《科创板日(rì)报》6月(yuè)3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注(zhù)射液有望以“减肥药”的身份(fèn)出现在国内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注(zhù)射液的上市申请(qǐng)正式(shì)获药监局受(shòu)理。此次(cì)申(shēn)报的适(shì)应症为减重适应(yīng)症：作(zuò)为低卡路(lù)里饮食和增(zēng)加体力活(huó)动的辅助治疗用(yòng)于(yú)初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴(bàn)有至少一种与超重相(xiāng)关(guān)合并症的成人患者。

　　此前，诺和(hé)诺德司美格鲁肽(tài)注射(shè)液(yè)在国内的减肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试(shì)验已经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥(féi)神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰(yí)高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受(shòu)体(tǐ)激动剂，本身是一种(zhǒng)降(jiàng)糖(táng)药，但(dàn)同时也具(jù)有减重作用，其肥胖(pàng)适应证已在美国获批(pī)。研发商诺和诺德旗(qí)下的(de)“网(wǎng)红”减(jiǎn)肥(féi)针Wegovy所用的药(yào)物正(zhèng)是(shì)司美格(gé)鲁(lǔ)肽，但(dàn)与降糖针相(xiāng)比剂量(liàng)不同，专攻减肥(féi)适应症。

　　值(zhí)得(dé)一提(tí)的(de)是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这位世界首富因其度假照被(bèi)嘲(cháo)讽肥胖，但之后他在公开活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)药(yào)物出售(shòu)，但(dàn)目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某(mǒu)电商平台(tái)上(shàng)司美格鲁肽的用药指导(dǎo)、适应症问答

　　然而(ér)，在社交平台上，司(sī)美格鲁肽(tài)早(zǎo)已被(bèi)冠上“减肥神药”之名(míng)悄然走(zǒu)红，国内很多非(fēi)糖尿病患(huàn)者迫不及待将(jiāng)其用于减重，基(jī)于(yú)司(sī)美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽的降糖药(yào)诺和泰去(qù)年还曾一度断货。在互联(lián)网(wǎng)售(shòu)药平台，司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)的(de)价格被炒作到上千(qiān)元，上(shàng)游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在(zài)某电商平台搜(sōu)索(suǒ)“司美(měi)格鲁(lǔ)肽”，搜出了许(xǔ)多售卖该产品（诺和泰(tài)）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格(gé)的单价(jià)普遍在600元(yuán)左右，3ml在(zài)1000元左右(yòu)，普遍比(bǐ)医院价格更贵（司(sī)美格鲁肽2021年进入医花竹帽是哪个民族的 花竹帽是广西毛南族仅有的吗保谈(tán)判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司(sī)两(liǎng)维(wéi)度布局GLP-1药(yào)物(wù)

　　司(sī)美格鲁肽走红后，国内多个(gè)原料(liào)药公司受热(rè)捧(pěng)。

　　1月份，诺泰(tài)生物(wù)注册申报的(de)司美(měi)格鲁肽原料药获受理(lǐ)的消息发布次(cì)日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同(tóng)板块的圣诺(nuò)生物(wù)、奥锐特(tè)也强势联(lián)动。

　　据CDE官网(wǎng)数(shù)据，目前国内(nèi)申报司美(měi)格鲁肽原料药登记申(shēn)请仅有诺(nuò)泰生物(wù)与天吉生物。

　　不过，药明(míng)康德（合全药业(yè)）、凯(kǎi)莱英的多肽(tài)研发平台重(zhòng)磅项目推进不断(duàn)，圣诺生(shēng)物、昂博制药也是多肽药物研发及(jí)生产方面(miàn)的领导者(zhě)，九洲药业也在积极拓展相关业(yè)务布局。

　　与此同时，已(yǐ)有(yǒu)多家公司在(zài)开发相关仿(f花竹帽是哪个民族的 花竹帽是广西毛南族仅有的吗ǎng)制药。甘李药业(yè)、双鹭(lù)药(yào)业、华东医药(yào)、九(jiǔ)源基因(yīn)、中美华东、丽(lì)珠集团等公司(sī)均有相关布局。

　　据国金证券(quàn)分析师(shī)王班统计，目(mù)前国(guó)内除已上市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外(wài)，还有6款药(yào)物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚(jù)乙(yǐ)二醇化艾塞那肽（派格生(shēng)物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先(xiān)为达(dá)生物）、HR170331（恒(héng)瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽中国专利将于2026年到(dào)期，九(jiǔ)源(yuán)基(jī)因、中美华(huá)东、丽珠集团已在跟进研发。此外(wài)，另(lìng)一占(zhàn)据市(shì)场份额较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提(tí)交上(shàng)市申(shēn)请，其中华东(dōng)医药(yào)已提交肥胖适应症上市申(shēn)请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景(jǐng)广阔，经过初步推(tuī)算，GLP-1药物在(zài)糖尿病患(huàn)者(zhě)中(zhōng)应用市场空间预计将(jiāng)超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者(zhě)中应用市场(chǎng)空间将(jiāng)超过200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注射司美(měi)格(gé)鲁肽一次，不节食不运动就能快速减肥，甚至(zhì)每(měi)月最(zuì)多可以减重10公斤(jīn)，而且(qiě)安(ān)全无副作用，任何人都可以(yǐ)用。

　　司美(měi)格鲁肽果真(zhēn)如(rú)此神奇(qí)？

　　从官方给出的适用人群标准上看，需要是初始体重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种(zhǒng)与(yǔ)超重相关合并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位：千克；身高单位：米），也就是(shì)说假如你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必须(xū)在173斤(jīn)以上，以此递增……或者是(shì)体重没达到这个(gè)数字(zì)，但是体(tǐ)重指数在27以上并且(qiě)已经(jīng)有了(le)高血压(yā)、高血脂、糖(táng)尿病等(děng)肥(féi)胖相关并(bìng)发症，才可以尝(cháng)试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过度肥胖人群，并非任(rèn)何人都(dōu)可以使(shǐ)用。

　　在国内社(shè)交平台上(shàng)，已经(jīng)有部分使用者吐槽用(yòng)药后(hòu)的副作用(yòng)，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反应的(de)严重程度为轻度或中度(dù)且持(chí)续时间较(jiào)短。

　　事实上，去(qù)年以(yǐ)来，就有一些(xiē)专业医(yī)生对外发声，提醒司美格鲁肽“必(bì)须在(zài)医生(shēng)专业的指导之(zhī)后使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大(dà)学第三医院普外科(kē)副主任医师李智飞此前就(jiù)在(zài)自己录制的短(duǎn)视频中提示称，司美格(gé)鲁肽用于减肥是(shì)属于超适应证用药，医(yī)生觉得患者确(què)实(shí)肥胖了并有(yǒu)很多的(de)合并症，经过评估之后才能(néng)给开处方药，不能盲(máng)目使用，一定要在医生的指(zhǐ)导下使用。

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