《科创板日报(bào)》6月3日讯（编辑(jí) 宋子(zi)乔）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身份出(chū)现(xiàn)在(zài)国内药架上。

　　6月(yuè)3日(rì)，诺(nuò)和诺德司美(měi)格鲁肽注(zhù)射液的(de)上市(shì)申(shēn)请正(zhèng)式获(huò)药监局(jú)受理。此次(cì)申报的(de)适应症为减重适应(yīng)症(zhèng)：作为低卡路里饮(yǐn)食和增加(jiā)体(tǐ)力活动的(de)辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少(shǎo)一种与超(chāo)重相关(guān)合并症(zhèng)的成(chéng)人(rén)患者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美(měi)格(gé)鲁肽注射液在国内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临床试验已经完(wán)成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神药(yào)”的降糖药

　　司美(měi)格鲁肽是一(yī)款人胰高(gāo)血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是一种(zhǒng)降糖药，但同(tóng)时(shí)也具有减重(zhòng)作(zuò)用，其肥胖(pàng)适应证已在美国获(huò)批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减(jiǎn)肥(féi)针(zhēn)Wegovy所(suǒ)用的药物正是司美格(gé)鲁肽，但与降(jiàng)糖(táng)针相(xiāng)比剂量不同，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值(zhí)得一提的是，去年(nián)10月(yuè)，特(tè)斯(sī)拉(lā)CEO埃隆(lóng)•马斯克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥(féi)的(de)秘(mì)诀之一。此前这位世界(jiè)首富因其(qí)度假照被嘲讽(fěng)肥(féi)胖，但之后他在公开活(huó)动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出(chū)售，但目前(qián)仅可用于2型糖尿病(bìng)的(de)治疗。

某(mǒu)电商(shāng)平台上司(sī)美(měi)格鲁肽的用药指导、适应症问答(dá)

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽早已被冠上(shàng)“减肥(féi)神(shén)药”之(zhī)名悄(qiāo)然走红(hóng)，国(guó)内很多非糖尿病患者迫不及(jí)待(dài)将其用于减重，基于(yú)司美格鲁肽的(de)降糖(táng)药诺和泰去年还曾一度断货。在(zài)互(hù)联网(wǎng)售药平台，司美格鲁肽的价格(gé)被炒作到上千(qiān)元精彩演绎是什么意思解释，精彩演绎是啥意思(yuán)，上游多(duō)肽类原(yuán)料(liào)药涨(zhǎng)价。

　　《科(kē)创(chuàng)板(bǎn)日(rì)报(bào)》在某(mǒu)电商平台搜索“司美(měi)格鲁肽”，搜出了许多售卖该(gāi)产品（诺(nuò)和泰）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格的单价普遍(biàn)在600元左(zuǒ)右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍比医院(yuàn)价(jià)格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时(shí)的价(jià)格(gé)分别为(wèi)：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两维度布局(jú)GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽走(zǒu)红后，国内多个原料药(yào)公司受(shòu)热捧(pěng)。

　　1月(yuè)份，诺泰(tài)生物注(zhù)册(cè)申报(bào)的司美格鲁(lǔ)肽原料药获(huò)受理的(de)消息(xī)发布(bù)次日，该(gāi)公司股价20cm涨停，同(tóng)板块的圣(shèng)诺生(shēng)物、奥锐特(tè)也(yě)强势(shì)联动。

　　据(jù)CDE官网(wǎng)数据(jù)，目前(qián)国(guó)内申(shēn)报司美(měi)格鲁肽原(yuán)料药(yào)登(dēng)记(jì)申请仅有(yǒu)诺泰生物与(yǔ)天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研(yán)发平台重磅项目推进不断，圣(shèng)诺生物、昂博制(zhì)药(yào)也是多肽(tài)药物研发及生产方面的领导者，九洲(zhōu)药业也在积(jī)极拓展相(xiāng)关(guān)业务布局。

