)此前就在自己录制的短(duǎn)视(shì)频中提示称(chēng)，司美格鲁肽用于减肥是属(shǔ)于(yú)超适应证用药，医生觉(jué)得(dé)患者确(què)实肥胖了并有(yǒu)很多的(de)合(hé)并症，经过评估之(zhī)后(hòu)才能给开处方药(yào)，不能盲目使用(yòng)，一定要在医生的指导(dǎo)下使用。

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