《科(kē)创(chuàng)板日报》6月3日讯（编(biān)辑 name是什么意思 name是姓还是名宋(sòng)子乔）司美格(gé)鲁(lǔ)肽注射液有望以“减(jiǎn)肥药”的身份出现在国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司美格鲁(lǔ)肽注射(shè)液的(de)上市(shì)申请(qǐng)正式(shì)获药监局(jú)受理(lǐ)。此次申报(bào)的适(shì)应症为减(jiǎn)重适应(yīng)症：作(zuò)为低卡(kǎ)路里饮(yǐn)食(shí)和(hé)增(zēng)加体力活动的辅助治疗用于初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至(zhì)少一种与超重(zhòng)相关合并(bìng)症(zhèng)的成(chéng)人(rén)患者。

　　此(cǐ)前，诺(nuò)和诺德司美格(gé)鲁肽注射液在国内的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期(qī)临床试(shì)验(yàn)已经完(wán)成。

　　▌被用作“减肥(féi)神药”的(de)降(jiàng)糖药

　　司美格(gé)鲁肽(tài)是一款人胰高(gāo)血糖素(sù)样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但同(tóng)时也(yě)具(jù)有减重(zhòng)作用，其肥胖适应证(zhèng)已在美(měi)国获批。研发商诺和诺德(dé)旗下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药物正是司美(měi)格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得(dé)一提的是，去(qù)年10月(yuè)，特(tè)斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克(kè)表示，除了(le)禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘诀之(zhī)一。此前(qián)这(zhè)位世界首富(fù)因其度(dù)假照被嘲讽肥胖(pàng)，但之(zhī)后他在公开活动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物(wù)出(chū)售，但(dàn)目(mù)前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司美格鲁(lǔ)肽的用(yòng)药指(zhǐ)导、适(shì)应症问答

　　然而，在社交(jiāo)平台上(shàng)，司美格鲁肽早(zǎo)已被冠上“减肥神药”之名(míng)悄然走红，国内很多非糖尿病患者迫(pò)不及待(dài)将其用于减(jiǎn)重(zhòng)，基于(yú)司美格鲁肽的(de)降糖药诺和泰去年(nián)还曾一(yī)度断货。在(zài)互联(lián)网售药平台，司美(měi)格鲁肽的价格被(bèi)炒(chǎo)作(zuò)到(dào)上千元，上游多肽类原料(liào)药涨(zhǎng)价。

　　《科创板(bǎn)日报(bào)》在某电商平台(tái)搜(sōu)索“司(sī)美格鲁肽”，搜出了(le)许多售卖(mài)该产(chǎn)品（诺和泰(tài)）的商家，该产品1.5ml规格的(de)单价普(pǔ)遍(biàn)在(zài)600元左(zuǒ)右(yòu)，3ml在1000元左(zuǒ)右，普(pǔ)遍比医(yī)院(yuàn)价(jià)格(gé)更贵（司美格鲁肽(tài)2021年进入医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内(nèi)公(gōng)司(sī)两维(wéi)度布(bù)局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原(yuán)料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格(gé)鲁肽原料药(yào)获受(shòu)理的消(xiāo)息发(fā)布次日(rì)，该公司股价20cm涨停，同板块(kuài)的圣诺生物(wù)、奥锐特也(yě)强势联动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前(qián)国(guó)内申报司美格鲁肽原料药登记(jì)申(shēn)请仅有诺(nuò)泰(tài)生物(wù)与天吉生物。

　　不过，药(yào)明康德（合全药业(yè)）、凯莱英的多肽研发(fā)平台重(zhòng)磅项目推(tuī)进(jìn)不断(duàn)，圣(shèng)诺生物(wù)、昂博制药也是多(duō)肽药(yào)物研(yán)发及(jí)生(shēng)产方(fāng)面的领导者，九(jiǔ)洲药业也在积(jī)极拓展相(xiāng)关业务布局。

　　与此同(tóng)时(shí)，已(yǐ)有多家公司在开发相(xiāng)关仿制药。甘李药业、双鹭药(yàoname是什么意思 name是姓还是名)业、华东医药、九源基因(yīn)、中美华(huá)东、丽(lì)珠集团(tuán)等公(gōng)司均有相(xiāng)关(guān)布局。

　　据国金(jīn)证券分析师王班统计，目前国(guó)内除已上市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外，还(hái)有6款药(yào)物进(jìn)展较(jiào)快处(chù)于临床III期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药(yào)）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽(tài)（常(cháng)山生(shēng)化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医(yī)药(yào)）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处于(yú)临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基因、中美华(huá)东、丽(lì)珠集团已在跟进研发。此(cǐ)外(wài)，另一占据市场份(fèn)额较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国专利已到期，华(huá)东医药，翰宇医(yī)药，通化东宝已(yǐ)提交上市申(shēn)请，其(qí)中华东医药(yào)已(yǐ)提(tí)交肥胖适应症上(shàng)市申(shēn)请。

　　该分(fēn)析师表示(shì)，GLP-1药物(wù)市场前景(jǐng)广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患(huàn)者中应用市(shì)场空间预计将超过250亿人(rén)民(mín)币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患(huàn)者中应用(yòng)市场空(kōng)间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用(yòng)风险

　　据(jù)说只要每周注射司美(měi)格鲁肽一次(cì)，不(bù)节食(shí)不(bù)运动就能(néng)快速减肥，甚至每(měi)月最多(duō)可(kě)以减重10公斤，而且安全无副(fù)作用，任(rèn)何人都(dōu)可以用(yòng)。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽果真如此神奇(qí)？

　　从(cóng)官方给(gěi)出的适用人群标准上看，需(xū)要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴(bàn)有至少(shǎo)一种与超重(zhòng)相关合(hé)并(bìng)症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单(dān)位：米(mǐ)），也就是说假如(rú)你身高160cm，体(tǐ)重须在(zài)154斤以上(shàng)，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上，以此递(dì)增……或(huò)者是体(tǐ)重没达到这个(gè)数字，但是体重指数在27以上(shàng)并且已(yǐ)经有了(le)高血压、高血脂、糖尿病(bìng)等(děng)肥(féi)胖相关并发症，才可以尝(cháng)试用此(cǐ)药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群(qún)，并非任(rèn)何人都可以使用。

　　在国(guó)内社交平台上，已经(jīng)有部分(fēn)使用者(zhě)吐(tǔ)槽用药后的副作(zuò)用，十分(fēn)常见的有恶心、腹(fù)泻，呕(ǒu)吐(tǔ)等，这些反应的严重(zhòng)程度为轻度或中度且持(chí)续时间(jiān)较短。

　　事(shì)实(shí)上，去年以来，就有一些专(zhuān)业医生对外发声，提醒司美(měi)格鲁肽“必(bì)须在医生(shēng)专业的指导之(zhī)后(hòu)使(shǐ)用(yòng)”“有不同(tóng)程度的副作用(yòng)”等。

　　北京大(dà)学第(dì)三医院普(pǔ)外科副(fù)主(zhǔ)任医师(shī)李智飞此前就(jiù)在自己(jǐ)录制(zhì)的短视(shì)频中(zhōng)提(tí)示称，司美格鲁(lǔ)肽用于减肥是(shì)属(shǔ)于(yú)超适应证(zhèng)用(yòng)药，医生觉得(dé)患者确(què)实(shí)肥胖了(le)并有很多的(de)合并(bìng)症，经过评(píng)估之后才能给开处方药，不能盲目使(shǐ)用，一(yī)定要在医(yī)生的指(zhǐ)导下使(shǐ)用。

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