《科创板(bǎn)日报》6月(yuè)3日讯（编辑(jí) 宋子乔(qiáo)）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身(shēn)份(fèn)出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射(shè)液(yè)的上(shàng)市(shì)申请正式获(huò)药监局受理。此次申报的适应症为减重适(shì)应(yīng)症：作(zuò)为低卡路(lù)里饮食(shí)和增(zēng)加(jiā)体力活动(dòng)的辅(fǔ)助治疗(liáo)用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴(bàn)有(yǒu)至少一(yī)种与超(chāo)重(zhòng)相(xiāng)关(guān)合并症的成人患(huàn)者。

　　此(cǐ)前(qián)，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射液在国内的减肥(féi)适应症Ⅲ期(qī)临床试验(yàn)已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格(gé)鲁肽是一款人胰高(gāo)血糖(táng)素样(yàng)肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本身(shēn)是一(yī)种(zhǒng)降糖药，但同时也具有减重作用，其肥胖适应证已在美国获批(pī)。研(yán)发(fā)商诺和诺德旗下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药物正是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂(jì)量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月(yuè)，特(tè)斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀之一。此前这位世界首富因其度(dù)假(jiǎ)照被嘲讽肥胖，但之后他在公开(kāi)活动中出现“暴(bào)瘦(shòu)”。

　　国内(nèi)虽(suī)有司美格(gé)鲁肽药物出(chū)售，但目前仅可用于2型糖尿(niào)病的治疗(liáo)。

某(mǒu)电商平台上司美格鲁肽(tài)的用药指导、适应症(zhèng)问答

　　然而，在社(shè)交平台上，司美格鲁肽早已(yǐ)被冠(guān)上“减肥神药(yào)”之名悄然走(zǒu)红(hóng)，国内很多非糖尿病患(huàn)者(zhě)迫不及待将其用于减(jiǎn)重，基于司(sī)美(měi)格鲁肽的降糖药诺和泰去(qù)年还曾一(yī)度断货。在(zài)互联网售(shòu)药(yào)平台，司美(měi)格鲁(lǔ)肽的价格被炒作到上千元，上(shàng)游多肽类原料(liào)药涨价。

　　《科创板日报》在(zài)某电商平台搜索(suǒ)狼性文化是什么意思，狼的精神经典十六字“司美格鲁肽(tài)”，搜出了(le)许多售卖该产品（诺和(hé)泰）的商家(jiā)，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在600元(yuán)左右，3ml在(zài)1000元左(zuǒ)右，普遍(biàn)比(bǐ)医院价格更(gèng)贵（司美格鲁肽2021年进(jìn)入医(yī)保(bǎo)谈判(pàn)目录时的价格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国(guó)内(nèi)公司两维度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走红后，国(guó)内多个(gè)原料药公司受热(rè)捧(pěng)。

　　1月份(fèn)，诺(nuò)泰生(shēng)物注册申报的司(sī)美格(gé)鲁肽原料药获受理(lǐ)的消息(xī)发布次日(rì)，该公(gōng)司股价20cm涨停，同(tóng)板块的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据(jù)CDE官网数(shù)据，目前国内申报司(sī)美格鲁肽(tài)原料(liào)药登记申请仅有诺泰生物与天吉生物(wù)。

　　不过，药明(míng)康德（合全药业）、凯莱英的多(duō)肽(tài)研发平台重磅(bàng)项目(mù)推进(jìn)不断，圣诺生物、昂(áng)博制药也(yě)是多肽药物研(yán)发及生(shēng)产方(fāng)面的领导者，九洲药(yào)业也在积(jī)极拓(tuò)展(zhǎn)相关业(yè)务布局。

　　与(yǔ)此同时(shí)，已(yǐ)有(yǒu)多家公(gōng)司在(zài)开(kāi)发相关(guān)仿(fǎng)制药(yào)。甘(gān)李药业、双(shuāng)鹭药业、华东医药、九源(yuán)基因、中美华(huá)东、丽珠集团等公司均(jūn)有相关布局。

　　据国(guó)金证(zhèng)券分析(xī)师王班统计，目(mù)前国内除已上市的(de)8款GLP-1受体激动剂外(wài)，还有6款药(yào)物进(jìn)展(zhǎn)较(jiào)快处(chù)于临(lín)床(chuáng)III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单(dān)抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞那肽（派(pài)格生物）、艾本(běn)那肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为(wèi)达(dá)生(shēng)物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美(měi)华(huá)东）等药物处于临床II期。

　　司美(měi)格鲁肽中国专利将于2026年(nián)到期(qī)，九源基因、中美华东、丽珠集团(tuán)已在(zài)跟进研发。此外(wài)，另一占据市场份额较多的(de)GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中(zhōng)国专利已到期，华东医(yī)药，翰宇医药，通化(huà)东宝已提交上市申请，其中华东医药已提(tí)交肥胖适(shì)应症上市申请。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药物市场前景(jǐng)广阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患(huàn)者中(zhōng)应用市场空间预计将(jiāng)超过250亿人(rén)民币(bì)，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者(zhě)中应用市(shì)场空间(jiān)将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只(zhǐ)要每(měi)周注射司(sī)美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽一次(cì)，不(bù)节食不运动就能(néng)快速减肥，甚至每月(yuè)最多(duō)可以减重10公斤，而(ér)且安全无副作用，任何人(rén)都可(kě)以用。

　　司美(měi)格鲁肽果真(zhēn)如(rú)此神(shén)奇(qí)？

　　从官(guān)方给出的(de)适用人群标准上看，需(xū)要(yào)是初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴有至少(shǎo)一种(zhǒng)与超重相关合(hé)并症的(de)成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米），也就(jiù)是说假(jiǎ)如你身高160cm，体重须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体(tǐ)重必(bì)须在173斤(jīn)以(yǐ)上，以此递增……或(huò)者(zhě)是体重没达(dá)到这(zhè)个数字，但是(shì)体重指数在27以(yǐ)上并且已(yǐ)经有了(le)高血(xuè)压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以尝(cháng)试用此药。

　　显然(rán)，此药适用于(yú)过度肥胖人群(qún)，并(bìng)非任何人都(dōu)可以使用(yòng)。狼性文化是什么意思，狼的精神经典十六字

　　在(zài)国内社交(jiāo)平台上，已经有部分使用者吐槽用药后的副作用，十分(fēn)常见(jiàn)的有恶心、腹(fù)泻，呕吐等，这(zhè)些反应的(de)严重程度为轻度(dù)或中度(dù)且持续时间(jiān)较短。

　　事实上，去(qù)年(nián)以来，就有(yǒu)一些专业(yè)医(yī)生(shēng)对外发声，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必须在(zài)医生专业的指(zhǐ)导之后使(shǐ)用”“有不同程度的副作(zuò)用”等。

　　北京大学第三医(yī)院普外科副主任医师李智飞此前就在(zài)自(zì)己录(lù)制的短视频(pín)中(zhōng)提(tí)示称，司美格鲁肽用于减肥(féi)是(shì)属于超适(shì)应证(zhèng)用(yòng)药(yào)，医生觉得患者确实(shí)肥胖了并有很多(duō)的(de)合并症，经过(guò)评估之后才能给开处方(fāng)药，不能盲目使用，一定(dìng)要在医(yī)生的指导(dǎo)下使用(yòng)。

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