《科创(chuàng)板日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射(shè)液有(yǒu)望以“减肥药”的身份(fèn)出(chū)现(xiàn)在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司(sī)美格鲁肽注射液的上市申请正式(shì)获药监局(jú)受理。此(cǐ)次申(shēn)报(bào)的适应(yīng)症为减(jiǎn)重(zhòng)适应症：作为低卡(kǎ)路里饮食和增加(jiā)体力活(huó)动的辅助治疗用于(yú)初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少(shǎo)一种(zhǒng)与(yǔ)超重相关合(hé)并(bìng)症的成(chéng)人患者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液在国内的减肥适(shì)应症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经(jīng)完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥(féi)神(shén)药”的降(jiàng)糖药(yào)

　　司美格(gé)鲁肽(tài)是(shì)一款人胰高血(xuè)糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降(jiàng)糖药，但同时也具有减(jiǎn)重作用，其肥(féi)胖适应证已在美国(guó)获批。研(yán)发商诺(nuò)和诺(nuò)德旗下(xià)的“网红”减肥针Wegovy所用的药物(wù)正(zhèng)是(shì)司(sī)美格(gé)鲁肽，但与降(jiàng)糖(táng)针相比(bǐ)剂量不同，专攻减肥适(shì)应(yīng)症。

　　值得一提的是(shì)，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示(shì)，除了禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥(féi)的秘诀(jué)之一。此(cǐ)前这(zhè)位世(shì)界首富因(yīn)其(qí)度假照被嘲讽(fěng)肥胖，但之后他在公开活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)药(yào)物出售，但(dàn)目前仅可用(yòng)于(yú)2型糖尿病的(de)治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的用(yòng)药指导、适(shì)应症问答

　　然而(ér)，在(zài)社交平台上，司(sī)美格鲁肽早已被冠上“减(jiǎn)肥神药”之名(míng)悄然走红，国内很多非糖尿病(bìng)患者迫不及待将其用于减重，基于司美格鲁(lǔ)肽(tài)的(de)降糖(táng)药诺和泰(tài)去年(nián)还(hái)曾一度(dù)断货。在(zài)互联网售药(yào)平台，司美格鲁肽的(de)价(jià)格被炒作到上千元，上游(yóu)多肽类原料(liào)药(yào)涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜(sōu)索(suǒ)“司美格(gé)鲁肽”，搜(sōu)出了许多售卖该(gāi)产品（诺和泰）的(de)商家，该产品1.5ml规格的(de)单价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵(guì)（司美格鲁肽(tài)2021年进入医保谈(tán)判目录(lù)时的价格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公(gōng)司(sī)两(liǎng)维度布(bù)局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后，国(guó)内多(duō)个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注(zhù)册(cè)申(shēn)报的司美格鲁肽(tài)原料药获受(shòu)理的消(xiāo)息发(fā)布次(cì)日，该公(gōng)司股价20cm涨停，同板块(kuài)的(de)圣诺生(shēng)物、奥(ào)锐特也强势联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁肽原料药(yào)登记(jì)申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不(bù)过(guò)，药明康德（合(hé)全药(yào)业）、凯(kǎi)莱英的多肽研发平台重磅项目(mù)推进不(bù)断(duàn)，圣诺生物、昂(áng)博制药也是多肽药物研发及生产(chǎn)方面的领导者，九(jiǔ)洲药业也在积极拓(tuò)展相关(guān)业(yè)务布局。

　　与此同时，已有多家公司在开发(fā)相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医(yī)药、九源基因(yīn)、中美(měi)华(huá)东、丽珠集团等公司均(jūn)有相关布(bù)局。

　　据国金证(zhèng)券分析师王班(bān)统(tǒng)计，目(mù)前国内除已上市的8款GLP-1受(shòu)体激(jī)动剂(jì)外，还有6款药物进展较快处(chù)于临(lín)床III期(qī)，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药(yào)）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿运华宁）、聚乙二醇(chún)化艾塞(sāi)那肽（派格生物）、艾本(běn)那(nà)肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东）等药物(wù)处于临(lín)床(chuáng)II期。

　　司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽中国专(zhuān)利将于(yú)2026年(nián)到期，九源基(jī)因、中(zhōng)美华东、丽珠集团已在(zài)跟(gēn)进研发。此外(wài)，另(lìng)一占据市场份额较多的GLP-1药物利(lì)拉(lā)鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰(hàn)宇医药，通化东宝已提(tí)交上市申(shēn)请(qǐng)，其中华(huá)东医药已提交肥胖适(shì)应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景(jǐng)广阔，经过初步(bù)推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患者(zhě)中应(yīng)用市场空间预计将超过(guò)250亿人(rén)民币，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者中夷洲今是何地，夷洲是哪里(zhōng)应用市(shì)场空间将超过(guò)200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用风险

　　据说(shuō)只要每周注射司美格(gé)鲁肽一次，不节食(shí)不运(yùn)动(dòng)就能快速减(jiǎn)肥，甚至(zhì)每月最多可以减重10公斤，而且安(ān)全无副作用(yòng)，任何人都可以用(yòng)。

　　司美(měi)格鲁肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从官方给出的适用人群标准上看，需(xū)要是初始(shǐ)体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴(bàn)有至(zhì)少(shǎo)一种与超重相(xiāng)关合(hé)并症的成人患(huàn)者(zhě)。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位：千克(kè)；身(shēn)高(gāo)单(dān)位：米），也就是(shì)说假如你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤以上(shàng)，以此递增……或(huò)者是体重没达(dá)到(dào)这个数字，但是体重指数在(zài)27以上并且(qiě)已(yǐ)经有了高(gāo)血(xuè)压、高血(xuè)脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以(yǐ)尝(cháng)试用此药。

　　显然，此药适用于过(guò)度肥胖人(rén)群(qún)，并非任何人都可(kě)以(yǐ)使用(yòng)。

　　在国(guó)内社交平台上，已经(jīng)有部分使用(yòng)者吐槽用(yòng)药后的(de)副作用，十分常(cháng)见的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反应的严重程度为轻度或中度且持续时间(jiān)较(jiào)短(duǎn)。

　　事实上，去(qù)年以来，就(jiù)有一些专(zhuān)业医生对外发(fā)声，提醒司美格鲁肽“必须在医(yī)生专业(yè)的指导之后使用”“有不同程度的副作(zuò)用”等。

　　北京大(dà)学第三医院普外科副(fù)主(zhǔ)任医(yī)师李智飞此前就在自己录制的短视频(pín)中提示(shì)称，司美(měi)格(gé)鲁肽用于减(jiǎn)肥是(shì)属(shǔ)于超适应(yīng)证用(yòng)药，医生(shēng)觉(jué)得患者确实肥胖(pàng)了并(bìng)有很(hěn)多的合并(bìng)症夷洲今是何地，夷洲是哪里，经过评(píng)估之后才(cái)能给开(kāi)处方药，不能盲目使用，一定要在医生的指导下使(shǐ)用。

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