《科创板日报(bào)》6月(yuè)3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美(měi)格鲁肽注射(shè)液有望(wàng)以“减肥药”的(de)身份(fèn)出现在国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺(nuò)德司美格鲁(lǔ)肽注射(shè)液的上市申请正式获药监局受理。此次(cì)申报(bào)的适应症为减重适应症：作为低卡(kǎ)路里饮食和增加体力活动的辅助治(zhì)疗用于初始(shǐ)体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与(yǔ)超重相关合并症的成人患者(zhě)。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液在(zài)国内(nèi)的减肥(féi)适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被(bèi)用(yòng)作(zuò)“减肥(féi)神药(yào)”的降(jiàng)糖药

　　司美格鲁肽(tài)是一款人胰高血糖(táng)素(sù)样(yàng)肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是一种降糖(táng)药，但同(tóng)时也具(jù)有减重作(zuò)用，其肥胖适(shì)应证(zhèng)已在美国获批。研发(fā)商(shāng)诺和(hé)诺德(dé)旗下的“网红”减(jiǎn)肥(féi)针Wegovy所用的(de)药物正(zhèng)是司(sī)美格鲁肽，但与降(jiàng)糖针相比剂量不同(tóng)，专攻(gōng)减(jiǎn)肥适应症。

　　值(zhí)得一提的(de)是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆(lóng)•马斯克表示(shì)，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀(jué)之一(yī)。此(cǐ)前(qián)这位世界首富因其度(dù)假(jiǎ)照被嘲讽(fěng)肥胖，但之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美格鲁肽药物(wù)出售，但(dàn)目前仅可用于(yú)2型糖尿病的治疗。

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某电商平(píng)台(tái)上司美格鲁(lǔ)肽的(de)用药指导、适应症问答

　　然而，在社交(jiāo)平台上，司美格鲁肽早(zǎo)已被冠上“减肥神药”之名悄(qiāo)然(rán)走红(hóng)，国内(nèi)很多非糖(táng)尿病患者迫不(bù)及待(dài)将其用(yòng)于减重(zhòng)，基于司美格鲁肽(tài)的(de)降糖药诺和泰(tài)去年还曾一度断货。在互联网售药平台(tái)，司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽的价(jià)格被(bèi)炒作(zuò)到(dào)上千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电商平台(tái)搜索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出了(le)许多售(shòu)卖该产品(pǐn)（诺和泰(tài)）的商家，该产品1.5ml规格的单(dān)价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在(zài)1000元左右，普遍(biàn)比医院(yuàn)价格更贵（司(sī)美格鲁肽2021年进入医保谈判(pàn)目录时(shí)的价格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规(guī)格的(de)813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度布局(jú)GLP-1药(y阴肖指的是哪几个生肖，阴肖指的是哪几个生肖呢ào)物(wù)

　　司美格鲁肽走红后(hòu)，国内多个原(yuán)料(liào)药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注(zhù)册申报的司美格鲁肽原(yuán)料药获受理的消息发布(bù)次(cì)日，该公(gōng)司股价20cm涨(zhǎng)停(tíng)，同板(bǎn)块的圣(shèng)诺生物、奥(ào)锐特也强势(shì)联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁肽(tài)原料药(yào)登(dēng)记申请仅有诺泰生物(wù)与天吉生物。

　　不过，药明(míng)康德(dé)（合全药业）、凯(kǎi)莱英的多(duō)肽研发平台重(zhòng)磅项目(mù)推进不(bù)断，圣诺生物、昂(áng)博制药也(yě)是多肽药(yào)物(wù)研发及生(shēng)产(chǎn)方面的领导(dǎo)者，九洲药业也在积极(jí)拓展相关业务(wù)布局。

　　与此(cǐ)同时，已有多(duō)家公(gōng)司在开(kāi)发相关(guān)仿制(zhì)药。甘李药业、双鹭药业、华东(dōng)医药、九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团(tuán)等公(gōng)司均有(yǒu)相关布局。

　　据国金证券(quàn)分析(xī)师王(wáng)班统(tǒng)计(jì)，目(mù)前国内除已(yǐ)上市(shì)的8款GLP-1受体激动剂外，还(hái)有6款(kuǎn)药物进展较快处于临床(chuáng)III期，包括(kuò)IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽(tài)（派格生物）、艾本那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞(ruì)医(yī)药）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国专利将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽(lì)珠集团已在(zài)跟(gēn)进研发。此外，另一占(zhàn)据市场份额(é)较多的GLP-1药(yào)物利拉(lā)鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰(hàn)宇医(yī)药，通化东宝已提交(jiāo)上市申请，其(qí)中华(huá)东医药已提交肥(féi)胖适应症上市申(shēn)请(qǐng)。

　　该分析师表示，GLP-1药物(wù)市场前景(jǐng)广阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者中应用市场(chǎng)空(kōng)间预计将超过250亿人民币(bì)，GLP-1药(yào)物(wù)在(zài)肥(féi)胖症患者中应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说(shuō)只(zhǐ)要每周注射司(sī)美格(gé)鲁肽一次，不节食(shí)不运动就能快(kuài)速(sù)减肥，甚(shèn)至每月最(zuì)多(duō)可(kě)以减重10公斤，而(ér)且(qiě)安全无副作用，任何人都(dōu)可(kě)以(yǐ)用。

　　司(sī)美格鲁肽果(guǒ)真(zhēn)如此(cǐ)神(shén)奇(qí)？

　　从官方给出(chū)的适用(yòng)人(rén)群标准上看(kàn)，需要(yào)是初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种与(yǔ)超(chāo)重相关合并(bìng)症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单位(wèi)：千克；身高(gāo)单位：米(mǐ)），也就是说假如(rú)你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤(jīn)以上，以此递增……或者是(shì)体重(zhòng)没达(dá)到这个数字，但(dàn)是体(tǐ阴肖指的是哪几个生肖，阴肖指的是哪几个生肖呢)重(zhòng)指数在27以上并且已经有了高血压、高血脂、糖尿病(bìng)等肥(féi)胖相关并(bìng)发症，才可以尝试用此(cǐ)药。

　　显然，此药适用(yòng)于过度肥(féi)胖人群，并非任何人都(dōu)可以使用(yòng)。

　　在国(guó)内社交平台上，已经有(yǒu)部分使(shǐ)用者(zhě)吐槽用药后的(de)副作(zuò)用，十分常(cháng)见的有(yǒu)恶(è)心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反应的严重程度为(wèi)轻度或中度(dù)且持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医生(shēng)对外发声，提醒(xǐng)司美(měi)格鲁肽(tài)“必须在医生专(zhuān)业的指(zhǐ)导之(zhī)后使用(yòng)”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学第三医院普(pǔ)外科(kē)副主任医师(shī)李智飞此前就在自(zì)己(jǐ)录(lù)制的(de)短(duǎn)视频(pín)中提(tí)示称，司美格鲁肽用于减(jiǎn)肥(féi)是属(shǔ)于超适应(yīng)证用药，医生觉(jué)得患者确实肥(féi)胖了并有很(hěn)多(duō)的合并症，经过评(píng)估之后才能(néng)给开处方药，不能盲目使(shǐ)用，一定要在医(yī)生的指导下使用。

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