《科(kē)创板(bǎn)日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子乔）司美格(gé)鲁(lǔ)肽注射液有望以(yǐ)“减肥药”的(de)身份出现在国内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液(yè)的上市申请正(zhèng)式获(huò)药监局(jú)受理。此(cǐ)次申(shēn)报的适应症(zhèng)为减重适应(yīng)症：作为低卡路里饮食和(hé)增(zēng)加体力(lì)活动(dòng)的辅助治疗用于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并(bìng)且(qiě)伴有(yǒu)至少一种与(yǔ)超(chāo)重(zhòng)相关合并症的成人患者(zhě)。

　　此前，诺和(hé)诺德(dé)司(sī)美格鲁肽(tài)注(zhù)射液在(zài)国内的减肥适(shì)应症Ⅲ期(qī)临床试验(yàn)已(yǐ)经完成。

　　▌被(bèi)用作(zuò)“减肥神药(yào)”的降糖药(yào)

　　司美格鲁(lǔ)肽是(shì)一款人胰高(gāo)血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受(shòu)体(tǐ)激动剂，本身是一种降糖药(yào)，但同(tóng)时也(yě)具(jù)有减重作用，其肥胖适(shì)应证已在(zài)美(měi)国获批。研发商诺(nuò)和(hé)诺德(dé)旗下的(de)“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的(de)药物正是(shì)司美(měi)格鲁肽(tài)，但与(yǔ)降糖针相比剂(jì)量(liàng)不(bù)同，专攻减(jiǎn)肥适应(yīng)症。

　　值得一提的(de)是，去年10月，特(tè)斯(sī)拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之(zhī)一。此前这(zhè)位世界首富(fù)因(yīn)其度假照被嘲讽肥胖，但之后(hòu)他(tā)在公开活动中(zhōng)出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有(yǒu)司美格鲁肽药物出(chū)售，但目前仅(jǐn)可(kě)用于2型(xíng)糖尿病的治(zhì)疗。

某电商平台(tái)上(shàng)司美格鲁肽(tài)的用药指导(dǎo)、适应症问(wèn)答(dá)

　　然而，在社交平台上，司美(měi)格鲁肽早已(yǐ)被冠(guān)上“减肥神药”之(zhī)名悄然走红(hóng)，国内很多非糖尿病患者迫不及待将(jiāng)其用于(yú)减(jiǎn)重(zhòng)，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一度断货。在互联(lián)网售药平台，司美(měi)格鲁(lǔ)肽的价(jià)格被炒(chǎo)作到上千元，上(shàng)游多肽(tài)类原料(liào)药涨价。

　　《科(kē)创板(bǎn)日报》在(zài)某电(diàn)商平台(tái)搜索“司美(měi)格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的(de)商家，该产品1.5ml规格的单价普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍(biàn)比医院价格更贵（司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)2021年进入医保谈判目录(lù)时的价格(gé)分别为(wèi)：1.5ml规格(gé)的(de)478.8元/支(zhī)，3ml规(guī)格的813.968元(yuán)/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布(bù)局GLP-1药物

　　司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)走(zǒu)红后，国内多个原料药(yào)公司受热(rè)捧。

　　1月份，诺(nuò)泰(tài)生物注册(cè)申报的(de)司美格鲁肽原料药获受理的消息吴越的现任丈夫是谁 吴越没有结婚吗(xī)发(fā)布(bù)次日，该公(gōng)司股价20cm涨(zhǎng)停，同(tóng)板块的圣诺生物、奥锐特也(yě)强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁肽(tài)原料药(yào)登记申请仅有(yǒu)诺泰生(shēng)物与天吉生(shēng)物。

　　不过(guò)，药(yào)明康(kāng)德（合全药业）、凯莱英的多肽(tài)研(yán)发平台重(zhòng)磅项目推进不(bù)断，圣诺生(shēng)物(wù)、昂博制药也是(shì)多肽药物研发及生产方面(miàn)的领导者，九洲药业也(yě)在积极拓展(zhǎn)相关业务(wù)布局(jú)。