　　与此(cǐ)同时，已(yǐ)有多家(jiā)公司在开发(fā)相关仿(fǎng)制(zhì)药(yào)。甘李(lǐ)药(yào)业(yè)、双鹭药业、华东医(yī)药、九源基因(yīn)、中美华东、丽珠集团(tuán)等公(gōng)司均(jūn)有(yǒu)相关布局(jú)。

　　据(jù)国金证(zhèng)券分析师王班统计(jì)，目(mù)前国内除已上(shàng)市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外(wài)，还(hái)有6款药(yào)物(wù)进展较快处于临床III期，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运华宁(níng)）、聚(jù)乙二(èr)醇化艾塞(sāi)那肽（派(pài)格生物）、艾本那肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石(shí)药集(jí)团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物(wù)处于临床II期。

　　司美(měi)格鲁肽(tài)中国专利(lì)将于2026年到(dào)期，九源(yuán)基因、中美华(huá)东、丽(lì)珠(zhū)集(jí)团(tuán)已在跟进研(yán)发。此外，另一占(zhàn)据市场(chǎng)份额(é)较(jiào)多的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中国专利已到期，华东(dōng)医药，翰宇医药，通(tōng)化东宝已提交上(shàng)市申(shēn)请，其中华东医药已提交肥(féi)胖适应(yīng)症(zhèng)上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物(wù)市(shì)场前景广(guǎng)阔(kuò)，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中(zhōng)应用市场(chǎng)空间(jiān)预计将超过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在(zài)肥胖症患者中应用市场(chǎng)空间将(jiāng)超(chāo)过200亿(yì)人民币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说只要每周注射司美格鲁肽(tài)一(yī)次，不(bù)节(jié)食不运(yùn)动就能快(kuài)速减精彩演绎是什么意思解释，精彩演绎是啥意思肥，甚至每月(yuè)最多可以(yǐ)减重10公斤，而且(qiě)安全无副作(zuò)用(yòng)，任何(hé)人都可以(yǐ)用。

　　司美(měi)格鲁肽(tài)果真如此神(shén)奇？

　　从官方给出的适用人群标准(zhǔn)上看(kàn)，需要(yào)是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴(bàn)有(yǒu)至少一(yī)种与超(chāo)重相关合(hé)并症的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重(zhòng)单位：千克(kè)；身高单位：米），也就是说假(jiǎ)如(rú)你身(shēn)高160cm，体(tǐ)重须(xū)在154斤以上，身高170cm，体重必须(xū)在(zài)173斤以上，以此递增……或(huò)者是体重没(méi)达到(dào)这个数(shù)字，但是体重指(zhǐ)数在27以上并且已经有(yǒu)了高血压、高血脂、糖尿病(bìng)等肥(féi)胖相关并发(fā)症(zhèng)，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥(féi)胖人群，并非任何人都可以使用。

　　在国内社交平台上，已(yǐ)经有部分使用者(zhě)吐(tǔ)槽用药后的副作(zuò)用，十分常见的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这(zhè)些(xiē)反应的严重程度(dù)为轻(qīng)度或中度(dù)且持(chí)续时间较短。

　　事实上，去年(nián)以来，就有一些(xiē)专(zhuān)业医生对外发声，提醒司美格(gé)鲁(lǔ)肽“必须在(zài)医(yī)生专业的指导之后使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学第三医院普外科副主任医师李智飞此前就在自己录制的短视频中(zhōng)提示称，司美格(gé)鲁肽用于减(jiǎn)肥是属于(yú)超适应(yīng)证用药(yào)，医生(shēng)觉得患者(zhě)确实肥(féi)胖了(le)并(bìng)有(yǒu)很多的合并症，经过评(píng)估(gū)之后(hòu)才能给开处方(fāng)药，不(bù)能盲目使用，一定要(yào)在医生的(de)指导下(xià)使(shǐ)用。

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