《科创板日(rì)报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注(zhù)射液有望以“减肥药”的身份出现(xiàn)在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射液的上市申请正式获(huò)药监局受理(lǐ)。此次申报的适应症为减重适应症(zhèng)：作为低卡路里饮食和增加体(tǐ)力(lì)活动的(de)辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至(zhì)少一种与超(chāo)重(zhòng)相关(guān)合并症的成人(rén)患者。

　　此前(qián)，诺和(hé)诺(nuò)德司美格鲁肽(tài)注射液在国(guó)内(nèi)的减(jiǎn)肥适应(yīng)症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药(yào)”的降糖药

　　司美(měi)格(gé)鲁肽是一款人胰高血糖(táng)素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是一种降糖(táng)药，但同时也具有减重作用，其(qí)肥胖适应证已在美国获批。研发商诺和诺(nuò)德旗(qí)下(xià)的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用(yòng)的(de)药物正(zhèng)是司(sī)美格鲁肽(tài)，但与降糖针相比剂量不同(tóng)，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是(shì)，去年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表(biǎo)示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这位世界首富因其度(dù)假照(zhào)被嘲讽肥胖，但之后他在公开(kāi)活动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司美格鲁(lǔ)肽药(yào)物(wù)出售，但目(mù)前仅可(kě)用于2型糖尿病的(de)治疗。

某电商平台(tái)上司美格(gé)鲁肽的用药指导、适应症问(wèn)答(dá)

　　然(rán)而，在社交(jiāo)平台上，司(sī)美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄(qiāo)然(rán)走红，国内(nèi)很多非糖尿病患者迫(pò)不及待将其用于(yú)减重(zhòng)，基于司美格(gé)鲁(lǔ)肽的降糖(táng)药诺和泰(tài)去年(nián)还曾一(yī)度断货。在互联(lián)网售药平台，司(sī)美格鲁肽的价(jià)格被炒作(zuò)到上千元，上游(yóu)多肽(tài)类原料药(yào)涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报》在某电(diàn)商平台搜索(suǒ)“司美格鲁(lǔ)肽”，搜(sōu)出了许多售卖该(gāi)产品（诺(nuò)和泰(tài)）的商家，该(gāi)产品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍(biàn)比(bǐ)医院(yuàn)价格(gé)更贵（司美格鲁肽2021年(nián)进入医保谈判目录时的(de)价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml叮当镯一般是什么材质，叮当镯为什么那么便宜规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司(sī)美格(gé)鲁肽走红后，国内多个(gè)原(yuán)料药公司受热(rè)捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注册(cè)申(shēn)报的司美格鲁肽(tài)原料(liào)药获受理(lǐ)的(de)消(xiāo)息发(fā)布次日，该公司(sī)股价20cm涨停，同(tóng)板块的圣诺生物、奥锐特(tè)也强势(shì)联动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目前国内(nèi)申报司美格鲁肽原料药登记申请(qǐng)仅(jǐn)有诺泰生物与(yǔ)天吉生物。

　　不过，药明康德(dé)（合全(quán)药业）、凯莱英的多(duō)肽研(yán)发平台重磅项目(mù)推(tuī)进不(bù)断，圣(shèng)诺生物、昂博制药也是(shì)多肽药物研发及生产方面的领导(dǎo)者，九(jiǔ)洲药业也在积极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有多家公(gōng)司在(zài)开(kāi)发相关仿(fǎng)制药。甘(gān)李(lǐ)药(yào)业、双(shuāng)鹭药业、华东医药、九源基因、中美(měi)华东、丽珠集(jí)团等公司均有相关布局。

　　据国(guó)金(jīn)证券分析(xī)师王(wáng)班(bān)统计(jì)，目前国内除已上市(shì)的8款GLP-1受(shòu)体(tǐ)激(jī)动(dòng)剂外，还有6款药(yào)物进(jìn)展(zhǎn)较快处(chù)于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞那(nà)肽（派格生物）、艾本那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石(shí)药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物处(chù)于临床II期(qī)。

　　司美(měi)格鲁肽中国专利将(jiāng)于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集(jí)团已在(zài)跟进(jìn)研(yán)发。此外，另一占据市场(chǎng)份额较(jiào)多的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中国专利(lì)已到(dào)期，华东(dōng)医药，翰宇医(yī)药，通化(huà)东宝已提(tí)交上市申请，其中(zhōng)华东医药已提交肥胖适(shì)应症上(shàng)市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物(wù)市场(chǎng)前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿病患者中(zhōng)应(yīng)用市场空(kōng)间预计将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患(huàn)者(zhě)中应用市场空间将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在(叮当镯一般是什么材质，叮当镯为什么那么便宜zài)滥用风险(xiǎn)

　　据说只(zhǐ)要每(měi)周注射司美格鲁肽(tài)一(yī)次(cì)，不节食(shí)不运动(dòng)就能快速减肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而且(qiě)安全无副(fù)作(zuò)用，任何人都可以用。

　　司美格(gé)鲁肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从(cóng)官方给出的(de)适用人(rén)群标(biāo)准上(shàng)看，需要(yào)是(shì)初始体(tǐ)重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至(zhì)少一种(zhǒng)与超重(zhòng)相关合并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单(dān)位(wèi)：千(qiān)克(kè)；身高(gāo)单位：米(mǐ)），也就(jiù)是说假如你身高160cm，体(tǐ)重(zhòng)须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必(bì)须在(zài)173斤以上，以此递增……或者是(shì)体重没达到这个数字，但是体重指(zhǐ)数在27以(yǐ)上并(bìng)且(qiě)已经有了(le)高(gāo)血压、高(gāo)血(xuè)脂、糖尿病等(děng)肥胖(pàng)相(xiāng)关并发症，才可以(yǐ)尝试用(yòng)此药。

　　显然，此药适用(yòng)于过(guò)度肥胖人群，并非任何人(rén)都可(kě)以(yǐ)使用(yòng)。

　　在国(guó)内社交(jiāo)平台上(shàng)，已(yǐ)经有部分使用(yòng)者吐(tǔ)槽用药(yào)后的副作用，十分常见(jiàn)的有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反(fǎn)应的严重(zhòng)程(chéng)度为轻度(dù)或(huò)中度(dù)且持续时间较(jiào)短。

　　事(shì)实上(shàng)，去年以来(lái)，就(jiù)有一些专(zhuān)业医生对(duì)外发声，提醒司(sī)美格鲁肽“必须在(zài)医生专业的指导之后使用”“有不同程(chéng)度的副作(zuò)用”等。

　　北(běi)京大(dà)学第三医院(yuàn)普外科副主任医(yī)师李智(zhì)飞此(cǐ)前就在自己录制(zhì)的(de)短视频中(zhōng)提示称，司美格鲁肽用(yòng)于减肥是属于超(chāo)适(shì)应证用(yòng)药，医生觉(jué)得患者确实肥胖了(le)并有很(hěn)多的合并症，经(jīng)过(guò)评估之后才能(néng)给开(kāi)处方药，不能盲目使用，一(yī)定要在医生的指导下使用。

未经允许不得转载：橘子百科-橘子都知道 叮当镯一般是什么材质，叮当镯为什么那么便宜