《科(kē)创(chuàng)板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液(yè)有望(wàng)以(yǐ)“减肥药”的身份出现在国内药(yào)架上(shàng)。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射液(yè)的上市申请正(zhèng)式获(huò)药监局受(shòu)理。此次(cì)申报的适应症为减重(zhòng)适应(yīng)症：作为低卡路里饮(yǐn)食和增(zēng)加体力(lì)活动的辅(fǔ)助治疗用于初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一(yī)种(zhǒng)与超重相关合并(bìng)症的成人患者。

　　此(cǐ)前(qián)，诺和诺德司美格鲁肽注射液在国内的(de)减肥适应(yīng)症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的降(jiàng)糖药(yào)

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖(táng)素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是(shì)一种降糖药，但同时也具有减重(zhòng)作用，其肥胖适应证已在美国获批(pī)。研发商诺和诺德(dé)旗下(xià)的“网红(hóng)”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的(de)药物正是司美格鲁肽，但(dàn)与降糖针相比(bǐ)剂(jì)量(liàng)不同，专攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得一提的是(shì)，去年10月(yuè)，特斯(sī)拉(lā)CEO埃隆•马斯(sī)克表示(shì)，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀(jué)之一。此前(qián曹操的观沧海是什么体裁的诗，观沧海是什么体裁的诗古体诗)这位世界首富因其度假照被嘲讽肥(féi)胖，但(dàn)之后他在公开活(huó)动中(zhōng)出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁(lǔ)肽药(yào)物出(chū)售，但目前仅可用于2型糖(táng)尿(niào)病的治疗。

某电商平台(tái)上(shàng)司美格鲁肽的用药指导(dǎo)、适应症问(wèn)答

　　然(rán)而(ér)，在(zài)社交平台(tái)上(shàng)，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄然走红，国(guó)内(nèi)很(hěn)多(duō)非糖尿病患者迫(pò)不(bù)及待将其用(yòng)于减重，基(jī)于司(sī)美(měi)格鲁肽的降糖药诺和泰去年(nián)还曾(céng)一度断货。在互(hù)联网(wǎng)售药平(píng)台，司美格鲁肽的价格(gé)被炒作到(dào)上千(qiān)元，上游多(duō)肽(tài)类(lèi)原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板(bǎn)日报》在(zài)某电商(shāng)平(píng)台搜(sōu)索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜(sōu)出了许多售卖该(gāi)产(chǎn)品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格(gé)的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比(bǐ)医院价(jià)格更贵（司美格鲁肽2021年(nián)进入(rù)医保谈(tán)判目(mù)录(lù)时的价(jià)格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多(duō)个原料药(yào)公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰(tài)生物注册申报的司美格鲁肽原料(liào)药获受理的消息发(fā)布次日，该公(gōng)司股价20cm涨停(tíng)，同板块的圣诺生物、奥锐(ruì)特也强势联动。

　　据CDE官网数据(jù)，目前(qián)国内申报司美(měi)格鲁肽原料药登记(jì)申请(qǐng)仅有诺泰生(shēng)物与天吉生(shēng)物(wù)。

　　不过，药明(míng)康德（合全药业）、凯莱英(yīng)的(de)多肽(tài)研发平(píng)台重磅项目推进不(bù)断，圣诺生物、昂博(bó)制药也是多肽药物(wù)研发及生产方面的领导者，九洲药业也在(zài)积极(jí)拓展相关业务布(bù)局。

　　与(yǔ)此同时，已有(yǒu)多家(jiā)公司在开发相(xiāng)关仿(fǎng)制药。甘李药业、双鹭药业、华(huá)东医(yī)药、九(jiǔ)源基因(yīn)、中(zhōng)美华东、丽珠(zhū)集(jí)团等公(gōng)司均(jūn)有(yǒu)相关布(bù)局(jú)。

　　据国金证券(quàn)分析师王班统计，目前国(guó)内除已上(shàng)市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展较快处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信(xìn)达生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二曹操的观沧海是什么体裁的诗，观沧海是什么体裁的诗古体诗醇化(huà)艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中(zhōng)美华东）等(děng)药物处于临床II期。

　　司(sī)美格鲁肽中国专利(lì)将于2026年到期(qī)，九源(yuán)基因、中(zhōng)美华东(dōng)、丽珠集(jí)团已在跟进研发。此外，另一占据(jù)市场份(fèn)额较(jiào)多的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中(zhōng)国专利已到期，华东医药，翰宇医(yī)药(yào)，通化东宝已提交(jiāo)上市(shì)申请，其(qí)中华(huá)东医药(yào)已(yǐ)提交(jiāo)肥胖适(shì)应症上(shàng)市申(shēn)请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前(qián)景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿(niào)病(bìng)患(huàn)者中应用市场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症(zhèng)患者(zhě)中应用市场空间(jiān)将超过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用(yòng)风险

　　据(jù)说(shuō)只(zhǐ)要每周注射司美格鲁肽一次，不节食不(bù)运动就能快(kuài)速减肥，甚至每月(yuè)最多可以减重10公斤(jīn)，而且安全无副作(zuò)用，任何人都(dōu)可(kě)以(yǐ)用(yòng)。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如此神奇？

　　从官方(fāng)给(gěi)出(chū)的(de)适用人群标准上看，需要(yào)是初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴(bàn)有至少一种与超(chāo)重相关合并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位(wèi)：千克；身高(gāo)单位：米），也就(jiù)是说(shuō)假如你身高160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者(zhě)是(shì)体重没(méi)达到这个(gè)数字(zì)，但是体重指数在27以上并(bìng)且(qiě)已经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才(cái)可以尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药(yào)适用(yòng)于过(guò)度肥胖人群，并非任何人都可以使用。

　　在国内社交平(píng)台上(shàng)，已(yǐ)经有(yǒu)部分使用者吐槽(cáo)用药后的(de)副作用，十分常见的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反应的(de)严重程度为轻度或(huò)中度且(qiě)持续时间(jiān)较短。

　　事实上，去(qù)年以(yǐ)来，就有一些专业医生对外发声，提醒司美格鲁(lǔ)肽“必须在医生专业的指(zhǐ)导之后使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北(běi)京大学第(dì)三医(yī)院(yuàn)普外科(kē)副(fù)主任(rèn)医师李智飞此前就在自己(jǐ)录制的短视(shì)频中提示称，司美(měi)格鲁肽用于(yú)减肥是属(shǔ)于超适应证用药，医生觉(jué)得患者确实肥胖了并(bìng)有很(hěn)多的合(hé)并症(zhèng)，经过评估(gū)之后(hòu)才能给开处方药，不能盲目使用(yòng)，一定要在医生的指(zhǐ)导下使用。

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