《科创板日报(bào)》6月3日(rì)讯（编辑 宋子(zi)乔）司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)注射液有望以“减肥药”的身份出现在(zài)国(guó)内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美(měi)格(gé)鲁肽注射液的上市申请正式获药监局受理(lǐ)。此次申报的适应症为减重适(shì)应症(zhèng)：作为低卡路里饮食和增(zēng)加体力活动的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与超重相(xiāng)关合并症的(de)成人患(huàn)者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射液在国(guó)内的(de)减肥适(shì)应症Ⅲ期临床试验已经完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥(féi)神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一(yī)种降糖药，但同时也具有减重作(zuò)用，其肥(féi)胖适(shì)应证已在美国获批(pī)。研发商(shāng)诺(nuò)和诺德旗下(xià)的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正(zhèng)是司美(měi)格鲁肽，但与降糖针(zhēn)相(xiāng)比(bǐ)剂量(liàng)不同，专攻减肥适应症。

　　值得(dé)一提的是(shì)，去(qù)年(nián)10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯(sī)克表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀之一。此前这位世界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在(zài)公开活(huó)动中(zhōng)出现“暴瘦(shòu)”。

　　国(guó)内虽(suī)有司美格(gé)鲁肽药物出(chū)售，但(dàn)目前(qián)仅(jǐn)可(kě)用于哥哥的日文怎么念，哥哥的日文中文谐音2型糖尿病的治疗。

某电(diàn)商平台上司美格(gé)鲁肽的用药(yào)指导、适应症问答

　　然(rán)而(ér)，在社交(jiāo)平台(tái)上，司美格鲁肽(tài)早已(yǐ)被冠(guān)上“减(jiǎn)肥神(shén)药”之名悄然(rán)走红，国(guó)内很(hěn)多非糖尿(niào)病患者迫不(bù)及待将(jiāng)其用于(yú)减重，基于司美格鲁肽的降糖(táng)药诺和泰(tài)去年还曾一度断货。在(zài)互联网售药平台，司美(měi)格鲁肽(tài)的(de)价格被(bèi)炒作到上千元，上游(yóu)多肽类原料药涨价。

　　《科创板日(rì)报》在某电商(shāng)平台搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜(sōu)出了许多(duō)售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价(jià)普(pǔ)遍在(zài)600元左右，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比医院价格更贵(guì)（司美(měi)格(gé)鲁肽2021年(nián)进入医保(bǎo)谈判目录时的价格分(fēn)别(bié)为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　哥哥的日文怎么念，哥哥的日文中文谐音司美格鲁肽走(zǒu)红后(hòu)，国(guó)内多(duō)个原料药公司受热捧。

　　1月(yuè)份(fèn)，诺泰生物(wù)注册申报(bào)的司美(měi)格鲁(lǔ)肽原(yuán)料药获受(shòu)理(lǐ)的消息发布(bù)次(cì)日，该公司股价20cm涨停，同(tóng)板块的圣诺生物(wù)、奥(ào)锐(ruì)特也(yě)强势联动。

　　据CDE官网数据(jù)，目前国内申报司美格(gé)鲁(lǔ)肽原料药(yào)登记(jì)申请(qǐng)仅(jǐn)有诺泰生物与天吉生物。

　　不(bù)过，药明康(kāng)德（合(hé)全药(yào)业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目(mù)推(tuī)进(jìn)不断(duàn)，圣诺生(shēng)物、昂博制药也是多肽药物研发(fā)及生(shēng)产方面的领导者(zhě)，九洲药(yào)业也在积极(jí)拓展相(xiāng)关业务(wù)布局。

　　与此同时，已有多(duō)家公司在开发相关(guān)仿制药(yào)。甘(gān)李(lǐ)药业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠集团等公司(sī)均有相关布局(jú)。

　　据国金证(zhèng)券分析师王班统(tǒng)计，目前国(guó)内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激(jī)动剂(jì)外，还有6款药物进展较(jiào)快(kuài)处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚(jù)乙二(èr)醇(chún)化艾(ài)塞(sāi)那肽（派格(gé)生物）、艾(ài)本那肽(tài)（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物处(chù)于临床II期(qī)。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽中国专利(lì)将于2026年到(dào)期，九源基因、中美华东(dōng)、丽(lì)珠(zhū)集团(tuán)已在跟进研发。此外，另一占(zhàn)据市(shì)场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利(lì)已到期，华东医药，翰宇医药，通化东(dōng)宝已提交(jiāo)上市申请，其中华(huá)东医(yī)药已提(tí)交肥胖适应症上市申请。

　　该分析(xī)师(shī)表示(shì)，GLP-1药物(wù)市场(chǎng)前景(jǐng)广阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿(niào)病患者中应用市场空间(jiān)预计将(jiāng)超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者中应用市场空(kōng)间将超(chāo)过200亿人民币(bì)。

　　▌存在(zài)滥用风(fēng)险

　　据说只(zhǐ)要每周注(zhù)射(shè)司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)一次(cì)，不节食(shí)不运动就能快速减肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而且安全无(wú)副(fù)作用，任何(hé)人(rén)都可(kě)以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适用人群标准上看(kàn)，需要是初(chū)始(shǐ)体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且(qiě)伴有至少一种与(yǔ)超重相(xiāng)关(guān)合并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单位：千克(kè)；身高单位：米(mǐ)），也就是说(shuō)假如(rú)你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须(xū)在173斤以上，以此递增……或者是体(tǐ)重(zhòng)没(méi)达到这个数字，但是体(tǐ)重指(zhǐ)数在27以(yǐ)上并且已经有了高血压、高(gāo)血脂、糖(táng)尿病等肥胖相(xiāng)关(guān)并发(fā)症，才可以尝(cháng)试用(yòng)此药。

　　显然(rán)，此药适用(yòng)于过度肥(féi)胖人群(qún)，并非任何(hé)人都可以使(shǐ)用。

　　在(zài)国内社交(jiāo)平(píng)台上，已经有部分使用者吐槽用药后的副作用，十分常见的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反应的严重程(chéng)度为轻度或中度且持续时间较短。

　　事实上，去年(nián)以来，就有一(yī)些专(zhuān)业医生对外发声，提醒(xǐng)司(sī)美格鲁肽(tài)“必须在(zài)医生专业的指(zhǐ)导之后使(shǐ)用”“有不同程度的副作(zuò)用(yòng)”等(děng)。

　　北京大学第三医院普外科副主任医师李智飞此(cǐ)前就在自己录制的短视频中提示称，司美格鲁肽(tài)用于(yú)减(jiǎn)肥(féi)是属于(yú)超适(shì)应证(zhèng)用药(yào)，医生(shēng)觉得患者确(què)实肥(féi)胖了并有很(hěn)多(duō)的合并症，经过评估之后才能给开处方药，不能盲目使(shǐ)用，一定要(yào)在医生的(de)指导下使(shǐ)用。

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