《科创板日报(bào)》6月(yuè)3日(rì)讯（编辑(jí) 宋子乔）司美格(gé)鲁肽(tài)注射液有望以“减肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月(yuè)3日(rì)，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射液的上市申请正(zhèng)式获药监(jiān)局受理。此次申报的适应症为(wèi)减重适应症：作为低卡路里(lǐ)饮食(shí)和增加体力活动的辅助治疗用于初始体重(zhòng)指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴有至(zhì)少一种(zhǒng)与(yǔ)超重相(xiāng)关合并(bìng)症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液在国内的(de)减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的降糖(táng)药

　　司美格鲁肽是一(yī)款人胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激(jī)动剂(jì)，本身(shēn)是一种降糖药(yào)，但同时(shí)也具有减重作用，其肥胖适应(yīng)证(zhèng)已在美国获批。研发商诺和诺(nuò)德(dé)旗(qí)下的“网红(hóng)”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药物(wù)正是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量(liàng)不同，专攻(gōng)减肥适应症。

　　值(zhí)得一(yī)提的是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆(lóng)•马斯克(kè)表示，除了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀之(zhī)一。此前(qián)这位世界首富因其(qí)度假照被(bèi)嘲讽(fěng)肥胖(pàng)，但之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁肽(tài)药物(wù)出售，但目(mù)前(qián)仅可(kě)用(yòng)于2型糖尿病的治疗。

某电商(shāng)平台上司美格鲁肽的用(yòng)药指导、适应症(zhèng)问答(dá)

　　然而，在社交平台上，司(sī)美格鲁肽早(zǎo)已(yǐ)被冠上(shàng)“减肥神药”之名悄然(rán)走红(hóng)，国内很多(duō)非糖尿病患者迫不及待将其(qí)用于减重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和(hé)泰去年还曾一度断货。在互联网售(奶油奶酪可以放冷冻保存吗，奶油奶酪可以放冷冻保存吗多久shòu)药平台，司美格(gé)鲁肽的价(jià)格被炒作到上(shàng)千元，上游多肽类原料(liào)药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报(bào)》在某电商平台(tái)搜索(suǒ)“司(sī)美格鲁(lǔ)肽”，搜出了(le)许(xǔ)多售卖该产品(pǐn)（诺和泰）的商(shāng)家，该产品1.5ml规(guī)格的单(dān)价(jià)普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元(yuán)左右(yòu)，普遍(biàn)比医(yī)院价格更贵（司(sī)美格鲁肽2021年进(jìn)入医(yī)保谈判目录时的价格分别(bié)为(wèi)：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内(nèi)公司两(liǎng)维度布局GLP-1药物(wù)

　　司(sī)美(měi)格鲁肽走红(hóng)后(hòu)，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽原(yuán)料药获受理的消息发布(bù)次日，该公司股价(jià)20cm涨停，同(tóng)板块的圣诺生(shēng)物(wù)、奥锐(ruì)特也强势联动。

　　据(jù)CDE官网数据(jù)，目(mù)前国内申报司美(měi)格鲁肽原料(liào)药登记申(shēn)请(qǐng)仅有(yǒu)诺泰生物(wù)与天吉生(shēng)物。

　　不过，药明康德（合(hé)全药(yào)业(yè)）、凯莱英的(de)多(duō)肽研发(fā)平台(tái)重磅项目推进不断，圣诺生物(wù)、昂博制药也是多肽(tài)药物(wù)研发(fā)及生产方面的领导者，九洲(zhōu)药业(yè)也在(zài)积极拓(tuò)展相关(guān)业务布局(jú)。

　　与此同(tóng)时，已有(yǒu)多家公(gōng)司(sī)在开(kāi)发相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华(huá)东医药、九源基因、中美华东、丽珠集团等公司均有相关(guān)布局。

　　据国金证(zhèng)券分析师王班(bān)统计，目前国内(nèi)除已上(shàng)市(shì)的8款GLP-1受(shòu)体激动剂奶油奶酪可以放冷冻保存吗，奶油奶酪可以放冷冻保存吗多久(jì)外(wài)，还有(yǒu)6款药物进展较快处于临(lín)床III期(qī)，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二(èr)醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那(nà)肽（常(cháng)山(shān)生(shēng)化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物(wù)）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华东）等(děng)药物处于(yú)临(lín)床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基因、中美华东(dōng)、丽珠集团已在跟进研发(fā)。此外，另一占(zhàn)据(jù)市场(chǎng)份额较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中(zhōng)国专利已到(dào)期，华东医药，翰宇(yǔ)医药，通化(huà)东宝已提交上市申请，其中华(huá)东医药已提交肥胖适(shì)应症(zhèng)上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药(yào)物市场(chǎng)前景广阔，经过初步(bù)推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿(niào)病患(huàn)者中应用市场(chǎng)空(kōng)间预(yù)计将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患(huàn)者中应用市场(chǎng)空间将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥(làn)用风险

　　据说只要每周注(zhù)射司美格鲁肽一(yī)次，不(bù)节食不运(yùn)动就能(néng)快速减肥，甚至每月(yuè)最多可以减重10公斤，而(ér)且安全无副作用，任何人都可(kě)以用。

　　司美(měi)格鲁肽果真(zhēn)如此神奇(qí)？

　　从官方给出的适(shì)用人(rén)群标准上看，需要(yào)是(shì)初始(shǐ)体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少(shǎo)一种与(yǔ)超重相关合并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重(zhòng)单位：千克；身高单位：米），也(yě)就是(shì)说假如你身高160cm，体重须(xū)在154斤以上(shàng)，身(shēn)高170cm，体(tǐ)重(zhòng)必须在173斤以上，以此递增……或者是体重没达到这个数(shù)字，但是体(tǐ)重指数在27以上并(bìng)且已经有了高血(xuè)压、高血脂、糖尿病等(děng)肥胖相关并发症，才可以尝试用此(cǐ)药。

　　显(xiǎn)然，此药(yào)适用于过度肥(féi)胖人群，并(bìng)非(fēi)任何人都可以(yǐ)使用(yòng)。

　　在(zài)国内社交平台(tái)上，已经有部(bù)分使用者吐槽用(yòng)药(yào)后的副作(zuò)用，十分常见(jiàn)的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些(xiē)反应的严重(zhòng)程(chéng)度为轻度(dù)或中度且持续(xù)时间较短。

　　事实(shí)上，去年以来(lái)，就有一些专业医(yī)生对外(wài)发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业的指(zhǐ)导之后使用”“有不同(tóng)程(chéng)度的副作用”等。

　　北(běi)京大学第(dì)三(sān)医院(yuàn)普外科副主任(rèn)医师李智飞此前就在自己录制的短(duǎn)视(shì)频中提示(shì)称，司(sī)美格鲁肽用于减肥是属(shǔ)于超适应(yīng)证用药，医生觉得患者确实肥胖了(le)并有(yǒu)很多的(de)合(hé)并症(zhèng)，经过评估之后(hòu)才能(néng)给开处方药，不能盲(máng)目使用，一(yī)定(dìng)要在(zài)医(yī)生的(de)指导下使(shǐ)用。

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