《科创板日(rì)报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司美格(gé)鲁肽注射液有望以“减肥药”的身份出(chū)现(xiàn)在(zài)国内药架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液的(de)上市申请(qǐng)正式获(huò)药监局受理。此次申报的(de)适应(yīng)症(zhèng)为减(jiǎn)重适应症：作为低(dī)卡路里饮食和增加(jiā)体力活(huó)动的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴(bàn)有至少一种与超重相关合并症的成人患(huàn)者。

　　此前(qián)，诺和(hé)诺(nuò)德司(sī)美格鲁肽注射液(yè)在(zài)国内的减肥适应症Ⅲ期(qī)临床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药(yào)”的降糖药

　　司美格(gé)鲁肽是一款人胰高血糖素(sù)样肽(tài)-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是(shì)一(yī)种降(jiàng)糖药，但(dàn)同时也(yě)具有(yǒu)减重(zhòng)作用，其肥胖(pàng)适(shì)应证已(yǐ)在(zài)美国获批。研发商诺和(hé)诺德旗下的(de)“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药物正是(shì)司(sī)美格鲁(lǔ)肽，但(dàn)与降糖针相(xiāng)比剂量不同，专攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得一提的(de)是(shì)，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这位世(shì)界首(shǒu)富因其度假照被嘲讽(fěng)肥胖，但之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁肽药物出售，但目前仅(jǐn)可用于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上(shàng)司美格鲁(lǔ)肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在社交(jiāo)平台上，司美格(gé)鲁肽早已被冠上(shàng)“减肥神药”之名(míng)悄然走红，国内很多非糖尿病患者(zhě)迫不及待将其用于(yú)减重，基(jī)于司美格(gé)鲁(lǔ)肽的降糖(táng)药诺和泰去年还曾一度(dù)断货。在互联网售药平台(tái)，司美格鲁肽的价(jià)格被炒作到上(shàng)千(qiān)元，上游多(duō)肽类原料药涨价。

　　《科创板日报(bào)》在某电(diàn)商平(píng)台搜(sōu)索“司美(měi)格鲁(lǔ)肽”，搜出(chū)了许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍(biàn)在600元左右，3ml在(zài)1000元左右(yòu)，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的(de)价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两维度布局GLP-1药(yào)物

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)走红后，国内多个原料药公(gōng)司受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册申报的司美格鲁肽原料药获受理的消(xiāo)息发布次日，该公司股价20cm涨停，同(tóng)板块的(de)圣(shèng)诺生物、奥(ào)锐特也强(qiáng)势(shì)联动(dòng)。

　　据(jù)CDE官网(wǎng)数(shù)据(jù)，目前国内申报司美(měi)格鲁肽原料药登记申(shēn)请仅(jǐn)有诺泰生(shēng)物与天(tiān)吉生(shēng)物。

　　不过，药明康德(dé)（合全药(yào)业）、凯莱英的多肽(tài)研发平台重磅项目推进不(bù)断，圣诺生物、昂博制药也是(shì)多肽药物研发及生产方面的领导者，九洲药业也在(zài)积(jī)极拓展相关业务布(bù)局。

　　与此同时，已有(yǒu)多家公司在开发(fā)相关仿制药。甘李药业、双鹭药(yào)业(yè)、华东(dōng)医药、九源基因(yīn)、中美华东、丽珠(zhū)集团等公(gōng)司均有相关布局(jú)。

　　据国金证券分析师王班统(tǒng)计，目前国内(nèi)除已上市的8款GLP-1受体激动剂(jì)外，还有(yǒu)6款药物进(jìn)展较快(kuài)处于临床III期，包括IBI362（信(xìn)达(dá)生物）、苏帕(pà)鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派(pài)格生物(wù)）、艾本那肽(tài)（常(cháng)山(shān)生化(huà)）等(děng)；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期(qī)。

　　司美(měi)格鲁肽中国专利(lì)将于2026年(nián)到期，九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团(tuán)已在跟(gēn)进研发。此外，另(lìng)一占据(jù)市场份(fèn)额较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽(tài)中国(guó)专利已到(dào)期，华(huá带自动蝴蝶去上班感受，有用蝴蝶上班的吗)东医药，翰宇医(yī)药，通化东宝已提交(jiāo)上市申请，其中华东(dōng)医药已提(tí)交肥胖适应症上(shàng)市(shì)申请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿病患者(zhě)中(zhōng)应用(yòng)市场空间预计(jì)将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患者中应用市(shì)场空间将超过200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥用(yòng)风(fēng)险

　　据说(shuō)只要每(měi)周(zhōu)注射(shè)司(sī)美格鲁肽一次，不(bù)节食不运动就能快速减肥，甚至(zhì)每月(yuè)最多可以(yǐ)减重10公斤(jīn)，而且安全无副(fù)作用，任何(hé)人都可以用。

　　司(sī)美格鲁肽(tài)果(guǒ)真如此(cǐ)神奇？

　　从官方给(gěi)出的(de)适用(yòng)人(rén)群标准(zhǔn)上看，需要(yào)是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至(zhì)少一种(zhǒng)与(yǔ)超重(zhòng)相关(guān)合并症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位(wèi)：千克；身高(gāo)单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上(shàng)，身(shēn)高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上，以此递增……或者是(shì)体重没达(dá)到这(zhè)个数字，但是体重指数在27以上并(bìng)且已经有了高血压、高血脂、糖尿(niào)病等肥胖相关并发症，才可(kě)以尝试(shì)用此药。

　　显然，此(cǐ)药适用于过度肥胖人群，并非(fēi)任何人都可以使用。

　　在国内社交平台上(shàng)，已经有部分使用者(zhě)吐槽用(yòng)药后的副(fù)作用，十分(fēn)常(cháng)见的有恶(è)心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反应的严重程度为轻度或中度(dù)且持(chí)续时(shí)间较短。

　　事(shì)实上，去年以来，就有一(yī)些专业(yè)医生对外发声，提醒(xǐng)司美格(gé)鲁肽“必(bì)须在医生(shēng)专带自动蝴蝶去上班感受，有用蝴蝶上班的吗(zhuān)业的(de)指导之后(hòu)使用”“有不(bù)同(tóng)程度(dù)的(de)副作用”等。

　　北京大学(xué)第(dì)三(sān)医院普外科副主任医师(shī)李智飞(fēi)此前就在自己录制的短视频中提示称，司美格鲁肽用于减(jiǎn)肥(féi)是属于超适应证用药(yào)，医生觉(jué)得(dé)患(huàn)者确实肥胖了并有很多的合(hé)并症，经(jīng)过评(píng)估之后才能给开(kāi)处方药，不能盲目使用(yòng)，一(yī)定要在医生的(de)指(zhǐ)导下使用。

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