《科(kē)创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽(tài)注射(shè)液有望以“减(jiǎn)肥药”的(de)身(shēn)份出现在国内药(yào)架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司(sī)美格(gé)鲁肽注射液的(de)上(shàng)市申请正式(shì)获药监(jiān)局(jú)受理(lǐ)。此次(cì)申报的适应症为减重适应症(zhèng)：作为低卡(kǎ)路里饮食和增(zēng)加体力活(huó)动的辅助治疗用于初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种(zhǒng)与超重相关合并症的成(chéng)人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在国(gu威尔士首都是哪个城市 威尔士是哪个国家ó)内的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临(lín)床(chuáng)试验已经完成。

　　▌被(bèi)用作(zuò)“减肥神药(yào)”的降糖(táng)药(yào)

　　司美格(gé)鲁肽(tài)是一款人胰高血糖(táng)素(sù)样肽(tài)-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本(běn)身(shēn)是一种降糖药(yào)，但同时也(yě)具有减(jiǎn)重(zhòng)作用，其肥胖适(shì)应证已在美国(guó)获批。研发商(shāng)诺和诺德旗下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所(suǒ)用的药(yào)物正是(shì)司美(měi)格鲁肽，但与降糖针相比剂量(liàng)不同，专攻减(jiǎn)肥适应症(zhèng)。

　　值得一提的是，去年10月(yuè)，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前(qián)这位世界(jiè)首(shǒu)富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开(kāi)活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但(dàn)目前仅可(kě)用于2型(xíng)糖(táng)尿病的治疗(liáo)。

某电商平台上司美格鲁(lǔ)肽的用(yòng)药指导、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司美(měi)格鲁肽早(zǎo)已被冠上(shàng)“减肥神(shén)药”之名悄然走红，国(guó)内很多非糖尿病患者迫不及(jí)待将(jiāng)其用于减重，基于司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽(tài)的降糖药诺(nuò)和泰去年还曾一度断货(huò)。在互(hù)联网售(shòu)药平台，司美格鲁肽的价格被(bèi)炒作到上千元，上(shàng)游多肽类原料药涨价。

　　《科(kē)创板日报》在某电商平台搜索“司美(měi)格鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售卖该产品（诺(nuò)和(hé)泰）的(de)商家，该(gāi)产(chǎn)品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右(yòu)，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价(jià)格(gé)分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走红后(hòu)，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生(shēng)物注册(cè)申报(bào)的司(sī)美格鲁肽原料药(yào)获受理的(de)消息发布次日(rì)，该公司(sī)股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势(shì)联动。

　　据(jù)CDE官网数据，目前国内申报司(sī)美格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生(shēng)物与天吉(jí)生物。

　　不过(guò)，药明康德（合(hé)全药业）、凯莱英的(de)多(duō)肽(tài)研发平台(tái)重磅(bàng)项目(mù)推(tuī)进不断，圣诺生(shēng)物(wù)、昂博制药也是多(duō)肽药物研发及生产方(fāng)面的(de)领(lǐng)导者，九洲(zhōu)药业也在积极拓展相(xiāng)关业(yè)务布局。

　　与此同时，已有多家(jiā)公司在开发相关(guān)仿制(zhì)药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中(zhōng)美华(huá)东、丽珠集(jí)团等(děng)公司均有相关(guān)布局。

　　据(jù)国(guó)金证券分(fēn)析师王班统计，目(mù)前国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还(hái)有(yǒu)6款药物进展较快处于临床(chuáng)III期(qī)，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏(sū)帕(pà)鲁肽（银(yín)诺(nuò)医(yī)药）、格鲁塔(tǎ)株(zhū)单(dān)抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那肽(tài)（派(pài)格(gé)生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药(yào)）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物(wù)处于临床(chuáng)II期(qī)。

　　司(sī)美格鲁肽中国专利将于(yú)2026年到期(qī)，九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集(jí)团已在跟进研发。此外(wài)，另一(yī)占据(jù)市(shì)场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华(huá)东医(yī)药，翰宇医药，通(tōng)化东宝已提交(jiāo)上市申请，其中华东医药已(yǐ)提交肥胖威尔士首都是哪个城市 威尔士是哪个国家适(shì)应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过(guò)初(chū)步推算，GLP-1药(yào)物在糖尿病患(huàn)者(zhě)中应用市场空间预计(jì)将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在(zài)肥(féi)胖症患者中应(yīng)用市场空间将超过200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注射(shè)司美格鲁肽一次，不节食(shí)不运动就能快速减肥，甚(shèn)至每月最多(duō)可(kě)以减重10公斤，而且(qiě)安全无副作(zuò)用，任何人(rén)都可以用(yòng)。

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)果真如此神(shén)奇？

　　从(cóng)官(guān)方给出的适用人群标准(zhǔn)上看，需要(yào)是(shì)初始(shǐ)体重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至(zhì)少一种(zhǒng)与超重相关合(hé)并症的成人(rén)患(huàn)者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重(zhòng)单(dān)位：千克；身(shēn)高单位(wèi)：米），也就是(shì)说假(jiǎ)如(rú)你身高160cm，体重须(xū)在154斤以上，身(shēn)高170cm，体重必须在(zài)173斤以上，以(yǐ)此递增……或者是体(tǐ)重没达到这个(gè)数字，但(dàn)是体重指(zhǐ)数在27以上(shàng)并且已经有了高血压、高血脂(zhī)、糖(táng)尿病等肥胖相(xiāng)关并(bìng)发症(zhèng)，才可以尝试用此药(yào)。

　　显然，此药适用于过(guò)度肥胖人群，并非任何人都可以使用。

　　在国内社交平台上，已经有部分使用(yòng)者(zhě)吐槽(cáo)用(yòng)药(yào)后的(de)副作用，十分常见的有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度为(wèi)轻度(dù)或中(zhōng)度(dù)且持续时间(jiān)较短。

　　事(shì)实上，去年以来，就有一(yī)些(xiē)专(zhuān)业医生对外(wài)发声，提(tí)醒司美格鲁肽“必须在(zài)医生专业(yè)的指导之后使(shǐ)用”“有不同程度的副(fù)作(zuò)用”等(děng)。

　　北京大学第三(sān)医院(yuàn)普外科副(fù)主(zhǔ)任(rèn)医师(shī)李智飞此前就在自(zì)己录制的短(duǎn)视频中提示称，司(sī)美格鲁肽用于减肥是属于超适(shì)应证(zhèng)用药(yào)，医(yī)生觉得患者确实(shí)肥胖(pàng)了并有很多的合(hé)并(bìng)症，经过评(píng)估之后(hòu)才能给开处方药，不(bù)能盲目(mù)使用，一定要在(zài)医(yī)生的指(zhǐ)导下使用(yòng)。

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