　　与(yǔ)此(cǐ)同时，已有多家公司(sī)在(zài)开发相关仿制(zhì)药(yào)。甘(gān)李药业、双鹭药业、华(huá)东医(yī)药、九(jiǔ)源基(jī)因、中美华(huá)东、丽珠集(jí)团等(děng)公司均有相关布局。

　　据(jù)国(guó)金证券分析师王班统计，目前(qián)国(guó)内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激动剂(jì)外(wài)，还有6款药物进展较快处(chù)于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞那肽（派格生(shēng)物）、艾(ài)本那肽（常(cháng)山生化(huà)）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华(huá)东）等药(yào)物处于临床(chuáng)II期。

　　司(sī)美格鲁肽中(zhōng)国专利将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集团已在跟(gēn)进研发(fā)。此外，另(lìng)一占(zhàn)据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国专利已到期，华东(dōng)医药(yào)，翰宇医药(yào)，通化(huà)东(dōng)宝(bǎo)已提(tí)交上市申请(qǐng)，其中华东(dōng)医药已提交肥胖(pàng)适应症上市申请。

　　该分(fēn)析师(shī)表示(shì)，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿(niào)病患者中应用市场空间(j吴越的现任丈夫是谁 吴越没有结婚吗iān)预计将超(chāo)过250亿人民币(bì)，GLP-1药(yào)物在(zài)肥胖(pàng)症(zhèng)患(huàn)者(zhě)中应(yīng)用市场空间将超(chāo)过(guò)200亿人(rén)民币。

　　▌存在(zài)滥(làn)用风险

　　据(jù)说(shuō)只要(yào)每周(zhōu)注(zhù)射(shè)司美(měi)格鲁(lǔ)肽一次，不(bù)节食不运动就(jiù)能快速减肥，甚(shèn)至每月最(zuì)多可以减重10公斤(jīn)，而(ér)且安全(quán)无(wú)副作用，任(rèn)何人都可以用(yòng)。

　　司美格鲁肽(tài)果真如此(cǐ)神奇？

　　从官方给(gěi)出(chū)的适(shì)用(yòng)人群标准上看(kàn)，需要是(shì)初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并吴越的现任丈夫是谁 吴越没有结婚吗(bìng)且伴(bàn)有至少一种与超(chāo)重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千(qiān)克；身(shēn)高单位：米），也(yě)就是说(shuō)假如你身高160cm，体(tǐ)重(zhòng)须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者是体(tǐ)重没达(dá)到(dào)这(zhè)个数(shù)字，但是体重指数(shù)在(zài)27以上并且已经有了高血压、高(gāo)血脂、糖尿病(bìng)等肥胖相(xiāng)关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于(yú)过度肥胖人群(qún)，并(bìng)非任何人(rén)都可(kě)以使用。

　　在国内(nèi)社交平台上(shàng)，已经有(yǒu)部分使用(yòng)者吐(tǔ)槽(cáo)用药后(hòu)的副作用(yòng)，十分常见(jiàn)的有恶心、腹(fù)泻，呕(ǒu)吐等，这些反(fǎn)应的严重(zhòng)程度为轻度或(huò)中度(dù)且持续时间(jiān)较短。

　　事实上(shàng)，去年以来，就有一些专业医(yī)生(shēng)对外发(fā)声(shēng)，提醒司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)“必须在(zài)医生专(zhuān)业的指导之后使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大(dà)学第(dì)三(sān)医(yī)院普外科副主任医师李智飞(fēi)此前就在自己录(lù)制(zhì)的短视频中提(tí)示称，司美格鲁肽(tài)用于减肥是(shì)属于超适(shì)应证用药，医生觉得患者确实肥胖了并有很多的合并症，经过评(píng)估之后才能给开处方药，不(bù)能盲(máng)目(mù)使(shǐ)用，一定要(yào)在医(yī)生(shēng)的指导(dǎo)下使(shǐ)用。

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