《科创板日(rì)报(bào)》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司(sī)美(měi)格鲁肽注射液(yè)有望以“减肥药”的身份(fèn)出现在(zài)国内药架(jià)上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液(yè)的(de)上(shàng)市申请正式(shì)获药监局受(shòu)理。此次(cì)申报的适应症为减重(zhòng)适应症：作为低(dī)卡路里饮食和增加体力(lì)活(huó)动(dòng)的辅助治疗用于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种(zhǒng)与超重相(xiāng)关合并症(zhèng)的成人患者。

　　此前(qián)，诺和(hé)诺(nuò)德司美格鲁肽(tài)注射(shè)液在国(guó)内的减肥适(shì)应(yīng)症Ⅲ期临床试验(yàn)已经(jīng)完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是一种降糖药，但同时(shí)也具有减(jiǎn)重作(zuò)用(yòng)，其肥胖适(shì)应证已在美(měi)国(guó)获批。研发商(shāng)诺(nuò)和诺德旗下的(de)“网红”减肥(féi)针Wegovy所用(yòng)的药物(wù)正是司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽，但与降糖针相(xiāng)比剂量不同，专攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀(jué)之一。此前这位世界(jiè)首富因其(qí)度假照被嘲讽肥胖，但之后(hòu)他(tā)在公开活动中出(chū)现(xiàn)“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽药物出售，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电商平(píng)台上司美格鲁(lǔ)肽的用(yòng)药指导、适应症(zhèng)问答(dá)

　　然而，在社交平(píng)台上，司美格鲁肽早已被(bèi)冠上“减(jiǎn)肥神药”之名悄然走红，国内很多非糖尿(niào)病患者迫不及待将(jiāng)其用于减(jiǎn)重(zhòng)，基于司美格鲁肽(tài)的降糖药诺和泰去(qù)年(nián)还(hái)曾一度断货。在互联(lián)网售药平台，司美(měi)格鲁肽的价(jià)格(gé)被炒作到上千元，上游多肽类(lèi)原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报》在某(mǒu)电商平台搜(sōu)索(suǒ)“司(sī)美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售卖该产品（诺(nuò)和泰）的(de)商家，该产品1.5ml规(guī)格的(de)单(dān)价(jià)普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比医院价格更贵（司美(měi)格鲁肽2021年进入医保谈判目录(lù)时的价格(gé)分(fēn)别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的(de)813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两维度布局(jú)GLP-1药(yào)物(wù)

　　司美格鲁肽走红后，国内(nèi)多个(gè)原(yuán)料药(yào)公司受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物(wù)注册申报的司美格鲁肽(tài)原料药获受理的(de)消息发(fā)布次(cì)日，该(gāi)公司股(gǔ)价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特(tè)也强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前国内申报司美(měi)格鲁肽原料(liào)药登记申(shēn)请仅有诺(nuò)泰生物与天吉(jí)生物。

　　不过(guò)，药明康德（合全药业）、凯莱英的多(duō)肽研发平台重磅项目推(tuī)进(jìn)不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药(yào)物研发及(jí)生(shēng)产方面的领(lǐng)导者(zhě)，九洲药(yào)业也在积(jī)极拓展相关业(yè)务布局。

　　与(yǔ)此同时，已(yǐ)有多家公司(sī)在开发相关仿制药(yào)。甘(gān)李药业(yè)、双鹭药(yào)业、华东医药(yào)、九源基因、中(zhōng)美华东(dōng)、丽珠集团等公司(sī)均(jūn)有相关布局。

　　据(jù)国金(jīn)证券分析师(shī)王班统计，目前国内除已上(shàng)市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还有(yǒu)6款药物进(jìn)展(zhǎn)较(jiào)快处于临(lín)床III期，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医(yī)药）、格鲁塔(tǎ)株单(dān)抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞(sāi)那(nà)肽（派格(gé)生物(wù)）、艾(ài)本那肽（常(cháng)山生化）等(děng)；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为(wèi)达(dá)生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药(yào)）、TTP273（中美(měi)华东）等药物(wù)处(chù)于临床(chuáng)II期(qī)。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽(lì)珠集团已(yǐ)在跟(gēn)进研(yán)发。此(cǐ)外，另一占据(jù)市场份额较多(duō)的GLP-1药(yào)物(wù)利拉鲁肽中(zhōng)国专利已到(dào)期，华东医药，翰(hàn)宇医药，通化东宝已提交上(shàng)市申请，其中华东医(yī)药已提交(jiāo)肥胖(pàng)适应症(zhèng)上市申请(qǐng)。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿病患者中(zhōng)应用市场空间(jiān)预计将超过250亿人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者中应用市场空间将(jiāng)超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风(fēng)险(xiǎn)

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一次，不节(jié)食不运动就(jiù)能快速(sù)减肥，甚至每月最多可以减重10公(gōng)斤，而且安(ān)全无副(fù)作用(y逆天邪神为什么不更新了 逆天邪神是什么时候开始写的òng)，任何(hé)人(rén)都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官(guān)方给出的(de)适用人群标准上(shàng)看，需(xū)要是初(chū)始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/逆天邪神为什么不更新了 逆天邪神是什么时候开始写的m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴有至少一种与超(chāo)重相关合并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身(shēn)高(gāo)2（体重单(dān)位：千克(kè)；身高单位：米(mǐ)），也就是说假如你身高(gāo)160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身高170cm，体重必须(xū)在(zài)173斤以上，以此递增……或(huò)者是体重没达到(dào)这个数字，但是体重(zhòng)指数在27以上并且已经(jīng)有(yǒu)了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症(zhèng)，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥(féi)胖人(rén)群，并非(fēi)任(rèn)何人都可以使用。

　　在(zài)国内社交平台上，已经有部分使用者吐槽用药后(hòu)的副(fù)作(zuò)用，十分常见的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐(tǔ)等，这(zhè)些反应的严重程(chéng)度(dù)为轻度或(huò)中度且持续时间较(jiào)短。

　　事(shì)实上，去(qù)年以来，就有一些专业医生对外发声(shēng)，提醒司美格鲁肽“必须(xū)在医生专业的(de)指导之(zhī)后使用”“有不同程(chéng)度的(de)副作用”等(děng)。

　　北京大学第三医院普(pǔ)外(wài)科副主任医师李智飞此(cǐ)前(qián)就在自己(jǐ)录制的短视频(pín)中(zhōng)提示称，司美格(gé)鲁(lǔ)肽用(yòng)于减(jiǎn)肥是属于超(chāo)适应证用药，医生觉得患者确实肥胖了并有很多的合并症，经(jīng)过评估之后才能(néng)给开处方药，不能(néng)盲目使用，一定要在医(yī)生的指导下(xià)使(shǐ)用。

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