《科(kē)创板日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注(zhù)射液有望以“减肥药”的(de)身份出现在国内药架(jià)上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美格鲁肽注射(shè)液(yè)的上市申请(qǐng)正式获(huò)药监局受(shòu)理。此次(cì)申报的适应症为减重适应(yīng)症：作(zuò)为低卡路里饮(yǐn)食和增(zēng)加体力活动的辅(fǔ)助(zhù)治(zhì)疗(liáo)用于初(chū)始体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种(zhǒng)与(yǔ)超重(zhòng)相关合并(bìng)症的成人(rén)患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液(yè)在(zài)国内的(de)减肥适应症Ⅲ期(qī)临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖(táng)药

　　司美格鲁(lǔ)肽是(shì)一款人(rén)胰高(gāo)血糖素样(yàng)肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但(dàn)同时(shí)也具有减(jiǎn)重作用(yòng)，其肥胖适应证已(yǐ)在美(měi)国获批(pī)。研发商诺和诺德旗下(xià)00后初中学历很丢人吗的“网红”减肥(féi)针Wegovy所用的药(yào)物正是司美(měi)格鲁肽，但与降糖针相比剂量不(bù)同，专攻减肥适应症。

　　值得(dé)一提(tí)的是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也是他(tā)减肥的秘诀之一。此前(qián)这位(wèi)世界首(shǒu)富(fù)因其度假照(zhào)被嘲讽肥(féi)胖，但(dàn)之后(hòu)他在公开(kāi)活(huó)动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽(suī)有司美格鲁肽(tài)药物出售(shòu)，但目前仅可用于(yú)2型(xíng)糖(táng)尿(niào)病的治疗。

某电商平台上司美格(gé)鲁肽的用(yòng)药(yào)指导、适应症问答

　　然而(ér)，在社交平(píng)台上，司美格鲁(lǔ)肽(tài)早(zǎo)已被(bèi)冠(guān)上“减肥神药”之名(míng)悄(qiāo)然走(zǒu)红，国内很多非糖尿病患者迫不及待将(jiāng)其用于减重，基于(yú)司美(měi)格鲁肽的降糖药(yào)诺(nuò)和泰去年还曾一度断货。在(zài)互联网售药平台，司美格(gé)鲁肽的价格(gé)被(bèi)炒(chǎo)作(zuò)到上千元，上游多肽(tài)类原料药涨价。

　　《科创(chuàng)板(bǎn)日报》在某电商(shāng)平台搜(sōu)索“司美(měi)格鲁肽”，搜出(chū)了许多售卖该产品（诺和(hé)泰）的商家，该产(chǎn)品(pǐn)1.5ml规格的单(dān)价(jià)普(pǔ)遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比(bǐ)医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入(rù)医保谈判(pàn)目录时的价格分别为：1.5ml规格的(de)478.8元(yuán)/支，3ml规格(gé)的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度布(bù)局GLP-1药(yào)物

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽走红后，国内多个原料药公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰(tài)生物注册申报的司美格鲁肽原料药获(huò)受理(lǐ)的消息发布次(cì)日(rì)，该公司(sī)股价(jià)20cm涨停，同板块的圣诺生(shēng)物(wù)、奥锐特也强势联动(dòng)。

　　据(jù)CDE官网数据，目(mù)前国内(nèi)申报司美格鲁肽原料药登记(jì)申请仅有诺泰生(shēng)物与(yǔ)天吉(jí)生物(wù)。

　　不过，药明康德（合全药业(yè)）、凯莱(lái)英的多(duō)肽研发平台重磅项目推(tuī)进不断，圣诺生(shēng)物、昂博(bó)制药(yào)也是(shì)多(duō)肽药物研发及生(shēng)产方面的领导者，九洲药(yào)业也在积极拓(tuò)展(zhǎn)相关业务布(bù)局。

　　与此(cǐ)同(tóng)时，已有多家公(gōng)司在开(kāi)发相关仿制药。甘李药业、双鹭药业(yè)、华东医药、九源基因、中美(měi)华东(dōng)、丽珠集团等公司均有相关布局。

　　据国金证券分析师王班统计，目前国内除已上市(shì)的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还有6款药物(wù)进(jìn)展较快处(chù)于(yú)临(lín)床III期，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽(tài)（派(pài)格生物）、艾本(běn)那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先(xiān)为达生00后初中学历很丢人吗物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物(wù)处于临(lín)床II期(qī)。

　　司美格鲁肽(tài)中国(guó)专利(lì)将(jiāng)于2026年到期(qī)，九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团已(yǐ)在跟进研发。此外，另一占(zhàn)据市场份(fèn)额较多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专利(lì)已到(dào)期，华东医药，翰宇医药，通化东(dōng)宝已(yǐ)提交上(shàng)市申请，其中华东医药已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药(yào)物在糖尿病患者中应用(yòng)市场(chǎng)空间(jiān)预计将(jiāng)超过250亿(yì)人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患者中(zhōng)应用市场(chǎng)空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要(yào)每周注射(shè)司美(měi)格鲁(lǔ)肽一次，不节食不(bù)运动就能快速减肥，甚至每(měi)月最多可以减重10公斤，而且安全无副(fù)作用，任(rèn)何人都(dōu)可以用。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从(cóng)官(guān)方给出(chū)的适用人群标准上看，需要是(shì)初(chū)始(shǐ)体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴有至少一种与超(chāo)重相关合并症的(de)成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位：千克(kè)；身(shēn)高单位：米(mǐ)），也就是说假如(rú)你身高160cm，体重须在154斤(jīn)以上(shàng)，身高170cm，体重必须在(zài)173斤以上，以此递增……或者是体重没达到这个(gè)数字，但是体重指数在(zài)27以上并且(qiě)已经有(yǒu)了高血压、高血脂、糖尿(niào)病等肥胖相关并发症，才可(kě)以尝试(shì)用(yòng)此药。

　　显然，此药适用于过度肥(féi)胖人(rén)群，并(bìng)非任何人都可以使用。

　　在(zài)国(guó)内社交平台(tái)上，已经(jīng)有部分使(shǐ)用(yòng)者吐槽(cáo)用药后的副作用(yòng)，十分常见的有恶(è)心、腹泻，呕吐等，这些反应的严(yán)重程度为轻度或中度且持(chí)续(xù)时间较短。

　　事实上，去(qù)年以来，就有一些(xiē)专(zhuān)业(yè)医生对外发声，提(tí)醒司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)“必须在(zài)医生专业的指(zhǐ)导之(zhī)后使用”“有不同(tóng)程度的副作(zuò)用”等。

　　北京大(dà)学第(dì)三医院普外科副(fù)主任医师李智飞此前(qián)就在自己录(lù)制的短视(shì)频中提(tí)示称，司美格鲁肽用于减(jiǎn)肥是属(shǔ)于超适应证用药，医生觉得患者确实肥(féi)胖了并有(yǒu)很多的(de)合并症，经过评估之(zhī)后才能给开处方药，不能(néng)盲目使(shǐ)用(yòng)，一(yī)定要在医生的指导下使(shǐ)用(yòng)。

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